Princípio ativo: omeprazolUlcevit
Princípio ativo Omeprazol. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Ulcevit
O ULCEVIT® é usado no tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo, Síndrome de Zollinger-Elisson e no tratamento de manutenção para prevenção de recidiva em pacientes com úlcera duodenal, pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção para pacientes com esofagite de refluxo
Efeitos Colaterais de Ulcevit
As reações adversas devidas ao OMEPRAZOL são geralmente leves e reversíveis. Foram relatadas as seguintes reações:
Reações cutâneas: raramente ocorrem erupções e/ou prurido. Em casos isolados:
fotossensibilidade, eritema multiforme e alopécia.
Músculo-esquelético: casos isolados de artralgia, mialgia e fraqueza muscular.
Sistema nervoso central e periférico: cefaléia. Raramente tontura, parestesia, sonolência, insônia e vertigem. Em casos isolados ocorreram confusão mental, agitação, depressão e alucinações, principalmente em pacientes em estado grave.
Gastrintestinal: diarréia, dor abdominal, constipação, náusea, vômito e flatulência. Relatos isolados de estomatite e candidíase gastrintestinal.
Endócrino: relatos isolados de ginecomastia.
Hematológico: relatos isolados de leucopenia e trombocitopenia.
Hepático: Raramente ocorre aumento das enzimas hepáticas. Em casos isolados pode ocorrer encefalopatia em pacientes com insuficiência hepática grave pré-existente; hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática.
Outras reações: raramente mal-estar. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, por exemplo, urticária (raro) e, em casos isolados, angioedema, febre e broncoespasmo.
Alterações em exames laboratoriais: pode ser observado um aumento nas concentrações de fosfatase alcalina, transaminase glutâmicoxalacética e glutâmicopirúvica. – Pode ocorrer aumento nas concentrações de gastrina sérica durante as primeiras semanas de terapia com OMEPRAZOL e retornarão após interrupção ou finalização do tratamento.
Esta elevação é provavelmente devido à inibição da secreção ácida que elimina o efeito feedback negativo do ácido sobre a secreção gástrica; além da estimulação de secreção ácida gástrica, a gastrina promove crescimento e proliferação das células endócrinas ou das semelhantes às enterocromafins na mucosa gástrica.
Como Usar (Posologia)
Via oral, adultos, para úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo, 20 mg antes do desjejum, durante duas semanas, se não houver cicatrização prolongar o tratamento por mais duas a seis semanas: nos doentes refratários a outros medicamentos, 40 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas para os pacientes com úlcera duodenal e durante oito semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, não se recomendam tratamentos por mais de oito semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellisson: via oral, adultos inicialmente, 60 mg uma vez ao dia, ajustando-se individualmente a dose por período de tempo que será determinado pela evolução clínica do paciente; doses acima de 80 mg ao dia devem ser divididas em duas tomadas; o tratamento pode prolongar-se por oito semanas ou mais; neste último caso deve ser feito com acompanhamento médico rigoroso.
Não se determinaram as doses para crianças.
Modo de Uso (Posologia) de Ulcevit
Via oral, adultos, para úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo, 20 mg antes do desjejum, durante duas semanas, se não houver cicatrização prolongar o tratamento por mais duas a seis semanas: nos doentes refratários a outros medicamentos, 40 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas para os pacientes com úlcera duodenal e durante oito semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, não se recomendam tratamentos por mais de oito semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellisson: via oral, adultos inicialmente, 60 mg uma vez ao dia, ajustando-se individualmente a dose por período de tempo que será determinado pela evolução clínica do paciente; doses acima de 80 mg ao dia devem ser divididas em duas tomadas; o tratamento pode prolongar-se por oito semanas ou mais; neste último caso deve ser feito com acompanhamento médico rigoroso.
Não se determinaram as doses para crianças.
Apresentações
Cápsulas de 10mg – Caixa com 14 cápsulas.
Cápsulas de 20mg – Caixa com 7 e 14 cápsulas
Composição
Cada cápsula contém:
Omeprazol……………….. ………………..10 ou 20mg
Excipiente q.s.p.:………………..01 cápsula
Contra – Indicações
ULCEVIT® é contra-indicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga, na gravidez e na lactação.
PRECAUÇÕES
Na presença de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com o OMEPRAZOL pode aliviar sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia.
Como outros medicamentos anti-secretórios gástricos, o OMEPRAZOL favorece o desenvolvimento de bactérias intragástricas por diminuição do volume e da acidez do suco gástrico.
O uso do OMEPRAZOL não é recomendado durante a gravidez e durante o período de aleitamento a não ser a critério médico os benefícios do tratamento superam os riscos potenciais para o feto e/ou lactente. Não existe ainda experiência com o uso do OMEPRAZOL
Informações Técnicas
O OMEPRAZOL é um inibidor seletivo da enzima H+K+ ATPase (Bomba de prótons) nas células parietais, reduzindo assim a secreção gástrica. Esta ação farmacológica dose-dependente, inibe a etapa final da formação de ácido no estômago, proporcionando assim, uma inibição efetiva tanto da secreção ácida basal quanto da estimulada, independentemente do estímulo. Após administração oral, a absorção é geralmente completada entre 3 a 6 horas. Após dose única oral apresenta uma biodisponibilidade em cerca de 35% e após sua administração repetidas chega atingir a 60%. Sua taxa de ligação às proteínas plasmáticas é na ordem de 95%. É completamente metabolizado no fígado e seus principais metabólitos (sulfona e sulfeto de hidroxi-OMEPRAZOL) são inativos. Cerca de 80% dos metabólitos são excretados através da urina e o restante pelas fezes.
Informações ao Paciente
ULCEVIT® atua como potente inibidor da secreção gástrica.
Cuidados de conservação: O frasco deve ser conservado tampado, em temperatura ambiente controlada (15 – 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Interações Medicamentosas
Diazepan, warfarina e fenitoína: podem ter prolongados seus tempos de eliminação, quando utilizados concomitantemente com o OMEPRAZOL.
Teofilina, beta-bloqueadores, lidocaína, quinidina e amoxicilina: não foram observadas interações com essas drogas, mas pode haver interações medicamentosas com outras drogas que também sejam metabolizadas através do sistema enzimático do citocromo P–450.
Prazo de Validade
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. O período de validade após a abertura do frasco é de 3 meses.
O uso de ULCEVIT® não é recomendado durante o período de gravidez e de amamentação. Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando.
Recomenda-se a administração da cápsula antes do café da manhã.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica”.
Informe seu médico a ocorrência de qualquer reação desagradável que venha a ocorrer durante o tratamento, tais como: náuseas, dor de cabeça, diarréia, prisão de ventre e erupções cutâneas.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento”.
Contra-indicações: ( VIDE item contra-indicações).
Precauções: (VIDE item precauções).
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
Superdosagem
Não existe informações disponíveis sobre os efeitos de doses excessivas em seres humanos, e não há recomendações específicas para o tratamento. Doses únicas orais de até 160mg e doses totais diárias de até 360mg/dia tem sido toleradas. Numa eventual superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Atenção
Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Uso Em Idosos
Deve seguir a mesma dose usual dos adultos.
Pacientes idosos e pacientes com função renal ou hepática comprometida: não é necessário o ajuste das doses.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Erradic, Erradic Ug, Gaspiren, Gaspiren Ev, Gastrium