Princípio ativo: melilotus officinalis
Venolise
26,7mg
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nomenclatura Botânica: Melilotus officinalis Lam. Família: Leguminosas Nomenclatura popular: Yellow sweet clover Parte da planta utilizada: partes aéreas floridas
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos de 26,7mg: caixa com 8 e 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Comprimido Revestido de 26,7mg
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Melilotus officinalis a 18%…………26,7 mg
(equivalente a 4,8 mg de cumarina)
Excipientes: Celulose microcristalina + lactose, Estearato de magnésio, Glicolato amido sódico, Dióxido de silício, Talco magnesita, Polissorbato 80, Polietilenoglicol 6000, Dióxido de titânio, Corante alumínio azul n°2, Copolímero ácido metacrílico L 30D, Copolímero ácido metacrílico L 100, Simeticona, Trietilcitrato, Álcool isopropílico e Água de osmose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático dos problemas relacionados a varizes, tais como dor, peso nas pernas, câimbras, coceira e inchaço.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diminui o inchaço causado por problemas venosos e linfáticos, por melhorar a circulação periférica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
Não utilizar em mulheres grávidas e lactantes sem avaliação médica do risco/beneficio.
É contraindicado em pacientes com úlcera gástrica ou duodenal e pacientes em tratamento com anticoagulantes ou hemostáticos.
Evitar seu uso em pacientes com insuficiência hepática ou com elevação das enzimas hepáticas. Deve-se observar hepatotoxicidade e monitorar as enzimas hepáticas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista
4.0 QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve haver cautela no uso do extrato de Melilotus officinalis com ácido acetilsalicílico e anticoagulantes como a varfarina.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas e lactantes sem avaliação médica do risco/benefício.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
Se os sintomas persistirem ou se agravarem, procurar orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
VENOLISE (Melilotus officinalis) comprimido revestido trata-se de comprimido revestido liso, bicôncavo (redondo), de coloração azul.
Myralis
pharma
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso observar alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Comprimido revestido de 26,7mg: ingerir 1 comprimido uma vez ao dia, podendo ser administrado 2 vezes ao dia.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia presente sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Geralmente seu uso é seguro. Há relatos de poucos efeitos adversos tais como: queimação epigástrica, ccfaléia e diarréia. Nenhum efeito adverso severo foi observado.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do serviço de atendimento ao consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Alguns dos sintomas de superdosagem são cefaléia, náuseas e dano hepático transitório em pacientes susceptíveis.
Em caso de superdosagem, devem ser realizados procedimentos gerais de lavagem gástrica, assim como tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientação.
DIZERES LEGAIS
Registro M.S: 1.1861.0269
Farmacêutica Responsável: Lucinéia Namur – CRF – SP n° 31.274
Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda Rua Emílio Mallet, 317 – Sala 1005 – Tatuapé CEP 03320-000 – São Paulo/SP – CNPJ 64.088.172/0001-41 Indústria Brasileira
Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2050 – Caixa Postal 489
CEP 13273-900 – Valinhos/SP – CNPJ 64.088.172/0003-03
Indústria Brasileira
Comercializado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011 CEP 13860-970 – Aguaí/SP – CNPJ 17.440.261/0001-25 Indústria Brasileira
0800 7712010
[email protected] www. my ra I is.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/03/2013.