Princípio ativo: paracetamolTylenex
Classe terapêutica dos Analgesicos
Princípio ativo Paracetamol.

Indicações de Tylenex

Como analgésico e antipirético.

Efeitos Colaterais de Tylenex

Pode ocorrer reação de hipersensibilidade sendo descritos casos de erupções cutâneas, urticária, eritema pigmentar fixo, angioedema e choque anafilático. Lesões eritematosas na pele e febre, assim como hipoglicemia e icterícia ocorrem mais raramente. Embora de incidência extremamente rara, há relatos de êxito letal devido a fenômenos hepatotóxicos provocados pelo paracetamol. Em pessoas com comprometimento metabólico, ou mais susceptíveis, pode ocorrer acidúria piroglutâmica. – Interações medicamentosas ou com alimentos: a administração de paracetamol com alimentos retarda a absorção do fármaco. A hepatotoxicidade potencial do paracetamol pode ser aumentada pela administração de altas doses dos seguintes fármacos: barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, rifampicina e sulfimpirazona, como também com a ingestão crônica e excessiva de álcool. – Influência com exames laboratoriais: o paracetamol pode interferir com os sistemas de medida da glicemia em fitas reagentes diminuindo em até 20% os valores médios de glicose. Os resultados do teste da função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso de paracetamol seja descontinuado três dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido úrico sérico, o paracetamol pode produzir valores falsamente aumentados, quando for utilizado o método de tungstato. O paracetamol pode produzir falsos resultados positivos na determinação qualitativa do ácido 5-hidroxiindolacético, quando for utilizado o reagente nitrozonaftol.

Como Usar (Posologia)

Adultos e crianças acima de 12 anos: Tylenex comprimidos: 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia. Não exceder mais do que o total de 5 comprimidos, em doses fracionadas, num intervalo de 24 horas. Tylenex gotas: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceder mais do que o total de 5 administrações nas 24 horas. Crianças: Tylenex gotas deve ser administrado na dose de 1 gota por kg de peso, por dose (por exemplo: uma crianca com 10 kg deverá tomar 10 gotas, com 15 kg tomara 15 gotas e assim por diante), até o limite de 35 gotas por dose. Essa administração pode ser repetida 4 a 5 vezes por dia, com intervalos de 4 a 6 horas, não devendo ultrapassar 5 administrações nas 24 horas. Superdosagem: o paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em casos de suspeita de ingestão de doses elevadas de Tylenex, deve-se procurar imediatamente um servico médico de urgência. As crianças se mostram mais resistentes que os adultos em relação à hepatotoxicidade, visto que casos graves são extremamente raros, possivelmente devido a diferencas de metabolização da droga. Apesar disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem à ingestão de uma dose maciça, possivelmente hepatotóxica, de paracetamol são: náuseas, vômitos, sudorese intensa e mal-estar geral. Hipotensão arterial, arritmia cardíaca, icterícia, insuficiência hepática e renal são também observados. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose macica. Tratamento da superdose: o estômago deve ser imediatamente esvaziado, seja por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Deve-se providenciar nos centros com metodologia e aparelhagem adequadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. As provas de função hepática devem ser realizadas inicialmente e repetidas a cada 24 horas até normalização. Independentemente da dose maciça de paracetamol referida, deve-se administrar imediatamente o antídoto considerado eficaz, a N-acetilcisteína a 20%, desde que não tenha decorrido mais de 16 horas da ingestão. A N-acetilcisteína deve ser administrada por via oral, na dose de ataque de 140 mg/kg de peso, seguida a cada 4 horas por uma dose de manutenção de 70 mg/kg de peso, até um máximo de 17 doses, conforme a evolução do caso. A N-acetilcisteína a 20% deve ser administrada após a diluição a 5% em água, suco ou refrigerante, preparada no momento da administração. Além da administração da N-acetilcisteína, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de hipoglicemia, administração de vitamina K, quando necessário e outras. Após a recuperação do paciente não permanecem seqüelas hepáticas anatômicas ou funcionais.

Contra-Indicações de Tylenex

Não deve ser administrado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao paracetamol ou aos outros componentes da fórmula. Advertências: o paracetamol pode causar hepatotoxicidade grave em álcoolatras crônicos, mesmo quando utilizado em doses terapêuticas. Esta hepatotoxicidade pode ser causada pela indução do sistema microssomal hepático, resultando em aumento de metabólitos tóxicos ou por quantidades reduzidas de glutationa, responsável pela conjugação dos metabólitos tóxicos.

Precauções

Ocorrendo reações de hipersensibilidade ao paracetamol, a administração de Tylenex deve ser suspensa. Embora o medicamento possa ser utilizado na gravidez, seu uso deve ser feito por período curto.

Apresentação

Embalagens com 20 e 200 comprimidos e frascos plásticos contendo 15 ml.

Composição

Comprimidos de 750 mg: cada comprimidocontém 750 mg de paracetamol; excipientes: celulose microcristalina, polivinilpirrolidona, dioctilsulfossuccinato de sódio, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose. Gotas: cada ml de solução contém 200 mg de paracetamol; excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, corante amarelo crepúsculo, polietilenoglicol, aromas, ácido cítrico, água purificada.

Laboratório

Janssen Cilag Farmacêutica Ltda.

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