Princípio ativo: tetraciclina
Treciclin
Princípio ativo Cloreto de Tetraciclina. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Treciclin
Tratamento das infecções causadas por ricketsias (febre maculosa das montanhas rochosas , tifo epidêmico e recrudescente). No tratamento de infecções do trato urinário; infecções oculares; granuloma inguinal; infecções bacilares; infecções venéreas. TETRACICLINA é uma das drogas de escolhas do tratamento da cólera.
TRECICLIN® é em geral indicado no tratamento de infecções causadas por microorganismos a ela sensíveis. Recomenda-se o uso de antibiograma para sua segurança de uso.
Efeitos Colaterais de Treciclin
Gastrintestinais: anorexia, náuseas, vômito, diarréia, glossite, disfagia, enterocolite e lesões inflamatórias (com superinfecção por monília) na região anogenital. Raros casos de esofagite e úlceras esofágicas foram relatados em pacientes tratados com as formas cápsula e comprimido de drogas da classe das TETRACICLINAS: a maioria desses pacientes tomavam a medicação imediatamente antes de deitar.
Pele: erupção maculopapular e eritematosa; dermatite esfoliativa tem sido registrada, apesar de ser infreqüente. Fotossensibilidade.
Toxicidade Renal: foi documentado aumento do nitrogênio uréico, que aparentemente é fenômeno dose-dependente .
Hipersensibilidade: urticária, edema angloneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite e exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico. Casos de fontanelas absolutas em crianças e de hipertensão intracraniana benigna em adultos, foram relatadas em indivíduos recebendo doses terapêuticas maciças. Tais condições desapareceram rapidamente com descontinuação da droga.
Sangue: tem sido descrita anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e cocinofilia.
Como Usar (Posologia)
ADULTOS: em média 500mg a cada 12 horas ou 250mg a cada 6 horas.
CRIANÇAS: em média 25mg por quilo de peso corpóreo ao dia, divididos em 2 ou 4 doses iguais, para serem administradas a cada 12 a 6 horas, respectivamente.
O MEDICAMENTO DEVE SER ADMINISTRADO 1 HORA ANTES OU 2 HORAS ÁPOS AS REFEIÇÕES. LEITE E SEUS DERIVADOS, PRODUTOS DIETÉTICOS E MEDICAMENTOS CONTENDO FERRO, ALUMÍNIO, CÁLCIO E MAGNÉSIO INTERFEREM NA ABSORÇÃO DAS TETRACICLINAS.
Precauções
Gerais: pseudotumor cerebral(hipertensão intracraniana benigna) em adultos foi associados com uso de TETRACICLINAS. As manifestações clínicas usuais são cefaléia e visão turva. Fontanelas protuberantes foram associadas com uso de TETRACICLINAS em crianças. Uma vez que estas condições e os sintomas relatados geralmente são resolvidos logo após a descontinuação da TETRACICLINA, existe a possibilidade de seqüela permanente. Como ocorre com outros antibióticos, o uso dessa droga pode resultar em supercrescimento de organismos não sensíveis incluindo fungos. Na ocorrência de superinfecção, o antibiótico deve ser interrompido e ser estabelecida uma terapia adequada. NOTA: superinfecção do intestino por estafilococos pode provocar risco de vida. Em doenças venéreas, quando há suspeita de coexistência de sífilis, os pacientes devem realizar um teste sorológico para sifílis antes que o tratamento seja iniciado. Pacientes tratados com TETRACICLINA deverão ter um acompanhamento com teste sorológico para sífilis após 3 meses. Deve-se usar de cautela no caso de TETRACICLINAS serem administradas a pacientes com função hepática comprometida, uma vez que o seu uso tem sido reportado por causar toxicidade hepática; altas doses devem ser evitadas. Drogas potencialmente hepatotóxicas ( incluindo eritromicina, cloranfenicol, isoniazida e sulfonamidas) não devem ser administradas concomitantemente. TETRACICLINA degradada pode induzir disfunção renal indistinguível da “síndrome de Fanconi” e lesões da pele similares àquelas do lúpus eritematoso sistêmico. Reações de Jarisch-Herxheimer ocorre ocasionalmente quando TETRACICLINAS são usadas para tratar brucelose ou infecções por espiroquetas. Esta reação ocorre geralmente 12 a 24 horas após o início da terapia com TETRACICLINA. Na terapia prolongada, deverão ser realizadas avaliações laboratoriais periódicas dos sistemas orgânicos, incluindo estudos hematopoiéticos, renais e hepáticos. Visto que a ocorrência de reações de sensibilidade são mais possíveis de ocorrer em pacientes com história de alergia , asma, febre do feno ou urticária, as TETRACICLINAS devem ser usadas com cautela em tais indivíduos.
