Princípios ativos: guaifenesina, oxomemazina, paracetamolToplexil Pediátrico
Composição – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
cada 5 ml de xarope (equivalente a uma colherde chá) contém: oxomemazina 0,825 mg, guaifenesina 25 mg, benzoato de sódio 25 mg, paracetamol 10 mg, excipientes q.s.p. 5 ml. Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, ciclamato de sódio, ponceau 4 R, nipagin, sorbitol, açúcar, essência de custard e água.
Posologia e Administração – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
crianças de 2 a 4 anos: 2 a 5 colheres das de chá ao dia. Crianças acima de 4 anos: 3 a 6 colheres das de chá ao dia. Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose nesse período. – Superdosagem: ligada à oxomemazina: o quadro clínico pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes. Ligada ao paracetamol: uma dosagem maciça provoca citólise hepática, com susceptibilidade à necrose completa e irreversível. Os sinais clínicos manifestam-se, geralmente, nas primeiras 24 horas. O tratamento deverá ser realizado em unidade especializada. Os sinais clínicos de lesão hepática podem aparecer mais tardiamente.
Precauções – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investigue as causas da tosse, para identificar aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas, entre outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica. Recomenda- se não utilizar este medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade. Ligada à oxomemazina: é desaconselhado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Em caso de prescrição para pacientes diabéticos, observar sempre a presença de açúcar como excipiente do xarope. Deve-se ter cautela ao administrar Toplexil a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolência. Gravidez: a inocuidade de Toplexil durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício. Interações medicamentosas: o Toplexil pode potencializar os depressores do SNC bem como os atropínicos centrais, quando em associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida).
Reações adversas – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
o efeito adverso mais comumente observado é sonolência. Entretanto, mais raramente, pode- se observar constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose.
Contra-Indicações – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
não deve ser administrado a pacientes alérgicos aos componentes de Toplexil; ligada à oxomemazina: insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau; ligada ao paracetamol: insuficiência hepatocelular.
Indicações – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
tratamento de processos traqueobronquíticos e suas manifestações.
Apresentação – TOPLEXIL PEDIÁTRICO
frasco de 120 ml de xarope.
LABORATÓRIO
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda