Princípio ativo: polivitamínico
TERAGRAN JÚNIOR
Polivitamínico
Solução Oral
APRESENTAÇÃO
TERAGRAN JÚNIOR é apresentado em embalagens contendo 120 mL de solução oral (líquido).
USO PEDIÁTRICO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Componente
2,5 ml
%IDR1
0-6 meses
%IDR1 7-11 meses
Vitamina A (como palmitato de retinol)
1364 UI
109%
102%
Vitamina D3 (como colecalciferol)
200 UI
100%
100%
Vitamina B1 (como cloridrato de tiamina)
1,3 mg
669%
446%
Vitamina B2 (como 5-fosfato sódico de riboflavina)
1,6 mg
533%
400%
Vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina)
0,4 mg
411%
411%
niacinamida (como nicotinamida)
10,1 mg
504%
252%
ácido pantotênico (como dexpantenol)
2,7 mg
157%
148%
Vitamina B12 (como cianocobalamina)
2,5 mcg
625%
500%
Vitamina C (como ácido ascórbico e ascorbato de sódio)
25,7 mg
103%
86%
Componente
5 ml
%IDR1 1-3 anos
%IDR1 4-6 anos
%IDR1 7-10 anos
Vitamina A (como palmitato de retinol)
2729 UI
205%
182%
164%
Vitamina D3 (como colecalciferol)
400 UI
200%
200%
200%
Vitamina B1 (como cloridrato de tiamina)
2,7 mg
535%
446%
297%
Vitamina B2 (como 5-fosfato sódico de riboflavina)
3,1 mg
628%
523%
349%
Vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina)
0,8 mg
165%
165%
82%
niacinamida (como nicotinamida)
20,2 mg
336%
252%
168%
ácido pantotênico (como dexpantenol)
5,3 mg
267%
178%
134%
Vitamina B12 (como cianocobalamina)
5 mcg
556%
417%
278%
Vitamina C (como ácido ascórbico e ascorbato de sódio)
51,4 mg
171%
171%
147%
1 IDR: Ingestão Diária Recomendada.
Ingredientes inativos: polissorbato, citrato férrico amoniacal, benzoato de sódio, glicerol, aroma artificial de laranja, aroma concentrado de laranja, açúcar líquido e água purificada.
TERAGRAN JÚNIOR não contém Vitamina K, Vitamina E (tocoferol) e Vitamina B9 (ácido fólico).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: TERAGRAN JÚNIOR é composto por vitaminas para ser utilizado como suplemento às dietas de recem-nascidos e crianças que não possuem uma dieta suficientemente equilibrada para obter as vitaminas necessárias ou que não recebem todos os benefícios das vitaminas contidas na alimentação.
Cuidados de armazenamento: Manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. Não necessita refrigeração.
Após abertura, manter o frasco bem fechado, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. Não necessita refrigeração.
Prazo de validade: Ao adquirir este medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez e lactação: Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Qualquer modificação da dose somente deverá ser feita com orientação médica. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento, como por exemplo dor de estômago, paladar alterado e erupções na pele.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante de outras substâncias: Informar o médico caso o paciente esteja tomando e/ou haja planejamento de uso de qualquer outro medicamento.
Contra-indicações e precauções: Hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação. É também contra-indicado em hipervitaminoses A e D, hipercalcemia, hemofilia, ileo devido à obstrução mecânica, distúrbio hepático ativo, úlcera péptica ativa e sangramento arterial. Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
As vitaminas são substâncias orgânicas essenciais para a manutenção de diversas funções do organismo e o desenvolvimento de novos tecidos.
As vitaminas atuam como coenzimas no metabolismo de lipídios, carboidratos e proteínas, participando no processo de conversão dos alimentos em energia, como o ATP. As vitaminas não são sintetizadas pelo organismo humano e, por isto, devem ser obtidas a partir da alimentação e/ ou de suplemento farmacológico (polivitamínicos).