Modo de Uso (Posologia) de Treciclin
ADULTOS: em média 500mg a cada 12 horas ou 250mg a cada 6 horas.
CRIANÇAS: em média 25mg por quilo de peso corpóreo ao dia, divididos em 2 ou 4 doses iguais, para serem administradas a cada 12 a 6 horas, respectivamente.
O MEDICAMENTO DEVE SER ADMINISTRADO 1 HORA ANTES OU 2 HORAS ÁPOS AS REFEIÇÕES. LEITE E SEUS DERIVADOS, PRODUTOS DIETÉTICOS E MEDICAMENTOS CONTENDO FERRO, ALUMÍNIO, CÁLCIO E MAGNÉSIO INTERFEREM NA ABSORÇÃO DAS TETRACICLINAS.
Advertências
O uso de TRECICLIN® durante o desenvolvimento dos dentes (metade final da gravidez e primeira infância até 8 anos) pode provocar alteração permanente da coloração dos dentes (amarela, cinza e castanho). Esta reação indesejável é mais freqüente com uso a longo prazo, mas também tem sido observada após repetidos tratamentos de curta duração. Hipoplasia do esmalte dos dentes também foi descrita. As TETRACICLINAS, portanto, não devem ser empregadas neste grupo etário, a não ser que outros medicamentos não se mostrem eficazes ou estejam contra-indicados. Caso haja insuficiência renal, mesmo as doses usuais podem conduzir ao acúmulo excessivo do medicamento no organismo, levando à possível toxicidade hepática. Em tais circunstâncias, doses totais menores que as habituais são indicadas, e, caso o tratamento seja prolongado, são aconselháveis determinações dos níveis séricos do medicamento.
Fotossensibilidade manifestada por reação de queimadura solar exagerada, foi observada em alguns indivíduos que recebem TETRACICLINAS. Pessoas que comumente se expõe diretamente à luz solar exagerada ou a ultravioleta devem ser alertados quanto a esta possível reação. A ação antianabólica das TETRACICLINAS pode causar aumento do nitrogênio uréico. Embora isto não represente um problema quando a função renal for normal, nos pacientes com insuficiência renal significativa, níveis séricos mais altos de TRECICLIN® podem conduzir à azotemia, hiperfosfatemia e acidose. Todas as TETRACICLINAS formam um complexo estável com cálcio em todo tecido ósseo em formação. Uma redução na velocidade do crescimento da fíbula foi evidenciada em prematuros que tomaram TRECICLIN® oral em doses de 25 mg/kg a cada 6 horas. Esta reação mostrou-se irreversível ao interromper-se o medicamento.
Apresentações
Cápsulas 500mg:caixa com 100 cápsulas
Cápsulas 250mg:caixa com 100 cápsulas
Composição
Cada cápsula contém:
Cloridrato de Tetraciclina ………………..250 ou 500mg
Excipientes: estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio, poliplasdone XL e talco.
Contra -indicações
É contra-indicado em pacientes com sensibilidade a qualquer uma das TETRACICLINAS.
A TETRACICLINA é contra-indicada na gravidez, pois a mesma atravessa a placenta sendo encontrada nos tecidos fetais o que pode ter efeitos tóxicos sobre o feto (em geral relacionados a retardo do desenvolvimento esquelético). Há evidências de embriotóxicos em animais tratados na fase inicial de gravidez.
