Princípio ativo: tioconazolTioconazol Creme
TIOCONAZOL CREME
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: – TIOCONAZOL CREME
Creme dermatológico 1%: embalagem com bisnaga de 30 gramas.
USO PEDIÁTRICO ou ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO: – TIOCONAZOL CREME
Cada grama do creme dermatológico contém: Tioconazol 10 mg
Veículo q.s.p. 1 g
(álcool benzílico, álcool cetílico, monoestearato de sorbitano, polissorbato, propilenoglicol, triglicerídeo do ácido cáprico/caprílico, vaselina sólida, água deionizada )
INFORMAÇÕES AO PACIENTE: – TIOCONAZOL CREME
Ação esperada do medicamento: o tioconazol é um antimicótico de uso tópico. Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses. Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, os números de aplicações e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O tratamento proposto pelo médico deve ser seguido corretamente, pois a interrupção do mesmo pode levar à falha na cura da doença.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Quando ocorrem, são usualmente observadas durante a primeira semana de tratamento, sendo leves e transitórias.
Sintomas de irritação local têm sido raramente relatados por alguns pacientes. Entretanto, se reação de sensibilidade ocorrer com o uso do medicamento, este deve ser descontinuado e o médico imediatamente informado.
Tioconazol creme dermatológico não é indicado para uso oftálmico. Evitar o contato com os olhos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Utilização com outras substâncias: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Contra- indicações e Precauções: O produto é contra-indicado a pacientes hipersensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos ou quaisquer componentes da fórmula.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS: – TIOCONAZOL CREME
Características:Tioconazol é membro da classe dos compostos imidazólicos. É um agente antifúngico sintético de amplo espectro que também possui atividade antibacteriana contra vários microorganismos gram- positivos, incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp. In vitro tem ação fungicida contra dermatófitos, leveduras e outros fungos. Em estudos clínicos o Tioconazol se mostrou eficaz no tratamento de todas as infecções comumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente Tricophyton rubrum e Tricophyton mentagrophytes, candidíase, pitiríase versicolor e eritrasma, uma infecção bacteriana causada pelo Corynebacterium minutissimum. Com o uso de Tioconazol o alívio dos sintomas é evidente nos primeiros dias de tratamento. A absorção sistêmica após a aplicação dérmica tem se mostrado insignificante. A administração de Tioconazol em ratos e coelhos não produziu evidência de toxicidade sistêmica. Leve reação local foi reportada.
INDICAÇÕES: – TIOCONAZOL CREME
É indicado para o tratamento tópico de infecções cutâneas causadas por fungos (dermatófitos e leveduras) e bactérias suscetíveis.
CONTRA-INDICAÇÕES: – TIOCONAZOL CREME
O produto é contra- indicado a pacientes hipersensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos ou a quaisquer componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: – TIOCONAZOL CREME
O produto não é indicado para uso oftálmico.
REAÇÕES ADVERSAS: – TIOCONAZOL CREME
O produto é bem tolerado após aplicações locais e reações adversas sistêmicas não têm sido observadas com aplicações dérmicas. Sintomas de irritação local têm sido relatados por alguns pacientes porém geralmente são observados logo no início do tratamento, sendo de natureza leve e transitória. Entretanto, se uma reação de sensibilidade desenvolver- se com o uso de Tioconazol creme dermatológico, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada deve ser instituída.
POSOLOGIA: – TIOCONAZOL CREME
Tioconazol creme dermatológico 1 % deve ser suavemente aplicado nas áreas cutâneas afetadas e adjacentes uma ou duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em áreas intertriginosas o creme deve ser aplicado em camadas finas e bem espalhado a fim de evitar maceração da pele.
A duração do tratamento varia de paciente para paciente, dependendo do patógeno causal e do local da infecção. O período de 10 dias é geralmente suficiente para obtenção da cura na maioria dos casos de pitiríase versicolor, mas até 6 semanas de tratamento podem se tornar necessárias nos casos graves de Tinea pedis, especialmente do tipo hiperqueratótica crônica. A duração do tratamento requerida para infecções por dermatófitos em outros locais, candidíase e eritrasma é em geral da ordem de 2 a 4 semanas.
SUPERDOSAGEM: – TIOCONAZOL CREME
É improvável que ocorra superdosagem aguda com a aplicação tópica de Tioconazol creme.
PACIENTES IDOSOS: – TIOCONAZOL CREME
Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de Tioconazol creme dermatológico não foram realizados em pacientes idosos. Entretanto, nenhum problema específico à geriatria tem sido relatado.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
MEDLEY