Princípio ativo: azitromicina
Tromix
Classe terapêutica dos Antibioticos
Princípio ativo Azitromicina. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Tromix
O produto é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite e pneumonia), infecções da pele e tecidos moles, em otite média e infecções do trato respiratório superior (incluindo sinusite e faringite/tonsilite).
Nas doenças sexualmente transmissíveis, a Azitromicina é indicada no tratamento de infecções genitais não-complicadas devido a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Em infecções concomitantes com Treponema pallidum deve ser excluída.
Efeitos Colaterais de Tromix
A maioria dos efeitos adversos observados foram leves ou moderados, incluindo diarréia, fezes amolecidas, náuseas, vômito, flatulência e desconforto abdominal, como dor ou cólica. Têm sido relatados casos de reações alérgicas variando de “rash” a angiedema e anafilaxia. Ocasionalmente podem ocorrer elevações reversíveis nas transaminases hepáticas, bem como episódios transitórios de leve redução nas contagens de neutrófilos.
Como Usar (Posologia)
O produto deve ser administrado em dose única diária. Cada dose deverá ser administrada no mínimo 1 hora antes ou duas horas após a refeição.
Adultos (incluindo pacientes idosos):
Uma dose total de 1,5 g deve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias.
Alternativa: a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única diária de 500 mg no primeiro dia e 250 mg do segundo ao quinto dia.
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoea suscetível, deve ser administrada uma dose oral única de 1 g.
Em pacientes com insuficiência hepática as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas.
Crianças:
A dose total em crianças é de 30 mg/kg, devendo ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg durante 3 dias.
Alternativa: a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, com dose única diária de 10 mg/kg no primeiro dia e 5 mg/kg do segundo ao quinto dia.
Contra-Indicações de Tromix
Contra-indicada à pacientes com história de reações alérgicas ou hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina ou a qualquer um dos antibióticos macrolídeos.
Modo de Uso (Posologia) de Tromix
O produto deve ser administrado em dose única diária. Cada dose deverá ser administrada no mínimo 1 hora antes ou duas horas após a refeição.
Adultos (incluindo pacientes idosos):
Uma dose total de 1,5 g deve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias.
Alternativa: a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única diária de 500 mg no primeiro dia e 250 mg do segundo ao quinto dia.
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoea suscetível, deve ser administrada uma dose oral única de 1 g.
Em pacientes com insuficiência hepática as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas.
Crianças:
A dose total em crianças é de 30 mg/kg, devendo ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg durante 3 dias.
Alternativa: a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, com dose única diária de 10 mg/kg no primeiro dia e 5 mg/kg do segundo ao quinto dia.
Interações Medicamentosas
A possibilidade teórica de ergotismo contra-indica o uso concomitante de azitromicina com derivados do ergô. Azitromicina e warfarina podem ser co-administradas, mas a monitorização rotineira do tempo de protrombina deve ser realizada. Deve-se utilizar com cautela azitromicina e ciclosporina concomitantemente, pois não há dados clínicos que investiguem tal interação. Caso seja necessária co-administração, os níveis de ciclosporina devem ser monitorizados e a dose deve ser ajustada de acordo. Em pacientes que estejam recebendo azitromicina e digoxina concomitantemente, a possibilidade de aumento dos níveis de digoxina deve ser considerada. Não devem ser administrados simultaneamente azitromicina e antiácidos, pois pode haver redução do pico de concentração plasmática. Após um estudo preliminar para avaliar a farmacocinética e tolerabilidade da azitromicina em pacientes HIV positivos, tratados com zidovudina, onde os mesmos receberam 1 g semanal de azitromicina durante cinco semanas, foi constatado uma redução do tempo para alcançar a concentração máxima, quando comparados os níveis do primeiro e último dia.
Pacientes Idosos
Em idosos (maiores de 65 anos de idade) foi observado um leve aumento nos valores de auc após um regime de 5 dias quando comparado com o de jovens (menores de 40 anos de idade), porém este aumento não foi considerado clinicamente significativo, não sendo recomendado ajuste de dose neste caso.
M.s. 1.0270.0107
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Precauções e Advertências
Raramente têm sido relatadas reações alérgicas sérias, que incluam angiedema e anafilaxia, sendo que algumas destas reações observadas resultaram em sintomas recorrentes e necessitaram um maior período de observação e tratamento. Deve-se observar constantemente sinais de crescimento de organismos não-suscetíveis, incluindo fungos.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve, porém como não há dados sobre o uso do produto em pacientes com insuficiência renal grave, deve-se ter cautela quanto à prescrição em tais pacientes.
Azitromicina deve ser empregada com cautela em pacientes com disfunção hepática significante, visto que a principal via de excreção da azitromicina é o fígado.
A segurança do uso da azitromicina durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida, portanto deve-se levar em conta a relação risco/benefício nestes pacientes.
Superdosagem
Nenhum sintoma de superdosagem é conhecido até o momento. Se necessário, recomenda-se lavagem gástrica e medidas de suporte em geral.
Laboratório
Ariston Inds. Químs. e Farms. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adermikon C, Ambezetal, Amicacina, Amicilon, Amikin
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Azimed, Azimix, Azitrax, Azitrax Gu, Azitromin