Princípio ativo: tobramicina
Toflamixina
Classe terapêutica dos Antibioticos Topicos
Princípio ativo Tobramicina. Uso adulto e/ou pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Toflamixina
TOFLAMIXINA é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções bacterianas externas dos olhos e seus anexos, sensíveis à tobramicina.
Como Usar (Posologia)
Nos casos leves a moderados, instile uma ou duas gotas a cada 4 horas. Nas infecções graves instile 2 gotas no olho de hora em hora até obter melhora. A partir desse momento a freqüência das instilações deve ser reduzida gradativamente antes de sua suspensão.
Modo de Uso (Posologia) de Toflamixina
Nos casos leves a moderados, instile uma ou duas gotas a cada 4 horas. Nas infecções graves instile 2 gotas no olho de hora em hora até obter melhora. A partir desse momento a freqüência das instilações deve ser reduzida gradativamente antes de sua suspensão.
Advertências e Precauções
Administrar com cuidado em pacientes com hipersensibilidade a aminoglicosídeos. Caso ocorra qualquer reação de sensibilidade à tobramicina, o uso do medicamento deve ser suspenso.
O uso prolongado de qualquer antibiótico pode se associar ao desenvolvimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos. No caso de superinfecções deve-se instituir a terapia adequada.
Composição
Cada ml de solução oftálmica contém:
Tobramicina ……………….. 3 mg
Tiloxapol, ácido bórico, sulfato de sódio anidro, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água destilada q.s.
Conta Indicações
Conhecida hipersensibilidade a um ou mais componentes da formula.
Farmacologia
Os estudos in vitro tem demostrado que a tobramicina possui atividade sobre uma ampla gama de germes patológicos oftálmicos gram positivos e gram negativos.
Estafilococos, inclusive S. aureus e S. epidermidis (coagulase positiva e coagulase negativa), incluindo cepas resistentes à penicilina.
Estreptococos, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico, algumas cepas de Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosas, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabillis (indol negativo), Proteus sp (indol positivo),
Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) e algumas Neiserias sp.
Convém indicar que muitos organismos resistentes a gentamicina são sensíveis a tobramicina.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Colírio estéril. frasco contendo 5 ml de solução estéril.
Informações ao Paciente
O produto deve ser guardado em local fresco e ao abrigo da luz.
O prazo de validade está impresso no cartucho. O produto não deve ser utilizado após a data de validade e/ou por mais um mês após a abertura do frasco.
Informe seu médico se estiver grávida, amamentando ou se ocorrer gravidez durante o tratamento. TOFLAMIXINA deve ser instilada no canto do olho. O paciente não deve utilizar lentes de contato durante a aplicação do produto. Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto. O tratamento não pode ser interrompido nem modificado sem o conhecimento do seu médico.
TOFLAMIXINA é bem tolerada porém algumas reações desagradáveis podem ocorrer durante o seu uso, tais como: coceira, inflamação das pálpebras ou vermelhidão conjuntival. Caso ocorra alguma reação durante o tratamento o entre em contato com seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO UTILIZE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Interação Medicamentosa
Nenhuma conhecida até o momento.
Mulheres Grávidas
Os estudos de reprodução realizado em espécies diferentes de animais, com doses até 33 vezes maiores que a dose sistêmica recomendada em humanos, onde não mostrou influência sobre a fertilidade ou danos ao feto pela tobramicina, entretanto não há estudo adequado e bem controlado em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre podem prever as respostas em humanos, TOFLAMIXINA não deve ser usada durante a gravidez, a menos que seu uso seja indispensável.
Mães Lactantes
Atualmente se desconhece se a tobramicina é excretada no leite materno. Devido ao potencial de reação adversa de TOFLAMIXINA em lactentes e amamentação o uso de produto deve ser evitado, teria que se averiguar a importância que o produto tenha para a mãe e a avaliação do risco benefício.
Reação Adversa
As reações adversas de TOFLAMIXINA mais freqüentes são: toxicidade ocular localizada e hipersensibilidade, inclusive prurido e inflamação das pálpebras e hiperemia conjuntival, podem ocorrer reações semelhantes com o uso tópico de outros antibióticos aminoglicosídeos. Não se recomenda administrar tobramicina tópica ocular simultaneamente a outros antibióticos aminoglicosídeos sistêmicos, deve-se controlar as concentrações plasmáticas.
Superdosagem
Os sinais clínicos aparentes e os sinais de uma superdosagem de TOBRAMICINA colírio (ceratite ponteada, hiperemia conjuntival, aumento no lacrimejamento, edema e prurido nas pálpebras) podem ser semelhantes aos efeitos das reações adversas em alguns pacientes.
CARCINOGENICIDADE, MUTAGENICIDADE E ALTERAÇÃO DA FERTILIDADE
Até o momento, não há estudos conduzidos que avaliem o potencial carcinogênico e mutagênico. Não foi observado alteração da fertilidade
quando administrada a tobramicina via subcutânea em ratas nas doses de 50 a 100 mg/kg/dia.
Uso Pediátrico
Estudos clínicos tem demonstrado que a tobramicina é segura e eficaz para o uso em crianças.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho
Reg. ms 131190016.001-2
Farm. téc. resp. drª erica maluf – crf-sp 19.664
Laboratório
Novartis Biociências S.A.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adermikon C, Bacrocin, Bactroban, Ciloxan, Colpagex N
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Tobramicina (genérico), Tobramina, Tobrex