Princípios ativos: anfotericina b, tetraciclina
Talsutin Creme Vaginal
TALSUTINR
tetraciclina + anfotericina B
CREME VAGINAL
APRESENTAÇÃO/COMPOSIÇÃO – TALSUTIN CREME VAGINAL
TALSUTIN CREME VAGINAL é apresentado em bisnaga com 45g e 10 aplicadores descartáveis com capacidade para 4g. Cada 4g de TALSUTIN creme vaginal contém tetraciclina equivalente a 100mg de cloridrato de tetraciclina e 50mg de anfotericina B.
USO ADULTO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – TALSUTIN CREME VAGINAL
TALSUTIN CREME VAGINAL deverá ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C), evitando- se congelação.
Prazo de validade: Este medicamento não deverá ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido.
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo e deve ser mantido longe do alcance dos olhos, nariz e boca.
A segurança para uso durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Drogas contendo tetraciclina demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém- nascidos, bebês e crianças pequenas.
A segurança para o uso em crianças com menos de 11 anos de idade ainda não foi bem estabelecida. (Ver acima).
Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador à sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Para maiores esclarecimentos, ver as ilustrações do item “MODO DE USAR – Instruções para uso do aplicador”.
Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar- se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
O aplicador de TALSUTIN é descartável, e deve ser desprezado imediatamente após o uso.
Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal.
Após cada micção, enxugar a vulva sem friccionar o papel higiênico.
Para evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Como ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, TALSUTIN poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
TALSUTIN é contra- indicado em pacientes com história de hipersensibilidade aos seus componentes.
Procurar o médico, caso ocorram quaisquer sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.
INFORMAÇõES TÉCNICAS
FARMACOLOGIA CLÍNICA – TALSUTIN CREME VAGINAL
As vulvovaginites e colpites mais comuns são causadas por Trichomonas vaginalis e por Candida albicans. A candidíase genital ocorre com maior frequência após terapêutica antibiótica ou corticoterapia. Sua ocorrência tem sido relatada com crescente frequência em mulheres submetidas a tratamento oral com agentes específicos contra tricomonas e durante o uso de anticoncepcionais orais. Outros fatores que aumentam a suscetibilidade à candidíase vaginal são Diabetes mellitus, perturbações endócrinas, distúrbios nutritivos e debilidade.A anfotericina B contida no TALSUTIN possui atividade efetiva contra Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase genital.
A anfotericina B possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação de Candida, causada pela alteração da flora vaginal pela tetraciclina. A tricomoníase geralmente apresenta- se associada a outras infecções bacterianas e micóticas e raramente encontra-se isolada.
As tricomoníases raramente são infecções simples. Encontram- se frequentemente associadas com infecções bacterianas mistas. Tricomonas e bactérias vivem em perfeita simbiose. Algumas pacientes, portadoras de tricomonas, apresentam exacerbação da sintomatologia depois que esta associação simbiótica se manifesta. A utilização do glicogênio das paredes vaginais pelos tricomonas e a consequente elevação do pH vaginal estimula a invasão bacteriana.
A ação principal da tetraciclina é a de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação das tricomonas, rompendo o ciclo simbiótico.
Ao que parece, a ação das substâncias ativas desse produto possuem um efeito localizado, uma vez que elas não são absorvidas, através da pele, em quantidade suficiente para ação sistêmica.
INDICAÇõES – TALSUTIN CREME VAGINAL
TALSUTIN é indicado no tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por Candida, tricomonas e/ou bactérias ou quando não houve condições para identificar o agente etiológico. É indicado também na pós- cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções acelerando, deste modo, o processo de cicatrização.
CONTRA-INDICAÇÕES – TALSUTIN CREME VAGINAL
TALSUTIN é contra- indicado na eventualidade de reação de sensibilidade a qualquer dos componentes da formulação.
ADVERTÊNCIAS – TALSUTIN CREME VAGINAL
TALSUTIN praticamente não apresenta toxicidade porém, da mesma forma que ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
PRECAUÇÕES – TALSUTIN CREME VAGINAL
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo: portanto, o produto deve ser mantido longe dos olhos, nariz e boca.
Uso na Gravidez: Categoria B: A segurança para uso durante a gravidez não foi estabelecida. Drogas contendo tetraciclina demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém nascidos, bebês e crianças pequenas.
Uso na Lactação: A segurança para uso durante a lactação não foi estabelecida.
Uso em Crianças: A segurança para o uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
Precauções Higiênicas: A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas, antes de aplicar o creme. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção.
1) Após cada micção, enxugar a vulva, sem friccionar o papel higiênico.
2) A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3) Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas devem ser trocados diariamente e lavados com detergente.
4) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de
propagação a outras pessoas.
REAÇÕES ADVERSAS – TALSUTIN CREME VAGINAL
Como qualquer preparação de uso intravaginal, TALSUTIN poderá produzir prurido e ardor em pacientes hipersensíveis aos componentes do produto.
A administração tópica resulta em níveis séricos baixos: portanto, é muito improvável que efeitos colaterais sistêmicos ocorram.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO – TALSUTIN CREME VAGINAL
Um aplicador cheio (4g) de TALSUTIN CREME VAGINAL, durante 7 a 10 dias.Em casos mais graves, quantidades maiores (2 aplicadores cheios) são necessários, variando o tempo de utilização de acordo com a resposta clínica.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
MODO DE USAR – TALSUTIN CREME VAGINAL
INSTRUÇÕES PARA USO DO APLICADOR
1. Remova a tampa e, imediatamente, adapte o aplicador ao bico do tubo.
2. Aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.
3. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
4. Para aplicar o produto, a paciente deve deitar- se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
5. Após a aplicação, o aplicador deve ser imediatamente descartado.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
B-MS