Princípio ativo: acetato de racealfatocoferol
Teutovit E®
acetato de racealfatocoferol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 400mg
Embalagens contendo 20 e 30 cápsulas.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Componente
Quantidade por
% da IDR
cápsula
para adultos
acetato de racealfatocoferol
400mg
4000
%IDR: Ingestão Diária Recomendada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Teutovit E® possui ação antioxidante impedindo que os radicais livres produzidos pelo organismo prejudiquem a estrutura e funcionamento celular, tanto em situações de normalidade, quanto em doenças degenerativas.
Indicações do medicamento: Teutovit E é indicado a pacientes com incapacidade de absorver ou com carência de vitamina E e outros lipídios; nos quadros infecciosos onde há acúmulo de radicais oxidativos que causam lesões celulares.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES: O MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO A PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: D E V E M S E R T O M A D A S PRECAUÇÕES EM CASOS DE DEFICIÊNCIA DE COAGULAÇÃO POR DEFICIÊNCIA DE VITAMINA K E ANEMIA POR DEFICIÊNCIA DE FERRO. INFORME AO MÉDICO SE TEM ALGUM PROBLEMA HEPÁTICO OU RENAL.
Interações medicamentosas: A ingestão de doses maciças de vitamina E podem interferir com a absorção intestinal de vitamina A e K. O medicamento não deve ser usado concomitantemente com antiácidos contendo hidróxido de alumínio, anticoagulantes e suplementos de ferro.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 14 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modo de uso: Ingerir a cápsula com um pouco de líquido, sem mastigá-la, de preferência junto com alimentos gordurosos.
Aspecto físico: Cápsula gelatinosa de cor amarela.
Características Organolépticas: As cápsulas de Teutovit E® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outras cápsulas.
Posologia: (400mg de acetato de racealfatocoferol = 400UI = 1 cápsula) Suplementação ou prevenção: 400mg por dia.
Abetalipoproteinemia; afecções musculares e do tecido conjuntivo: 400 a 800mg por dia.
Doenças sanguíneas hereditárias; dislipoproteinemia: 800mg por dia.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: DOSES DIÁRIAS QUE ATINGEM ATÉ 800UI, EM GERAL, NÃO PROVOCAM EFEITOS SECUNDÁRIOS. APENAS DOSES DA ORDEM DE 1000UI PODEM PROVOCAR DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS PASSAGEIROS (NÁUSEAS, FLATULÊNCIAS, DIARRÉIA). EMBORA RAROS: VISÃO BORRADA, CEFALÉIA, AUMENTO DO TAMANHO DA MAMA EM HOMEM E MULHER.
Conduta em caso de superdose: Nas doses recomendadas não é comum a ocorrência de reações adversas, contudo, em casos de superdosagem acidental o paciente deve procurar orientação médica.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas: O acetato de racealfatocoferol participa da formação e todos os tecidos de origem mesodérmica (substância fundamental, fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.), e da manutenção de suas funções. Em nível celular, o acetato de racealfatocoferol participa do metabolismo dos ácidos nucléicos, bem como na cadeia respiratória. Os derivados sintéticos de racealfatocoferol apresentam alta estabilidade e possuem efetiva ação antioxidante, protegendo os lipídios da oxidação. Protegem os tecidos, contra a decomposição das membranas celulares. Inativa os radicais livres, gerados tanto pelos metabólicos normais, como os patológicos. Diminui o efeito tóxico do oxigênio e reduz as necessidades de seu uso nas reações metabólicas. Devido às propriedades lipofílicas, o acetato de racealfatocoferol acumula-se nas membranas celulares, protegendo-as sob o aspecto funcional, principalmente quanto à inibição que exerce na peroxidação dos lipídios. O acetato de racealfatocoferol contribui, de forma especial, para a estabilização das membranas lisossomiais, mitocondriais e dos capilares e, consequentemente, para a manutenção da resistência normal dos eritrócitos. Ainda baseada n essa ação, o acetato de racealfatocoferol promove um aumento da atividade fagocitária. A deficiência dessa vitamina conduz, através da peroxidação dos lipídios, ao acúmulo de lipofucsina ou pigmento de desgaste dos tecidos. A carência acentuada de vitamina E, em consequência de grave síndrome de má absorção (redução da superfície de absorção do intestino, atresia das vias biliares, insuficiência pancreática, etc.), provoca o aparecimento de sintomas de miopatia e neuropati a. O acetato de racealfatocoferol administrado por via oral, é absorvido, após hidrólise do éster, essencialmente ao nível das porções intermediárias do intestino delgado, numa proporção de 20% a 40% aproximadamente, sendo o índice da substância absorvida inversamente proporcional à dose administrada. A melhor absorção só é possível na presença de sucos biliares e pancreáticos. Ao nível de linfa e do sangue, a maior parte do acetato de racealfatocoferol liga-se à fração das betalipoproteínas. Sua eliminação se faz essencialmente pelas fezes. Encontra-se habitualmente na urina menos de 1% da quantidade do acetato de racealfatocoferol administrado por via oral. O acetato de racealfatocoferol é encontrado, em partes, sob a forma glicuroconjugada e, em parte, sob a forma de seus metabólitos, a 1-(3-hidroximetil-5=carboxipentil)-3,5,6-trimetilhidroquinona e lactonas correspondentes.
