Princípio ativo: racecadotrilTiorfan Caps
Laboratório
Bagó
Apresentação de Tiorfan Caps
Cápsula de 100 mg: Embalagens com 6 e 9 cápsulas.
Tiorfan Caps – Indicações
TIORFAN (racecadotril) é indicado para o tratamento de diarréia aguda.
Contra-indicações de Tiorfan Caps
TIORFAN (racecadotrila) é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Gravidez e lactação. Diarréia enteroinvasiva caracterizada por febre e sangue.
Advertências
Idosos: Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos. Crianças: TIORFAN (racecadotrila) 100 mg cápsula não é recomendado para crianças abaixo de 15 anos de idade.
Uso na gravidez de Tiorfan Caps
Gravidez: Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a gravidez. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal. TIORFAN (racecadotrila) não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Categoria de risco na Gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.
Interações medicamentosas de Tiorfan Caps
Nenhum estudo específico em seres humanos foi realizado. Racecadotrila não inibe nem induz o citocromo P450 em modelos animais. O tratamento conjunto com loperamida ou nifuroxazida não modifica a cinética da racecadotrila. Não modifica a união às proteínas de fármacos fortemente unidos a elas como a tolbutamida, varfarina, ácido niflúmico, digoxina ou a fenitoína. A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Tiorfan Caps
Alguns casos de sonolência foram relatados durante as pesquisas clínicas. Náusea e vômito, constipação, vertigem e cefaléia também foram raramente relatados. Os efeitos colaterais foram leves e de natureza, freqüência intensidade equivalentes àqueles relatados com placebo. Tem sido relatado, pós-comercialização, raros casos de reação alérgica (2,9 relatos/ 1 milhão de pacientes adultos expostos), incluindo rash cutâneo, urticária e angioedema.
Tiorfan Caps – Posologia
TIORFAN (racecadotrila) 100 mg deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral, em pacientes nos quais a desidratação tenha ocorrido, ou seja suspeita. O tratamento deve ser iniciado com uma única cápsula de 100mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com a administração do produto por via oral em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarréia cesse. A dose diária não deve exceder 400mg. Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de TIORFAN (racecadotrila), deve tomá-lo assim que lembrar. 1 cápsula de TIORFAN contém 100 mg de racecadotrila e 125 mg de excipientes.
Superdosagem
Doses individuais de 2g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarréia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Tratamento: Em caso de emergência é imprescindível a assistência médica. Nenhum antídoto específico foi identificado e o tratamento deve ser sintomático e de apoio.
Tiorfan Caps – Informações
TIORFAN (racecadotrila) é um inibidor de encefalinase, a enzima responsável pela decomposição das encefalinas. É um inibidor seletivo, porém reversível, e protege as encefalinas endógenas que são fisiologicamente ativas no trato digestivo. TIORFAN (racecadotrila) possui um agente antisecretor intestinal puro, que demonstrou não ter qualquer efeito sobre a motilidade gastrintestinal. Reduz a hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada pela toxina do cólera ou inflamação sem afetar a secreção basal. Portanto, não há qualquer efeito sobre o intestino normal. Quando administrado por via oral, a inibição da encefalinase é puramente periférica. TIORFAN (racecadotrila) não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir hábitos nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.