Princípios ativos: cloridrato de pseudoefedrina, paracetamolTylenol Sinus
Laboratório
Janssen
Referência
paracetamol
Apresentação de Tylenol Sinus
compr. Rev. – emb. c/ 4, 8, 10, 16, 20, 24, 100 e 200 compr. Cada compr. contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina
Tylenol Sinus – Indicações
Em adultos, para o alívio temporário dos sintomas decorrentes de gripes e resfriados comuns, sinusites (congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, etc) e para a redução da febre.
Contra-indicações de Tylenol Sinus
Tylenol Sinus não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao paracetamol, ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer outro componente da fórmula. Não administrar Tylenol Sinus a pacientes cardiopatas, hipertensos, com distúrbios da tiróide, diabéticos, com dificuldades de urinar devida a aumento da próstata.
Advertências
Advertências: Não use outro produto que contenha paracetamol. Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Precauções: Embora TYLENOL® SINUS possa ser utilizado durante a gravidez, o médico deve ser consultado antes da sua utilização. A administração deve ser feita por períodos curtos.TYLENOL® SINUS não deve ser administrado por mais de 7 dias para dor ou para febre por mais de 3 dias. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL® SINUS. O paracetamol pode causar dano hepático.
Uso na gravidez de Tylenol Sinus
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas de Tylenol Sinus
TYLENOL® SINUS não deve ser administrado a pacientes em uso de inibidores da monoaminooxidase (IMAO), como alguns medicamentos antidepressivos, ou para distúrbios psiquiátricos e emocionais, ou para doença de Parkinson, ou por 2 (duas) semanas após o término do uso destes medicamentos. Pacientes em uso de bicarbonato de sódio podem apresentar diminuição da eliminação renal da pseudoefedrina aumentando a sua meia-vida e podendo levar a uma toxicidade de caráter moderado, com agitação, hipertensão, taquicardia.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Tylenol Sinus
Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara reação de sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado. Podem ocorrer nervosismo, tontura ou insônia. Caso ocorram um ou mais desses sintomas, o medicamento dever ser descontinuado.
Tylenol Sinus – Posologia
ADULTOS E CRIANÇAS DE 12 ANOS OU MAIS: 2 comprimidos a cada 4 – 6 horas. Não exceda 8 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas, ou conforme orientação médica. Não utilize em crianças abaixo de 12 anos.
Superdosagem
O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em adultos e adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade após a ingestão de mais que 7,5a 10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não são freqüentes (menos que 3 – 4% de todos os casos não tratados) com superdoses menores que 15 g. Em caso de suspeita de ingestão de altas doses de TYLENOL® SINUS, procure imediatamente um centro médico de urgência. As crianças são mais resistentes que os adultos no que se refere à hepatotoxicidade, uma vez que casos graves são extremamente raros, possivelmente devido a diferenças na metabolização da droga. Uma superdose aguda de menos que 150 mg/kg em crianças não foi associada à hepatotoxicidade. Apesar disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: náusea, vômito, sudorese intensa e mal-estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça. Os sintomas de superdose por pseudoefedrina consistem geralmente de ansiedade leve, taquicardia e/ou hipertensão leve. Os sintomas geralmente aparecem de 4 a 8 horas após a ingestão e são transitórios, não necessitando, em geral, de tratamento. Tratamento da Superdose: O estômago deve ser imediatamente esvaziado por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão, deve-se providenciar, nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem apropriadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. Se qualquer um dos níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de superdose do paracetamol, os testes de função hepática devem ser realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas até completa normalização. A despeito da dose maciça de paracetamol referida, o antídoto indicado, N-acetilcisteína a 20%, deve ser administrado imediatamente, caso não tenham se passado mais que 24 horas da ingestão. A N-acetilcisteína a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140 mg/kg, seguida de uma dose de manutenção de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de 17 doses, conforme a evolução do caso. A N-acetilcisteína a 20% deve ser dada após diluição a 5% em água, suco ou bebida leve, preparada no momento da administração. Além da administração da N-acetilcisteína a 20%, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de hipoglicemia e outras. Após a recuperação do paciente, não permanecem seqüelas hepáticas anatômicas ou funcionais.
Características farmacológicas
TYLENOL® SINUS contém um analgésico e antitérmico clinicamente comprovado paracetamol e um descongestionante com ação na congestão nasal cloridrato de pseudoefedrina. O paracetamol promove analgesia pela elevação do limiar da dor e antipirese através do centro hipotalâmico que regula a temperatura. O cloridrato de pseudoefedrina é uma amina simpatomimética que promove a drenagem da cavidade dos seios da face, reduzindo a congestão da mucosa nasofaríngea.
Resultados de eficácia
TYLENOL® SINUS é indicado em adultos para o alívio temporário dos sintomas decorrentes de gripes e resfriados comuns, sinusites (congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, etc) e para a redução da febre. O consumo de TYLENOL® SINUS deve ser feito dentro das indicações acima e por curto período de tempo (3 a 7 dias, no máximo), após o que deve ser obrigatoriamente buscada ajuda médica.
Modo de usar
ADULTOS E CRIANÇAS DE 12 ANOS OU MAIS: 2 comprimidos a cada 4 6 horas. Não exceda 8 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas, ou conforme orientação médica. Não utilize em crianças abaixo de 12 anos.
Armazenagem
Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de TYLENOL® SINUS por pacientes idosos.
Tylenol Sinus – Informações
Tylenol Sinus contém um analgésico e antitérmico clinicamente comprovado – paracetamol e um descongestionante com ação na congestão nasal – cloridrato de pseudoefedrina. O paracetamol promove analgesia pela elevação do limiar da dor e antipirese através do centro hipotalâmico que regula a temperatura. O cloridrato de pseudoefedrina é uma amina simpatomimética que promove a drenagem da cavidade dos seios da face, reduzindo a congestão da mucosa nasofaríngea.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS – 1.1236.3365 Resp. Téc. Farm.: Marcos R. Pereira CRF-SP n° 12304 Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho. JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos – SP CNPJ 51.780.468/0002-68 Indústria Brasileira ® Marca Registrada SAC 0800.7011851 www.tylenol.com.br Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos. No United States patent rights are granted