Princípio ativo: aprotininaTrasylol
Princípio ativo Aprotinina. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Trasylol
TRASYLOL ® está indicado como profilático para reduzir a perda de sangue perioperatória e a pacientes submetidos a cirurgia de revascularização cardiopulmonar, que apresentam maior risco de hemorragia perioperatória. Hemorragia hiperfibrinolítica pós-traumática e pós-operatória em geral, isto é, cirurgias obstétrica, ginecológica, urológica, cardiovascular e outras.
Como Usar (Posologia)
Em cirurgia cadiovascular com circulação extracorpórea, a dose é de 2 milhões de UIC (equivalentes a 280 mg de aprotinina) por injeção intravenosa lenta ou infusão por mais de 15 a 20 minutos, administrada após a indução anestésica e antes da esternotomia. Devido ao pequeno risco de reação alérgica ou pseudo-alérgica, os 5 ml iniciais (50.000 UIC) devem ser administrados em poucos minutos, antes do restante da dose total. Um adicional de 2 milhões de UIC (equivalentes a 280 mg) deve ser adicionado à “bomba principal”. A dose inicial é seguida pela administração de infusão contínua de 500.000 UIC (equivalentes a 70 mg) a cada hora até o paciente retornar à unidade de tratamento intensivo.
Contra-Indicações de Trasylol
Hipersensibilidade à aprotinina.
Precauções
A administração de parotinina a doentes com hipersensibilidade medicamentosa requer a máxima precaução e, eventualmente, a administração prévia de anti-histamínicos. Nos casos de coagulopatia de consumo, na fase de excesso de deposição de fibrina, deve optar-se por uma terapêutica fibrinolítica como alternativa ao tratamento com o inibidor. Administração durante a gravidez: Não existem elementos experimentais sobre efeitos teratogênicos ou outros embriotóxicos da aprotinina. Todavia, de acordo com as regras gerais sobre a utilização de medicamentos durante o período de gravidez, dever-se-á, como medida de precaução, limitar rigorosamente a indicação da aprotinina a casos vitais, em particular durante os primeiros três meses de gravidez.
Modo de Uso (Posologia) de Trasylol
Em cirurgia cadiovascular com circulação extracorpórea, a dose é de 2 milhões de UIC (equivalentes a 280 mg de aprotinina) por injeção intravenosa lenta ou infusão por mais de 15 a 20 minutos, administrada após a indução anestésica e antes da esternotomia. Devido ao pequeno risco de reação alérgica ou pseudo-alérgica, os 5 ml iniciais (50.000 UIC) devem ser administrados em poucos minutos, antes do restante da dose total. Um adicional de 2 milhões de UIC (equivalentes a 280 mg) deve ser adicionado à “bomba principal”. A dose inicial é seguida pela administração de infusão contínua de 500.000 UIC (equivalentes a 70 mg) a cada hora até o paciente retornar à unidade de tratamento intensivo.
Administração
A aprotinina deve ser administrada somente a pacientes em posição supina e vagarosamente (máximo de 5 ml/min) por injeção intravenosa ou infusão breve.
Composição
Cada ml contém: 10.000 UIC de aprotinina. Componentes inertes: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Conduta Na Superdose
O maior risco com o uso de trasylol ® é a ocorrência de reações alérgicas com quadro de choque. além das medidas terapêuticas habituais, administrar noradrenalina iv 0,05 a 0,1 mg, que pode ser repetida se necessário, altas doses de corticosteróide iv, prednisolona 200 a 1.000 mg e reposição de volume.
Uso hospitalar.
Formas Farmacêuticas e Apresentações
TRASYLOL ® é apresentado na forma de solução para administração intravenosa na concentração de 10.000 UIC por mililitro. Acondicionado em frascos com 50 ml = 500.000 UIC, na apresentação comercial de 1 frasco por caixa.
Informações Técnicas
TRASYLOL ® é um polipeptídio básico, extraído do pulmão bovino, com ação inibidora polivalente das proteinases, por ligação reversível das proteinases com este inibidor. TRASYLOL ® exerce efeito inibidor sobre quatro sistemas enzimáticos a calicreína e a tripsina no sistema da cinina, a calicreína e os fatores de coagulação da fase prévia da coagulação, no sistema de coagulação, a plasmina no sistema da fibrinólise e as proteinases lisossômicas dos sistemas enzimáticos dos leucócitos e células tissulares destruídas. Imediatamente após a administração intravenosa de TRASYLOL ® verifica-se uma queda muito rápida de sua concentração sangüínea devido à distribuição pelos líquidos extracelulares. A curva de concentração torna-se gradualmente mais plana devido à fixação no rim e tecido cartilaginoso. A meia-vida da concentração sérica é de aproximadamente 60-120 min uma hora após a injeção, aumentando nas 9 horas seguintes até 300 a 600 min. O rim desempenha papel fundamental na eliminação de TRASYLOL ® . O inibidor concentra-se fortemente nas células epiteliais do tubo proximal e é em seguida eliminado por biotransformação ou excreção, no decurso de alguns dias. Em experiências realizadas com animais, a laqueação dos vasos renais provocou um atraso considerável na eliminação plasmática de TRASYLOL ® .
Interação Medicamentosa
TRASYLOL ® tem efeito inibitório dose-dependente sobre a ação estreptoquinase.
Reações Adversas
Com o uso de aprotinina, reações anafiláticas ou anafilactóides são possíveis, embora sejam raras (< 1%). Tais reações parecem ocorrer particularmente em pacientes recebendo aprotinina intermitentemente, mas em princípio uma reação pseudo-alérgica também pode ocorrer durante a primeira administração. A sintomatologia das reações anafiláticas e anafilactóides, além das possíveis reações cutâneas, traduzem-se por pulso alterado, palidez e cianose, dispnéia, sudorese intensa, desconforto precordial, náuseas, que podem evoluir para um quadro de choque completo. Desconhece-se, até hoje, teste que indique definitivamente se um paciente é de risco ou não. Entretanto a aprotinina deve ser vagarosamente administrada (máximo de 5 ml/min) por via intravenosa, com o paciente deitado. Se ocorrerem reações de hipersensibilidade durante a injeção ou a infusão de aprotinina, esta deve ser interrompida imediatamente e deve-se aplicar as medidas terapêuticas habituais. Após administrações repetidas de aprotinina, podem ocorrer ocasionalmente fenômenos de tromboflebite.
Laboratório
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.