Princípio ativo: terfenadinaTerfedrin
Indicações de Terfedrin
Anti-histamínico indicado no tratamento das manifestações alérgicas, tais como, rinites, alergias dermatológicas mediadas pela histamina (urticária).
Efeitos Colaterais de Terfedrin
Esses efeitos incluem: cefaléias, distúrbios gastrintestinais, sensação de fadiga, sonolência, tonturas, boca seca e erupção cutânea ou prurido (incluindo urticária e exantema). Nesses mesmos estudos, a incidência de sedação com os anti-histamínicos tradicionais foi de aproximadamente o dobro comparada à terfenadina ou placebo. Outros efeitos adversos têm sido relatados sem que se pudesse estabelecer com certeza a relação causa/efeito com o medicamento: alopecia, anafilaxia, angioedema, arritmias (incluindo fibrilação ventricular, taquicardia ventricular e torsades de pointes ou taquicardia ventricular polimórfica), aumento da freqüência miccional, broncospasmo, confusão, convulsões, depressão, disfunções hepáticas incluindo elevação de transaminases, distúrbios menstruais (incluindo dismenorréia), distúrbios visuais, galactorréia, hipotensão, insônia, palpitações, parestesias, pesadelos, prolongamento de intervalo QT, reações de fotossensibilidade, síncope, sintomas musculoesqueléticos, sudorese, taquicardia e tremores. Em alguns pacientes, morte, parada cardíaca, ou torsades de pointes foram precedidos por episódios de síncope. Em estudos clínicos foram relatados vários casos de leves elevações de transaminases e um só caso de grau moderado. Também foram relatados elevações de caráter leve em pacientes tratados com placebo. Existem alguns relatos isolados de icterícia, hepatite e hepatite colestática. Na maioria dos casos, as informações sobre esses relatos são incompletas.
Como Usar (Posologia)
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: um comprimido de 60 mg ou 10 ml de suspensão pela manhã e à noite ou 1 comprimido de 120 mg pela manhã. Para crianças, a dose recomendada é de aproximadamente 1 mg/kg de peso corpóreo a cada 12 horas. Assim, recomenda-se o seguinte esquema posológico: crianças entre 7 e 12 anos de idade: 5-10 ml de suspensão ou 1/2 a 1 comprimido de 60 mg pela manhã e à noite. Não se deve exceder as doses recomendadas. Superdosagem: informações sobre superdosagem no homem não são disponíveis. Na eventualidade de superdose ingerida inadvertidamente, deve-se esvaziar o estômago induzindo o vômito ou por lavagem gástrica. O paciente deve ser cuidadosamente observado, mantendo-se hidratação adequada, devendo ser instituída terapia de suporte. Se houver o aparecimento de graves fenômenos tóxicos por superdosagem, a diálise peritoneal pode ajudar na remoção de qualquer quinolônico do organismo.
Contra-Indicações de Terfedrin
Contra-indicada a administração concomitante de terfenadina com cetoconazol, itraconazol ou eritromicina. Também está contra-indicada a administração em pacientes com insuficiência hepática grave ou com hipersensibilidade à terfenadina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções
A terfenadina é extensamente metabolizada no fígado. Os pacientes com insuficiência hepática, em tratamento com inibidores potentes da oxidação hepática, ou pacientes com tendência ao prolongamento do intervalo QT (por ex., alterações eletrolíticas, síndrome congênita do intervalo QT), podem apresentar prolongamento do intervalo QT e/ou arritmias ventriculares, incluindo torsades de pointes, nas doses recomendadas. Os pacientes não devem receber mais que as doses recomendadas. Superdosagens incluindo doses únicas tão baixas quanto 360 mg têm sido associadas a reações cardiovasculares graves, incluindo morte, parada cardíaca, torsades de pointes e outras arritmias ventriculares. Em alguns casos, estes eventos têm sido precedidos por episódios de síncope. Se ocorrer síncope, deve-se interromper a administração do medicamento e avaliar o paciente pela possibilidade de ocorrência de arritmias potenciais. Uso na gravidez e lactação: Terfedrin não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que amamentam. A terfenadina é excretada pelo leite materno em animais. Caso a prescrição do medicamento seja necessária, a relação risco/benefício do tratamento deve ser avaliada pelo médico. Interações medicamentosas: contra-indicada a administração concomitante com cetoconazol, itraconazol e eritromicina. Os derivados imidazólicos (itraconazol, miconazol, cetoconazol) e a eritromicina inibem o metabolismo da terfenadina. Não se recomenda o uso concomitante com antifúngicos orais do tipo azol ou outros antibióticos macrolídios, por exemplo, troleandomicina e josamicina (esta interação se aplica a todas as formas e vias de administração destes produtos). Entretanto não há relatos de interação com formulações tópicas de antifúngicos do tipo azol ou macrolídios. Apesar de serem poucos absorvidos, o uso conjunto não está recomendado até que evidências de suporte estejam disponíveis.
Apresentação
Caixas com 12 e 30 comprimidos de 60 mg. Caixas com 12 comprimidos de 120 mg. Frasco com 100 ml.
Composição
Cada comprimido de contém, respectivamente:terfenadina 60 mg e terfenadina 120 mg. Excipiente/veículo q.s.p. 1 comprimido. Cada 5 ml (suspensão) contém: terfenadina 30 mg. Excipiente/veículo q.s.p. 5 ml.
Laboratório
Legrand EMS Ind. Farm. Ltda.