Princípios ativos: cafeína, paracetamolTylenol Dc
Indicações de Tylenol Dc
Em adultos, para o alívio sintomático de dores
de cabeça, sendo também útil para a redução
da febre e para o alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores
associadas a gripes e resfriados comuns, dor
de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores associadas a artrites e dismenorréias.
Como Usar (Posologia)
Adultos e crianças de 12 anos ou mais:
2 comprimidos de 6 em 6 horas. Não exceder o
total de 8 comprimidos, em doses fracionadas,
em um período de 24 horas.
Não utilize em crianças abaixo de 12 anos.
Siga corretamente o modo de usar; não
desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica.
Contra-Indicações de Tylenol Dc
TYLENOL® DC não deve ser
administrado a pacientes com
hipersensibilidade ao paracetamol, à
cafeína ou aos excipientes da
formulação.
Precauções
Embora TYLENOL® DC possa ser
utilizado durante a gravidez, o
médico deve ser consultado antes de
sua utilização. A administração deve
ser feita por períodos curtos.
TYLENOL® não deve ser administrado
por mais de 10 dias para dor ou para
febre por mais de 3 dias.
Usuários crônicos de bebidas
alcoólicas podem apresentar um
risco aumentado de doenças do
fígado caso seja ingerida uma dose
maior que a dose recomendada
(superdose) de TYLENOL® DC. O
paracetamol pode causar dano
hepático.
Modo de Uso (Posologia) de Tylenol Dc
Adultos e crianças de 12 anos ou mais:
2 comprimidos de 6 em 6 horas. Não exceder o
total de 8 comprimidos, em doses fracionadas,
em um período de 24 horas.
Não utilize em crianças abaixo de 12 anos.
Siga corretamente o modo de usar; não
desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica.
Advertências
Não use outro produto que
contenha paracetamol.
Atenção: Este medicamento
contém Açúcar (amido), portanto,
deve ser usado com cautela em
portadores de Diabetes.
Ação do Medicamento
O paracetamol, um dos princípios ativos do
TYLENOL® DC, é um analgésico e antitérmico
clinicamente comprovado, que promove
analgesia pela elevação do limiar da dor e
antipirese através do centro hipotalâmico que
regula a temperatura. Seu efeito tem início 15 a
30 minutos após a administração oral e
permanece por um período de 4 a 6 horas. A
cafeína é um estimulante do sistema nervoso
central que aumenta a atividade analgésica.
Composição
Cada comprimido revestido contém 500 mg de
paracetamol e 65 mg de cafeína.
Excipientes: amido de milho, amido prégelatinizado,
amidoglicolato de sódio, celulose
pó, corante amarelo FD&C nº 6 laca alumínio,
corante vermelho 40 laca alumínio, dióxido de
titânio, estearato de magnésio, hipromelose e
macrogol.
Especificações
PRODUTO: BU – Tylenol DC
CÓDIGO: 512602 – Pollux
CÓD. VISUAL: 3/4
FORMATO: 125 x 250 mm
IMPRESSÃO: PRETO
DATA: 30/09/2004
Forma Farmacêutica e Apresentações
Comprimidos revestidos: embalagens contendo
20 e 100 comprimidos.
USO ADULTO
Informações ao Paciente
TYLENOL® DC é indicado em adultos para o
alívio sintomático de dores de cabeça, sendo
também útil para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a moderadas,
tais como: dores associadas a gripes e
resfriados comuns, dor de dente, dor nas
costas, dores musculares, dores associadas a
artrites e cólicas menstruais.
Mantenha TYLENOL® DC à temperatura
ambiente (15ºC a 30ºC) protegido da luz e da
umidade.
Ao adquirir o produto, verifique o prazo de
validade na embalagem externa. Não tome
medicamentos vencidos, pode ser perigoso
para sua saúde.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez
na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe seu médico se está
amamentando.
Não exceda a dose recomendada. Tomar mais
do que a dose recomendada (superdose) pode
não provocar maior alívio e causar sérios
problemas de saúde.
Nos casos em que o produto tenha sido
prescrito, siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento e não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Informe seu médico o aparecimento de
reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
A absorção do produto é mais rápida em
condições de jejum. Os alimentos podem afetar
a velocidade da absorção, porém não a
quantidade absorvida do medicamento.
Contra-indicações:
Em caso de alergia ao paracetamol, à cafeína
ou a outro componente da fórmula, a administração
do produto deve ser descontinuada.
Advertências e precauções:
Não use outro produto que contenha
paracetamol.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar
(amido), portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes.
Embora TYLENOL® DC possa ser utilizado
durante a gravidez, o médico deve ser
consultado antes de sua utilização. A
administração deve ser feita por períodos curtos.
Não utilize para dor por mais de 10 dias ou
para febre por mais de 3 dias, exceto sob
orientação médica. Se a dor ou febre
persistirem ou piorarem, se surgirem novos
sintomas, ou em caso de aparecimento de
vermelhidão ou edema, consulte seu médico,
pois pode ser um sinal de doença grave.
Informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do
início, ou durante o tratamento.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas
alcoólicas todos os dias, consulte seu médico
se você pode tomar TYLENOL® DC ou
qualquer outro analgésico. Usuários crônicos
de bebidas alcoólicas podem apresentar um
risco aumentado de doenças do fígado caso
seja ingerida uma dose maior que a dose
recomendada (superdose) de TYLENOL® DC.
Em caso de superdose, procure imediatamente
um médico ou um centro de intoxicação. O
suporte médico imediato é fundamental para
adultos e crianças, mesmo se os sinais e
sintomas de intoxicação não estiverem
presentes.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O
CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Interações Medicamentosas
O fumo e algumas drogas como a
fenitoína que induzem o metabolismo
hepático microssomal podem resultar
em um aumento na depuração da
cafeína e algumas drogas como os
contraceptivos orais podem diminuir
a taxa de depuração pela inibição da
metabolização da cafeína; o uso de
cafeína com estimulantes do SNC
pode resultar em estimulação
excessiva do SNC; a cafeína pode
aumentar a excreção renal de lítio e
pode reduzir seu efeito terapêutico; a
cafeína, em altas doses, pode produzir
arritmias cardíacas ou hipertensão
em usuários de inibidores da
monoamino oxidase (IMAO).
A interferência do paracetamol na
metabolização de outros
medicamentos é desprezível e a
influência destes medicamentos na
ação e na toxicidade do paracetamol
é igualmente desprezível.
Reações Adversas e Alterações de
Exames laboratoriais:
Podem ocorrer algumas reações
adversas inesperadas. Caso ocorra
uma rara reação de sensibilidade, o
medicamento deve ser descontinuado.
O uso da cafeína, em alguns casos,
pode causar um falso decréscimo
dos níveis séricos de fenobarbital e
uma determinação falso positiva de
ácido úrico.
Quanto à interferência do paracetamol
em exames de laboratório, estas são
pequenas e as técnicas e aparelhagens
modernas corrigem as pequenas
possíveis distorções.
Superdose
O paracetamol em altas doses pode causar
hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em
adultos e adolescentes, pode ocorrer
hepatotoxicidade após a ingestão de mais que
7,5 a 10 g em um período de 8 horas ou
menos. Fatalidades não são freqüentes (menos
que 3-4% de todos os casos não tratados) com
superdoses menores que 15 g. Em caso de
suspeita de ingestão de altas doses de
TYLENOL® DC, procure imediatamente um
centro médico de urgência. As crianças são
mais resistentes que os adultos no que se
refere à hepatoxicidade, uma vez que casos
graves são extremamente raros, possivelmente
devido a diferenças na metabolização da
droga. Uma superdose aguda de menos que
150 mg/kg em crianças não foi associada à
hepatotoxicidade. Apesar disto, da mesma
forma que para adultos, devem ser tomadas as
medidas corretivas descritas a seguir nos
casos de superdose em crianças. Os sinais e
sintomas iniciais que se seguem a uma dose
potencialmente hepatotóxica de paracetamol
são: náusea, vômito, sudorese intensa e malestar
geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de
toxicidade hepática podem não estar presentes
até 48 a 72 horas após a ingestão da dose
maciça.
Tratamento da Superdose
O estômago deve ser imediatamente esvaziado
por lavagem gástrica ou por indução ao vômito
com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas
não antes que 4 horas após a ingestão, devese
providenciar, nos Centros de Controle com
metodologia e aparelhagem apropriadas, a
determinação dos níveis plasmáticos de
paracetamol. Se qualquer um dos níveis
plasmáticos estiver acima da linha de
tratamento mais baixa do nomograma de
superdose do paracetamol, os testes de função
hepática devem ser realizados inicialmente e
repetidos a cada 24 horas até completa
normalização. A despeito da dose maciça de
paracetamol referida, o antídoto indicado, Nacetilcisteína
a 20%, deve ser administrado
imediatamente, caso não tenham se passado
mais que 24 horas da ingestão. A Nacetilcisteína
a 20% deve ser administrada
oralmente em uma dose de ataque de 140
mg/kg, seguida de uma dose de manutenção
de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de
17 doses, conforme a evolução do caso. A Nacetilcisteína
a 20% deve ser dada após
diluição a 5% em água, suco ou bebida leve,
preparada no momento da administração. Além
da administração da N-acetilcisteína a 20%, o
paciente deve ser acompanhado com medidas
gerais de suporte, incluindo manutenção do
equilíbrio hidroeletrolítico, correção de
hipoglicemia e outras. Após a recuperação do
paciente, não permanecem seqüelas hepáticas
anatômicas ou funcionais.
MS-1.1236.3358
Resp. Téc. Farm.: Roberto Araki
CRF-SP nº 6177
Lote, Data de Fabricação e Validade:
Vide Cartucho.
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Laboratório
Janssen Cilag Farmacêutica Ltda.