Tobramicina 0,3%

Princípio ativo: tobramicina

Tobramicina 0,3%

Tobramicina 0,3%

Solução Oftálmica Estéril
 
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Solução oftálmica estéril apresentada em frascos plásticos conta- gotas contendo 5 ml.

Cada ml contém:

Tobramicina………………..3 mg

Veículo constituído de ácido bórico, sulfato de sódio, cloreto de sódio, tiloxapol, hidróxido de sódio e/ou ácido sulfúrico, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1,0 ml.

A tobramicina combate as infecções causadas por microrganismos sensíveis.
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente.
O prazo de validade está gravado na embalagem do produto. Não utilize medicamento com prazo de validade vencido.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando.
Para evitar a contaminação da solução não toque o conta- gotas do frasco em qualquer superfície.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe o médico se ocorrerem reações desagradáveis como coceira, inflamação das pálpebras ou vermelhidão conjuntival.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Os estudos in vitro têm demonstrado que a tobramicina é ativa contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:
Estafilococos, inclusive S. aureus e S. epidermidis (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes à penicilina.
Estreptococos, inclusive algumas espécies do grupo A beta- hemolítico, algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas de Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol negativo), Proteus sp indol positivas, Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) e algumas Neisseria sp.
Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes à gentamicina conservam a sensibilidade à tobramicina. Não surgiram bactérias em número significativo resistentes à tobramicina, o que entretanto poderá ocorrer com o seu uso prolongado.

Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril é um antibiótico tópico para o tratamento de infecções bacterianas externas dos olhos e seus anexos, sensíveis à tobramicina.

Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril está contra- indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

NÃO DEVE SER INJETADO NOS OLHOS. Alguns pacientes podem apresentar sensibilidade aos aminoglicosídeos quando aplicados topicamente. Se ocorrer qualquer reação de sensibilidade à tobramicina, o uso do medicamento deve ser suspenso.

Gerais: O uso prolongado de quaisquer antibióticos pode se associar ao desenvolvimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos. No caso de superinfecção deve- se instituir a terapia adequada.

Uso durante a gravidez: Os estudos de reprodução realizados em três espécies diferentes de animais, com doses até 33 vezes maiores que a dose sistêmica humana, não mostraram influência sobre a fertilidade ou danos ao feto pela tobramicina, não havendo, entretanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre podem prever as respostas humanas, Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seu uso seja indispensável.

Lactantes: Devido ao potencial de reações adversas de Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril em crianças lactentes, a amamentação ou o uso do produto deve ser suspenso, dependendo da importância que o produto tenha para a mãe.

Ao se administrar tobramicina tópica ocular simultaneamente a outros antibióticos aminoglicosídeos sistêmicos, deve- se controlar as concentrações plasmáticas.

As reações adversas mais frequentes são: toxicidade ocular localizada e hipersensibilidade, inclusive prurido e inflamação das pálpebras e hiperemia conjuntival. Estas reações têm lugar em menos de 3% dos pacientes tratados com Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril. Podem ocorrer reações semelhantes com o uso tópico de outros antibióticos aminoglicosídeos. Não se registraram outras reações adversas causadas pelo tratamento com Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril.

Nos casos leves a moderados, instilar uma ou duas gotas no olho afetado a cada 4 horas. Nas infecções graves, instilar duas gotas no olho de hora em hora até obter melhora. A partir desse momento a frequência das instilações deve ser reduzida antes de sua suspensão.

Os estudos clínicos têm demonstrado que a tobramicina é segura e eficaz para uso em crianças.

Os sinais clínicos aparentes e os sintomas de uma superdosagem de Tobramicina 0,3% Solução Oftálmica Estéril (ceratite ponteada, hiperemia conjuntival, aumento no lacrimejamento, edema e prurido nas pálpebras) podem ser semelhantes aos efeitos das reações adversas em alguns pacientes.

Não existem estudos específicos em pacientes idosos.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

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