Não deve ser usada por crianças menores de 8 anos devido aos efeitos indesejados nos ossos e dentes, pacientes com insuficiência renal, hepática, desnutrido ou que apresentem fotossensibilidade.
Informações Técnicas
A TETRACICLINA é um antibiótico de amplo espectro que compreende além de bactérias gram-positivas e gram-negativas, ricketsias, micoplasmas, clamídias e alguns protozoários.
Os componentes da classe das TETRACICLINAS possuem espectro antimicrobiano muito similar, sendo comum a existência cruzada entre eles. O CLORIDRATO DE TETRACICLINA quando administrado por via oral, é absorvido principalmente no duodeno e também no intestino delgado. Encontra-se no sangue associado às proteínas plasmáticas em grau variável.
A TETRACICLINA difunde-se prontamente através da placenta à circulação fetal; também atinge o líquido pleural e, sob certas circunstâncias, o líquor.
Informações ao Paciente
Combate as infecções causadas por bactérias sensíveis à TETRACICLINA.
Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
Interações Medicamentosas
Anticoagulantes orais: devido as TETRACICLINAS terem apresentado o enfraquecimento da atividade protrombínica do plasma, os pacientes que estão em terapia anticoagulante podem necessitar de uma redução da dosagem do anticoagulante.
Agentes antiinfecciosos: uma vez que as drogas bacteriostáticas podem interferir com a ação bactericida da penicilina é aconselhável evitar a administração concomitante de TETRACICLINAS e penicilinas.
Contraceptivos orais: o uso concomitante de TETRACICLINAS e contraceptivos orais pode tornar estes últimos menos eficazes.
Cátions: quelatos de TETRACICLINA com cátions bivalentes ou trivalentes, tais como, alumínio, bismuto, cálcio, ferro, magnésio e zinco formam complexos insolúveis. Isto resulta em uma absorção diminuída e irregular do antibiótico. Portanto, a administração concomitante de TETRACICLINAS com antiácidos, drogas antidiarréicas, preparações de ferro, outras preparações contendo tais cátions, ou alguns alimentos, tais como, leite e laticínios podem resultar em concentrações séricas subterapêuticas do antibiótico.
A administração concomitante de TETRACICLINA e metoxiflurano causa toxicidade renal séria e há relatos de óbitos.
A administração concomitante de TETRACICLINAS e diuréticos pode resultar no aumento dos níveis de nitrogênio uréico no sangue. Relata-se níveis plasmáticos aumentados de teofilina associados com a terapia concomitante de TETRACICLINA.
AS TETRACICLINAS podem alterar a flora bacteriana gastrintestinal interferindo, dessa maneira, na inativação da digoxina. Podem ocorrer aumentos nos níveis de digoxina sérica nestes pacientes.
Lítio: foram reportados alterações nos níveis plasmáticos de lítio durante a terapia com TETRACICLINA. Reportou-se um aumento na incidência de hipertensão intracraniana benigna quando retinóides e TETRACICLINAS são administradas concomitantemente.
Prazo de Validade
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término, e se está amamentando”.
“Deve-se evitar durante o tratamento o uso concomitante com alimentos, ingestão de bebidas alcoólicas e produtos lácteos.”
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náuseas, vômitos, diarréia, urticária, queimação nos olhos e prurido anal ou vulvar”.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Contra-indicações:Não deve ser usado em crianças menores de 8 anos, pacientes com insuficiência renal, hepática, desnutridos ou que apresentem exagerada sensibilidade à luz após o uso. Não deve ser usado na segunda metade da gravidez e lactação.
“Deve-se evitar o uso concomitante de TRECICLIN® com anticoagulante orais, penicilina, contraceptivos orais, antiácidos, drogas antidiarréicas, preparações de ferros, alimentos, tais como leites, laticínios, metoxiflurano, diuréticos, teofilina, glicosídeos, digitálicos, retinóides e lítio.
Precauções: (VIDE item precauções).
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do ínico, ou durante o tratamento”.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE”.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, procure orientação médica. Neste caso deve ser instituído tratamento sintomático e medidas de suporte.
Uso Em Idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 65 anos) requer acompanhamento médico.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.