Os hemodialisados apresentam uma elevação da taxa sérica de tocoferol que, no entanto não tem qualquer importância.
Indicações: O medicamento está indicado a pacientes com incapacidade de absorver vitamina E e outros lipídios; hipovitaminose E; nos quadros infecciosos onde há acúmulo de radicais oxidativos que causam lesões celulares.
CONTRA-INDICAÇÕES: É CONTRA-INDICADO A PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
Ingerir a cápsula com um pouco de líquido, sem mastigá-la, de preferência junto com alimentos gordurosos. O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Posologia: (400mg de acetato de racealfatocoferol = 400UI = 1 cápsula) Suplementação ou prevenção: 400mg por dia.
Abetalipoproteinemia; afecções musculares e do tecido conjuntivo: 400 a 800mg por dia.
Afecções hematológicas hereditárias; dislipoproteinemia: 800mg por dia.
ADVERTÊNCIAS: DEVEM SER TOMADAS PRECAUÇÕES EM CASOS DE HIPOPROTROMBINEMIA POR DEFICIÊNCIA DE VITAMINA K E ANEMIA POR DEFICIÊNCIA DE FERRO.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, visto que estes pacientes não apresentam divergências quanto a reações adversas e posologia em relação aos outros pacientes.
Interações medicamentosas:
Estudos em animais demonstraram que a ingestão de doses maciças de vitamina E podem interferir com a absorção intestinal de vitamina A e K. O uso concomitante com antiácidos contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis. O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina pode levar à h i p op rotrom b i n em i a. O u so concomitante com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia por deficiência de ferro.
R E A Ç Õ E S A D V E R S A S A MEDICAMENTOS: DOSES DIÁRIAS QUE ATINGEM ATÉ 800UI, EM GERAL, N ÃO P RO VO C AM E F E I TO S SECUNDÁRIOS. APENAS DOSES DA ORDEM DE 1000UI PODEM PROVOCAR D I S T Ú R B I O S GASTRINTESTINAIS PASSAGEIROS (N ÁU SEAS, FLATU LÊ N CI AS, DIARRÉIA). EMBORA RAROS: VISÃO BORRADA, CEFALÉIA, AUMENTO DO TAMANHO DA MAMA EM HOMEM E MULHER.
ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS: ATÉ O MOMENTO N ÃO F O RAM O B SE RVAD AS QUAISQUER ALTERAÇÕES DOS PARÂMETROS LABORATORIAIS DECORRENTES DO USO DE TEUTOVIT E®.
Superdose: Nas doses preconizadas não é comum a ocorrência de reações adversas, contudo, em casos de superdosagem acidental o paciente deve procurar orientação médica. Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n° 2.659 M.S. N° 1.0370.0272
Produzido por:
Catalent Brasil Ltda CNPJ: 45.569.555/0001-97 Av. Jerome Case – 1277 CEP 18087-220 – Zona industrial Sorocaba – São Paulo
Embalado por:
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira