Princípio ativo: hedera helixTorante
Hedera helix
Espécie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae)Parte utilizada: Folhas
Xarope
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com frascos de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C),acompanhado de copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
USO ORAL
Composição:
Cada mL de xarope contém:Hedera helix, extrato seco de folhas……………………………. 15 mg*excipientes ………………………………………………………. q.s.p. 1 mL* equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C.Excipientes: sorbitol, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aromanatural de cereja, água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Torante (Hedera helix) é indicado para o tratamento de sintomas associados a doenças brônquicas e pulmonaresque cursam com aumento de secreções e/ou espasmo (estreitamento) dos brônquios. Por seu efeito expectorante,Torante (Hedera helix) melhora a respiração.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Torante (Hedera helix) possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade do muco) e expectorante, facilitando aeliminação das secreções. O princípio ativo de Torante (Hedera helix) também apresenta o efeito de dilatar osbrônquios e têm ações antiinflamatórias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Torante (Hedera helix) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um doscomponentes do xarope ou se apresentar intolerância hereditária à frutose (devido à presença de sorbitol naformulação, que se transforma em frutose no organismo). Neste caso, o médico deverá analisar os riscos emrelação aos benefícios do produto.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Torante (Hedera helix) na gravidez humana, os estudoscom animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimentoembrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento após o nascimento. Apesar disto, como qualquer outromedicamento, Torante (Hedera helix) deve ser administrado com cautela durante a lactação e não deve serutilizado durante a gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite ou úlcera. Em presença de falta de ar, febre ou expectoraçãopurulenta, o médico deverá ser consultado.O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem prescrição médica.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram conduzidos estudos para avaliar os efeitos de Torante (Hedera helix) sobre a habilidade de dirigir eoperar máquinas.
Interações medicamentosas
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente Torante (Hedera helix) com outros medicamentos. De qualquer maneira, informe ao seu médico sobre outrosmedicamentos que esteja usando.
Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Torante (Hedera helix) xarope tem a cor amarelo escuro, levemente turvo. Torante (Hedera helix) contém umextrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas aspreparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem:Crianças de 15 anos:2,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horasCrianças de 612 anos:5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas> 12 anos e adultos:5 a 7,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horasA duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. O uso por períodos maiores que quatro a cincodias somente deve ser feito sob supervisão médica.Agite antes de usar.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a doseseguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar adose omitida.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Torante (Hedera helix) são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%): diarreia (provavelmente devido à presença de sorbitol naformulação), dor abdominal, dor na região do estômago, náuseas e vômitos, alergia na pele e outras reaçõesalérgicas.Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%): boca seca e sede, perda do apetite, eructação, aftas,ansiedade, tremor, dor de cabeça, tontura, palpitação, sudorese.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTEMEDICAMENTO?
O médico deverá ser informado, caso haja sintomas de náuseas, vômitos e diarreia,que podem ser devidos à ingestão de quantidades muito altas (mais que três vezes adose diária recomendada) de Torante (Hedera helix), para que possam ser tomadas as medidas cabíveis.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.
M.S.: 1.0043.1029
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró CRF-SP 19.258
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/12/2010.
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