Princípios ativos: betametasona, cetoconazol, neomicina

Antibióticos – Receituário simples em duas vias

Trok-n

Trok- N

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
Creme e pomada dermatológica

Formas farmacêuticas e apresentações – Trok-N

Trok – N creme dermatológico.
Embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g e 30 g

Trok – N pomada dermatológica.
Embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g e 30 g

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Uso tópico.

Composição: – Trok-N


Cada g de creme dermatológico contém:
cetoconazol ……………….. 20,0 mg
betametasona (na forma dipropionato)*…………….. 0,5 mg
neomicina (na forma de sulfato)**……………….. 2,5 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1,0 g
Excipientes: sulfito de sódio, butilhidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina, óleo mineral, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, ácido clorídrico e água destilada.

Cada g de pomada dermatológica contém:
cetoconazol ……………….. 20,0 mg
betametasona (na forma dipropionato)*…………….. 0,5 mg
neomicina (na forma de sulfato)**……………….. 2,5 mg
Excipiente q.s.p. ………………..1,0 g
Excipientes: sulfito de sódio, butilhidroxitolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, vaselina 95%, polietilenoglicol 5% e ácido clorídrico.
* Cada 1,28 mg de dipropionato de betametasona corresponde a 1,0 mg de betametasona base.
** Cada 1,48 mg de sulfato de neomicina corresponde a 1,0 mg de neomicina base.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Trok-N

Ação esperada do medicamento Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) é um medicamento de uso tópico que possui poderosa atividade antiinflamatória, antimicótica e antibacteriana utilizado no tratamento de uma ampla variedade de dermatoses.
Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) creme e pomada é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressas em suas embalagens externas.

NUNCA USE ME DICAMENTO S COM O PRA ZO DE VALIDADE VEN CIDO. PO DE SER PRE JUCIA L À SUA SAÚDE.

Gravidez e lactação A segurança do uso deste medicamento em gestantes ainda não foi estabelecida, portanto, Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) não é recomendado a estas pacientes.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade.

SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Reações adversas Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como, ardência, prurido, irritação e
ressecamento.
Contra- indicações e precauções O uso deste medicamento é contra- indicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol, dipropionato de betametasona, sulfato de neomicina ou a qualquer componente da formulação.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Trok-N


Características – Trok-N

Modo de AçãoTrok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) é um medicamento de uso tópico que possui poderosa atividade antiinflamatória, antimicótica e antibacteriana utilizado no tratamento de uma ampla variedade de dermatoses. Cada grama de Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) creme ou pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona,
equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteróide sintético fluorado para uso dermatológico.
Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9- fluor-11- beta, 17,21-trihidroxi-16, beta-metilpregna-1,4-dieno-3,20- diona 17,21-dipropionato.
O dipropionato de betametasona, potente corticosteróide tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a corticóides, principalmente devido a sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.
Está presente na fórmula na concentração de 0,05%.
O cetoconazol, presente na formulação na concentração de 2%, é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos e leveduras mais comuns, pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.
De rma t ó f i t o s : T r i c h o p h y t o n , Mi c r o s p o r um e Epidermophyton; leveduras: Candida albicans.
O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que exerce ação bactericida sobre numerosos microrganismos Gram- positivos e Gram-negativos. Seu efeito bactericida é atribuído à ligação irreversível a subunidade 30 S do ribossomo.

INDICAÇÕES – Trok-N


Está indicado nas afecções de pele, onde se exige ações antiinflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por microrganismos sensíveis, como dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose e neurodermatite.

CONTRA-INDICAÇÕES – Trok-N

ESTÁ CONTRA- INDICADO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DAS FORMULAÇÕES.
Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) É CONTRAINDICADO
PARA USO OFTÁLMICO.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – Trok-N


Trok- N (cetocona zol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina ) NÃO DEVE SER
USADO EM GRANDES QUANTIDADES, EM ÁREAS MUITO EXTENSAS DA PELE E POR PERÍODOS PROLONGADOS.
O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO EM CASO DE IRRITAÇÃO OU SENSIBILIZAÇÃO DECORRENTE DO USO DE Trok- N (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina).
QUALQUER REAÇÃO ADVERSA RELATADA COM O USO SISTÊMICO DE CORTICOSTERÓIDES, INCLUINDO SUPRESSÃO SUPRA- RENAL, TAMBÉM PODE OCORRER COM O USO TÓPICO DOS CORTICOSTERÓIDES, ESPECIALMENTE EM LACTENTES E CRIANÇAS. A ABSORÇÃO SISTÊMICA DOS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS ELEVA-SE QUANDO EXTENSAS ÁREAS SÃO TRATADAS OU QUANDO SE EMPREGA A TÉCNICA OCLUSIVA.
RECOMENDA- SE PRECAUÇÃO NESSES CASOS OU QUANDO HÁ PREVISÃO DE TRATAMENTOS PROLONGADOS, PARTICULARMENTE EM LACTENTES E CRIANÇAS.
TRATAMENTO LOCAL PROLONGADO COM SULFATO DE NEOMICINA DEVE SER EVITADO POIS PODE CAUSAR SENSIBILIZAÇÃO DA PELE.
•  Uso durante a gravidez e lactação
A SEGURANÇA DA CORTICOTERAPIA TÓPICA EM GESTANTES AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA, PORTANTO, Tro k- N (cetocona zol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina ) NÃO DEVE
SER ADMINISTRADO QUANDO HOUVER GRAVIDEZ SUSPEITA OU CONFIRMADA E/OU DURANTE A LACTAÇÃO, A NÃO SER QUE, A CRITÉRIO MÉDICO, OS BENEFÍCIOS DO TRATAMENTO ESPERADOS PARA A MÃE SUPEREM OS RISCOS POTENCIAIS PARA A CRIANÇA.
RECOMENDA- SE CAUTELA NA ADMINISTRAÇÃO A MÃES LACTANTES.
•  Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal
O USO EXCESSIVO E PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES PODE SUPRIMIR A FUNÇÃO HIPÓFISE- SUPRA-RENAL, RESULTANDO EM INSUFICIÊNCIA SUPRA-RENAL SECUNDÁRIA.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Trok-N

NÃO EXISTE UMA EVIDÊNCIA SUFICIENTE QUE CONFIRME A OCORRÊNCIA DE INTERAÇÕES CLINICAMENTE RELEVANTES.

REAÇÕES ADVERSAS – Trok-N


RARAMENTE FORAM RELATADAS ARDÊNCIA, PRURIDO, IRRITAÇÃO, RESSECAMENTO, FOLICULITE, HIPERTRICOSE, ERUPÇÕES ACNEIFORMES, HIPOPIGMENTAÇÃO,
DERMATITE PERIORAL, DERMATITE DE CONTATO, MACERAÇÃO CUTÂNEA, INFECÇÃO SECUNDÁRIA, ATROFIA CUTÂNEA, ESTRIAS E MILIÁRIA.
APÓS APLICAÇÃO TÓPICA DE SULFATO DE NEOMICINA, ESPECIALMENTE EM AMPLAS ÁREAS DA PELE OU EM CASOS ONDE A PELE FOI SERIAMENTE LESADA, REPORTOU- SE QUE A ABSORÇÃO DA DROGA CAUSA EFEITOS SISTÊMICOS INDESEJÁVEIS, TAIS COMO OTOTOXICIDADE E NEFROTOXICIDADE.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO – Trok-N

Posologia Aplique uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

Administração Instruções para uso
1.Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2.Retire a tampa da bisnaga.
3.Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.
4.Após administração, mantenha a bisnaga bem fechada.

SUPERDOSAGEM – Trok-N


O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise- supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária, neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado. Os sintomas de hipercorticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteróides.

PACIENTES IDOSOS – Trok-N


Devem- se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.

Venda sob Prescrição Médica.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE
CARTUCHO.

Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

MS – 1.0043.0824

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Nações Unidas, 22.532 – São Paulo – SP

EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo  SP
CNPJ: 61.190.096/0001- 92
Indústria Brasileira

Central de Atendimento
0800- 704-3876

www.eurofarma.com.br

LABORATÓRIO

EUROFARMA

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