Princípio ativo: itraconazolTranazol
Indicações de Tranazol
Tratamento de diversas micoses superficiais: dermatofitoses, candidíase vaginal, pitiríase versicolor, candidíase oral, ceratite micótica e micoses sistêmicas, histoplasmose, esporotricose, cromomicose, aspergilose.
Efeitos Colaterais de Tranazol
As reações adversas mais comumente observadas foram de origem gastrintestinal: náusea, dor abdominal, dispepsia e constipação. Com menor freqüência foram relatados: cefaléia, tontura, aumento reversível das enzimas hepáticas, desordem menstrual e reações alérgicas (como prurido, erupções cutâneas, urticária e angioedema). Casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e neuropatia periférica também foram relatados, porém não foram necessariamente causados pela droga. A incidência de efeitos adversos é mais alta principalmente em pacientes com tratamento prolongado e sob tratamentos concomitantes, sendo mais freqüentes as reações gastrintestinais. Raramente ocorreram casos de hipopotassemia, hepatite e perda de cabelo.
Como Usar (Posologia)
Candidíase vaginal: 200 mg (2 cápsulas) pela manhã e 200 mg (2 cápsulas) à noite por 1 dia. Pitiríase versicolor: dose única diária de 200 mg (2 cápsulas) durante 5 dias. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis e Tinea mannum: 100 mg (1 cápsula) durante 15 dias. Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos e planta dos pés, recomenda-se um tratamento adicional por mais 2 semanas. Ceratite micótica: dose única diária de 200 mg (2 cápsulas) durante 15 dias. Micoses sistêmicas: 100 mg (1 cápsula) até o desaparecimento dos sinais e sintomas ou até a negativação dos exames micológicos. Em infecções muito graves ou quando não ocorrer resposta clínica suficiente no prazo previsto, a dose pode ser aumentada para 200 mg (2 cápsulas) ao dia. – Superdosagem: ainda não foi descrita. Recomenda-se lavagem gástrica e medidas de suporte em geral. Não há antídoto específico. Itraconazol não pode ser removido por hemodiálise.
Contra-Indicações de Tranazol
Pacientes com hipersensibilidade ao itraconazol ou a qualquer componente ativo da formulação. Gravidez e lactação: mulheres com possibilidade de engravidar devem fazer uso de método contraceptivo eficaz antes de iniciar o tratamento.
Precauções
A administração de antiácidos (por exemplo, hidróxido de alumínio) deve ser feita pelo menos duas horas após a ingestão de itraconazol, pois a absorção é afetada quando a acidez gástrica está diminuída. Em pacientes com acloridria, tais como, certos pacientes com AIDS e pacientes recebendo supressores da secreção ácida, recomenda-se administrar itraconazol com bebidas à base de cola. O itraconazol é extensivamente metabolizado pelo fígado. Não se recomenda, portanto, a administração a pacientes com disfunção hepática ou que tenham apresentado toxicidade hepática a outras drogas. Em pacientes cirróticos e pacientes com insuficiência renal, a biodisponibilidade oral do itraconazol pode estar relativamente diminuída. Aconselha-se monitorização das concentrações plasmáticas e ajuste das doses se necessário. – Interações medicamentosas: a biodisponibilidade do itraconazol é significativamente reduzida quando drogas indutoras enzimáticas, tais como, rifampicina e fenitoína são co-administradas. Nesses casos recomenda-se monitorização da concentração plasmática do itraconazol. Itraconazol pode inibir o metabolismo de drogas metabolizadas pela família do citocromo 3A, resultando em aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos, inclusive efeitos colaterais: terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam e triazolam não devem ser usados por pacientes em tratamento com itraconazol. Midazolam IV pode ter seu efeito sedativo prolongado. A dosagem de anticoagulantes orais, digoxina, ciclosporina e possivelmente tracolimus e vincristina devem ser reduzidas se necessário. Os pacientes devem ser monitorizados devido a efeitos colaterais, tais como, edema e tremores/diminuição da audição, quando itraconazol for administrado concomitantemente com bloqueadores de canal de cálcio e quinidina, respectivamente, e se necessário as doses devem ser reduzidas. Com relação às proteínas plasmáticas, em estudos in vitro não foram demonstradas interações entre itraconazol e imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamida e sulfametazina. Não foi observada interação com AZT (zidovudina). Não foi observado nenhum efeito de indução de itraconazol no metabolismo de estinilestradiol e noretisterona.
Apresentação
Embalagens com 4, 10 e 15 cápsulas.
Composição
Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol.Excipientes: açúcar, lactose, amido, Eudragit, dióxido de titânio, estearato de magnésio, dietilftalato.
Laboratório
Farmasa Americano de Farmacoterapia