Princípio ativo: polissulfato de mucopolissacarídeo
TOPCOID
polissulfato de mucopolissacarídeo
Gel
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Gel 5 mg/g: bisnaga contendo 40 g.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
USO EXTERNO
COMPOSIÇÃO:
Gel
Cada g do gel 5 mg/g contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo …5 mg
Excipientes: propilparabeno, metilparabeno, álcool etílico, carbômero, essência de lavanda, propilenoglicol, trolamina, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
O emprego de TOPCOID tem por finalidade reduzir a inflamação, o inchaço e a vermelhidão da região afetada. Sua ação inicia 1 a 2 horas após a aplicação.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em local fresco.
PRAZO DE VALIDADE:
36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: reação na pele ou qualquer outra.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não se recomenda utilizar TOPCOID Gel em feridas abertas. Não se recomenda utilizar TOPCOID Gel em mucosas (por exemplo dentro da boca, nariz, ânus, etc.). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS: A substância ativa, o mucopolissacarídeo, é obtido por extração do trato respiratório superior de bovinos, em seguida é esterificado semi-sinteticamente para o polissulfato e padronizado. A substância ativa é um polímero constituído por componentes dissacarídios, cada um dos quais contendo ácido urônico e hexosamina. O polissulfato de mucopolissacarídeo apresenta propriedades farmacológicas específicas para a terapêutica percutânea. Após aplicação cutânea, o polissulfato de mucopolissacarídeo é absorvido principalmente pela epiderme, derme e tecido subcutâneo, atingindo a corrente sangüínea em pequena quantidade. A excreção dá-se pela urina e pelas fezes, sendo excretado em parte não modificada e em parte despolimerizada, formando moléculas de cadeias menores. O polissulfato de mucopolissacarídeo possui ação anticoagulante ao agir sobre a tromboplastina e trombina, inibindo ou retardando a formação de trombos e seu posterior crescimento. Por outro lado, ao ativar a plasmina e plasminogênio, o polissulfato de mucopolissacarídeo estimula a fibrinólise. Adicionalmente, o polissulfato de mucopolissacarídeo, bloqueia as enzimas proteolíticas, inibe a hialuronidase, ativa o fluxo sangüíneo local e a corrente linfática e promove rápida e segura absorção de hematomas, o que lhe confere características antiinflamatória e antiexsudativa.
INDICAÇÕES:
TOPCOID Gel: nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.
TOPCOID é especialmente apropriado para o alívio dos casos nos quais a presença de edema leva à sensação de peso nas pernas.
Nos quadros clínicos e processos em que é necessária uma ação antiinflamatória, antiexsudativa, anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica e se deseja a regeneração do tecido conjuntivo, especialmente dos membros inferiores.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Com base na experiência clínica, não se recomenda o produto na forma de gel em feridas abertas e o uso do produto na forma de gel em olhos e mucosas.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Gerais: não se recomenda utilizar o produto em forma de Gel em feridas abertas. Não se recomenda utilizar o produto em forma de Gel em mucosas (por exemplo dentro da boca, nariz, ânus, etc.).
Gravidez, amamentação, pediatria:
não são conhecidas informações que limitem o uso do produto em gestantes, durante a amamentação ou em crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não foram reportadas até o momento interações entre o produto e outros medicamentos de uso tópico.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não são conhecidos relatos de interferência do produto no resultado de exames laboratoriais.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das eventuais reações adversas.
POSOLOGIA:
Aplicar uma camada de TOPCOID sobre toda a extensão da região afetada, friccionando, 3 a 4 vezes ao dia, ou mais, de acordo com o caso clínico. Além disso, o medicamento pode ser aplicado ao redor de úlceras utilizando-se uma compressa. Pode-se intensificar a ação anticoagulante friccionando-se adicionalmente uma camada de gel numa região não atingida (por exemplo: costas, coxas). TOPCOID Gel é especialmente adequado para o tratamento combinado com fono e iontoforese.
Para o tratamento de cicatrizes, aconselha-se friccionar fortemente.
SUPERDOSAGEM:
Não existem casos descritos. O produto é bem tolerado, se a aplicação na pele causar desconforto recomenda-se lavar o local.
PACIENTES IDOSOS:
O produto poderá ser usado desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
Registro MS – 1.0497.1302 Farm. Resp.: Ishii Massayuki
CRF-SP n° 4863
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559 CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira
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