Tricangine-A

Princípios ativos: cloridrato de tetraciclina, mepartricina

TRICANGINE®-A

mepartricina cloridrato de tetraciclina

Creme vaginal

Uso vaginal

APRESENTAÇÃO

Creme vaginal: bisnaga de 85 g + 15 aplicadores descartáveis

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO COMPLETA

Cada g de creme vaginal contém: mepartricina ….. 5000 UI tetraciclina (equivalente a 20 mg de cloridrato de tetraciclina) ….. 18,49 mg Excipientes: álcool cetílico, butilhidroxianisol, edetato dissódico diidratado, éster poliglicólico de ácidos graxos, lanolina, metabissulfito de sódio, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, óleo de amêndoas doces, propilenoglicol e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

TRICANGINE®-A deve ser utilizado somente sob orientação médica.

– O que é e para que serve TRICANGINE®-A? TRICANGINE®-A é um antibacteriano e antiprotozoário, indicado em casos de infecções vaginais causadas por certos tipos de microrganismos.

-Como TRICANGINE®-A deve ser guardado? Como todo medicamento, TRICANGINE®-A deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

-Qual o prazo de validade de TRICANGINE®-A? O prazo de validade de TRICANGINE®-A é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

-TRICANGINE®-A pode ser usado durante a gravidez e amamentação? O uso de Tricangine®-A não é recomendado durante os três primeiros meses de gravidez. Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.

-Como TRICANGINE®-A deve ser utilizado? Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com TRICANGINE®-A. Para utilizar o aplicador siga as orientações do item Instruções de uso. TRICANGINE®-A deve ser usado apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. É recomendado, durante o tratamento medicamentoso local a abstinência sexual com a finalidade de sucesso terapêutico. TRICANGINE®-A pode causar alterações da coloração original de peças íntimas durante o uso, sendo recomendada a utilização de protetor diário.

– TRICANGINE®-A pode ser utilizado com outros medicamentos?

Não há, até o momento, relatos de interações medicamentosas com o produto.

– O tratamento com TRICANGINE®-A pode ser interrompido?

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução de seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.

– Quais são as possíveis reações adversas com o uso de TRICANGINE®-A?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo: reações alérgicas (erupção cutânea, descamação ou bolhas na pele).

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Quando TRICANGINE®-A não deve ser utilizado? TRICANGINE®-A não deve ser utilizado em caso de alergia às tetraciclinas, à mepartricina ou a qualquer componente da fórmula.

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Quando o uso de TRICANGINE®-A requer cuidados especiais? Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com TRICANGINE®-A. Para aplicar o medicamento, siga as orientações do item Instruções de uso. TRICANGINE®-A deve ser usado apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal. Não interromper o uso do produto durante o fluxo menstrual. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

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Em caso de ingestão acidental, que providências tomar?

Em casos de ingestão acidental, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODESER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS

Farmacodinâmica: Tricangine®-A é um medicamento a base de mepartricina (SPA) e tetraciclina. Apresenta um amplo espectro de ação contra Trichomonas vaginalis e/ ou Candida albicans, associados a infecções bacterianas mistas. A mepartricina é um antibiótico semi-sintético poliênico (heptaênico), isolado nos Laboratórios de Pesquisa da SPA, a partir de cepas de Streptomyces aureofaciens. Atua eficazmente contra Trichomonas vaginalis, contra Candida albicans e também contra a associação de ambos os microrganismos. A tetraciclina é um antibiótico de amplo espectro que atua simultaneamente sobre germes Gram-positivos e Gram-negativos, causadores das vaginites bacterianas inespecíficas. Tricangine®-A apresenta, além da ação direta de seus componentes, um verdadeiro sinergismo de ação entre a mepartricina e a tetraciclina, dirigido contra o Trichomonas vaginalis, permitindo assim uma erradicação mais completa deste protozoário no meio vaginal. Tricangine®-A age rápida e eficazmente contra o agente etiológico e sobre os vários sintomas clínicos (ardor, prurido, leucorréia, etc.), que quase sempre acompanham as inflamações vaginais de etiologia micótica, protozoária e bacteriana.

INDICAÇÕES

TRICANGINE®-A é indicado no tratamento de vulvovaginites por Trichomonas vaginalis e/ou Candida albicans e/ou infecções bacterianas mistas.

CONTRA-INDICAÇÕES

TRICANGINE®-A É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE À MEPARTRICINA, ÀS TETRACICLINAS OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

NÃO HÁ ATÉ O MOMENTO ESTUDOS ESPECÍFICOS SOBRE A ABSORÇÃO DA TETRACICLINA VIA VAGINAL. NÃO SE RECOMENDA O USO DO PRODUTO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.

MULHERES GRÁVIDAS NÃO DEVEM USAR APLICADOR SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. NÃO INTERROMPER O USO DO PRODUTO DURANTE O FLUXO MENSTRUAL. LAVE BEM AS MÃOS ANTES E DEPOIS DAS APLICAÇÕES COM TRICANGINE®-A. PARA APLICAR O MEDICAMENTO, SIGA AS ORIENTAÇÕES DO ITEM INSTRUÇÕES DE USO. É RECOMENDADO, DURANTE O TRATAMENTO MEDICAMENTOSO LOCAL A ABSTINÊNCIA SEXUAL COM A FINALIDADE DE SUCESSO TERAPÊUTICO. TRICANGINE®-A PODE CAUSAR ALTERAÇÕES DA COLORAÇÃOORIGINAL DE PEÇAS ÍNTIMAS DURANTE O USO, SENDO RECOMENDADA A UTILIZAÇÃO DE PROTETOR DIÁRIO.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não há, até o momento, relatos de interações medicamentosas com o produto.

REAÇÕES ADVERSAS

TRICANGINE®-A É MUITO BEM TOLERADO, NO ENTANTO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS, ESPECIALMENTE CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA (“”RASH””, DESCAMAÇÃO OU BOLHAS NA PELE).

ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS

Não há, até o momento, relatos de alterações de exames laboratoriais devido ao uso do produto.

POSOLOGIA

Introduzir profundamente na vagina, 5 g de creme vaginal (1 aplicador cheio), durante 15 dias consecutivos, à noite. Seguir instruções para o uso do aplicador vaginal. A dose e o período de tratamento podem ser alterados, segundo critério médico. A terapia não deve ser interrompida durante o fluxo menstrual.

SUPERDOSAGEM

Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto.

PACIENTES IDOSOS

Não há, até o momento, estudos adequados relacionando a idade ao uso do produto.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS – 1.0573.0331 Farm. Resp.: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n. º 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 Guarulhos – SP CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira

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Instruções de uso do aplicador vaginal

1. Furar completamente o bico da bisnaga com a parte de trás da tampa e enroscar o aplicador.
2. Encher o aplicador, apertando suavemente a parte inferior da bisnaga até que o êmbolo atinja a trava.
3. Desenroscar o aplicador do tubo.
4. Deitada, com as pernas flexionadas, introduzir o aplicador profundamente na vagina e empurrar o êmbolo.
5. Após a aplicação, jogar o aplicador usado no lixo.