A deficiência vitamínica pode comprometer a saúde geral dos indivíduos, resultando em sintomas como fraqueza, fadiga, redução da resistência a infecções, retardo na melhora de doenças e, a longo prazo, pode resultar no desenvolvimento de déficits crônicos de diversos sistemas.
INDICAÇÃO
TERAGRAN JÚNIOR está indicado como suplemento vitamínico para lactentes e crianças em fase de crescimento.
TERAGRAN JÚNIOR está indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.
CONTRA-INDICAÇÃO
TERAGRAN JÚNIOR é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação. É também contra-indicado em hipervitaminoses A e D, hipercalcemia, hemofilia, ileo devido à obstrução mecânica, distúrbio hepático ativo, úlcera péptica ativa e sangramento arterial.
ADVERTÊNCIAS
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Consulte o médico para uma recomendação quanto à escolha do polivitamínico para o seu filho e siga as recomendações da bula cuidadosamente. Doses altas de algumas vitaminas podem ser prejudiciais e, até mesmo, perigoso. Assim como qualquer outro polivitamínico, deve-se ter cuidado e manter o produto longe do alcance das crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por via parenteral.
TERAGRAN JÚNIOR não é indicado para mulheres grávidas ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Deve-se ter cautela com a administração concomitante de anticoagulante.
O uso concomitante de antiácidos e altas doses de ácido ascórbico ou colecalciferol não é recomendado, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Deve-se ter cautela com o uso concomitante de vitamina A e anticoagulantes. A ingestão
concomitante com anticoagulantes, como a varfarina, pode aumentar o risco de sangramento.
O uso concomitante com acitretina e etretinato pode aumentar o risco de toxicidade com vitamina
A.
O uso concomitante de indinavir e ácido ascórbico pode reduzir significantemente a concentração sérica de indinavir.
O uso concomitante de cerivastatina, lovastatina, rosuvastatina ou sinvastatina pode aumentar o risco de miopatia ou rabdomiolise.
REAÇÕES ADVERSAS
Ainda que as reações adversas de polivitamínicos sejam raras, informe o médico sobre quaisquer sintomas, especialmente os sintomas graves ou que não desaparecem.
Os eventos adversos descritos a seguir foram relatados com o uso de polivitamínicos e/ou das vitaminas isoladas.
Pele e anexos: alopécia, dermatite atópica, descoloração da pele, ezema, eritema, prurido, rash cutâneo.
Sistema Cardíaco: taquicardia, palpitação, ortostase, síncope, fibrilação atrial, arritmia, hipotensão.
Sistema Gastrintestinal: diarréia, gengivite, nausea, dor de estômago. Sistema Hematológico: anemia, neutropenia, distúrbio de coagulação sangüínea. Sistema Hepático: fibrose hepática, hepatotoxicidade. Sistema Renal: nefrolitíase.
Sistema Nervoso: tontura, insônia, cefaléia, sonolência, irritabilidade. Órgãos dos Sentidos: diplopia, visão borrada, paladar alterado. Sistema Endócrino: hiperglicemia, hipervitaminose D. Sistema Imune: anafilaxia.
POSOLOGIA
Lactentes: % de copo medida (2,5 ml); pode-se administrar esta dose no leite, mamadeiras, sucos de frutas ou água.
Crianças: % copo medida (5 ml) ou mais, conforme indicação. AGITAR ANTES DE USAR.
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem acidental, procure o médico ou um hospital. Não é esperado que uma única exposição a doses elevadas ocasione efeitos indesejáveis.
PACIENTES IDOSOS
TERAGRAN JÚNIOR não é indicado para pacientes idosos cuja necessidade de uso deve ser avaliada com o médico.
ATENÇÃO: Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
No. do lote, data de fabricação e validade vide cartucho.
Reg. MS – 1.0180.0388
Farm. Bioq. Resp.:
Dra. Tathiane Aoqui de Souza
CRF-SP: 26.655
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP
CNPJ 56.998.982/0001-07 – Indústria Brasileira