Princípio ativo: ferro polimaltosado
Ultrafer®
ferro polimaltosado
Forma farmacêutica e apresentação
Xarope – Embalagem contendo 100 ml com copo medida graduado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO VIA ORAL
Composição
Cada ml de xarope contém:
ferro polimaltosado……….. 32,50 mg (*)
excipientes q.s.p………… 1 ml
(*) Equivalente a 10 mg de ferro elementar (metilparabeno, propilparabeno, sacarose, solução de sorbitol 70%, essência de baunilha, essência de doce de leite, sucralose, ácido clorídrico e água).
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Ultrafer® é um antianêmico que age no tratamento e prevenção de anemias por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento indispensável para a formação de hemoglobina.
Cuidados de armazenagem
Ultrafer® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) em sua embalagem original.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Gravidez e lactação
Gravidez
Ultrafer® pode ser administrado durante o período de gravidez e está indicado como suporte de aumento de ferro, frequentemente durante o segundo e terceiro mês de gravidez. Os estudos de reprodução em animais não mostram riscos para o feto e os estudos controlados em mulheres grávidas não evidenciaram riscos para mãe e para o feto, depois do primeiro trimestre de gravidez. Não existem elementos que sugiram algum risco da administração de ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ, DESDE QUE SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Lactação
O leite materno contém ferro, porém não se conhece a quantidade deste mineral que passa para o lactente. Logo, é pouco provável que a administração de Ultrafer® produza algum efeito indesejável no lactente. Não há relatos de problemas derivados da administração de ferro nas doses terapêuticas recomendadas. Durante a lactância, Ultrafer® deve ser administrado sob controle e prescrição médica.
INFORME SEU MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO. INFORME SEU MÉDICO DA OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS SEU TÉRMINO.
Cuidados de administração
Ultrafer® deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições.
Para facilitar a administração da dose, Ultrafer® pode ser misturado em água ou suco de fruta. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características
Líquido de cor marrom escuro. Sabor e aroma de doce de leite.
Por conter ferro, Ultrafer® recompõe os níveis diminuídos de hemoglobina e restabelece rapidamente a quantidade e o tamanho dos glóbulos vermelhos. O ferro é um elemento essencial para a síntese fisiológica da hemoglobina e consequente transporte de oxigênio. Atua como co-fator de diversas enzimas, que incluem o sistema citocromo e intervém no metabolismo das catecolaminas e na atividade dos neutrófilos.
A absorção de ferro é aumentada quando os depósitos de ferro estão reduzidos.
O ferro contido em Ultrafer® se torna estável em meio ácido, onde é absorvido especialmente no duodeno e jejuno, sendo transportado pela transferrina e conduzido aos depósitos e à medula óssea, onde será realizada a síntese de hemoglobina. Uma fração da dose administrada é eliminada pelas fezes. O ferro está amplamente distribuído no organismo humano. Cerca de 30% se encontram em depósitos, especialmente no fígado, baço e medula óssea, em forma de ferritina e hemossiderina.
Indicações
Ultrafer® está indicado no tratamento das anemias ferroprivas e como preventivo da deficiência de ferro.
Contraindicações
Ultrafer® não deve ser administrado nas situações a seguir:
? Diabetes.
? Condições caracterizadas por excesso de ferro: hemocromatose e hemossiderose.
? Anemia hemolítica, perniciosa e falciforme.
? Talassemia, anemia do chumbo.
? Processos que impedem a absorção de ferro pela via oral, como diarréias crônicas e retocolite ulcerativa.
? Anemias devidas a infecções e tumores, sem deficiência de ferro.
? Anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas.
? Hepatopatia aguda.
? Hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções e advertências
? As anemias devem ser tratadas sob controle médico e com a avaliação de exames periódicos de sangue.
? Caso ocorra insuficiência do tratamento este deve ser reavaliado, juntamente com o diagnóstico.
? Em pacientes que recebem transfusões sanguíneas pode ocorrer o risco de uma sobrecarga de ferro.
? Durante a administração oral dos sais de ferro pode ocorrer escurecimento das fezes, sem significado patológico.
? Administrar com precaução em pacientes com antecedentes de úlcera péptica ou de enfermidades inflamatórias intestinais.
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ, DESDE QUE SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. ATENÇÃO: ESSE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.
Interações medicamentosas
? Cálcio, antiácidos e oxalatos podem diminuir a absorção de ferro e, por isso, devem ser administrados com intervalo de duas horas do uso de Ultrafer®.
? Os sais de ferro podem afetar a absorção de etidronato e das fluoroquinolonas, logo deve ser observado um intervalo de duas horas entre a administração destas substâncias e a de Ultrafer®.
? A ingestão excessiva de álcool, que causa incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.
? Ultrafer® pode reduzir os efeitos da penicilina.
INFORME SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
Reações adversas
? Comuns: coloração escura das fezes, característica não exclusiva do Ultrafer® , mas de todos os compostos que contêm ferro.
? Incomuns: dor de cabeça, dor abdominal, diarréia, vômito e náusea.
? Muito raras: sensação de calor, rubor, taquicardia e erupções cutâneas.
As doses recomendadas são bem toleradas. Doses excessivas são prejudiciais, podendo provocar crises hemolíticas graves.
INFORME O MÉDICO DO APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
Posologia
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro e deverão ser seguidas conforme orientação médica.
Como posologia média sugere-se:
Crianças de 1 a 12 anos
Deficiência de ferro manifesta: 5 a 10 ml por dia. Deficiência de ferro latente: 2,5 a 5 ml por dia.
Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes Deficiência de ferro manifesta: 10 a 30 ml ao dia, até a normalização dos valores de hemoglobina.
Posteriormente, a terapia deve ser continuada, com a dose de 10 ml por dia, a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Deficiência de ferro latente: 10 ml ao dia.
Em caso de anemia ferropênica grave ou de necessidade elevada de ferro, as doses podem ser aumentadas a critério médico.
Mulheres grávidas
Deficiência de ferro manifesta: 20 a 30 ml ao dia, até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada, com a dose de 10 ml por dia, a fim de que se restaure a reserva de ferro. Deficiência de ferro latente a prevenção da deficiência de ferro: 5 a 10 ml ao dia.
Superdosagem
Em caso de superdosagem podem aparecer: diarréia, às vezes com sangue, febre, náusea, dor abdominal e vômito. Mais tardiamente pode aparecer sonolência, cansaço e palidez. Deve-se proceder com esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Pacientes idosos
Com as doses diárias recomendadas não foram observados problemas nestes pacientes. Entretanto, devido a uma possível diminuição das secreções gástricas, a absorção de ferro pode ser reduzida.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0390.0172 Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF – RJ n° 4499
Fabricado e distribuído por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.349.473/0003-10
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.