Synarel

Princípio ativo: acetato de nafarrelinaSynarel

acetato de nafarelina (base) 2,0 mg (por dose:uma dose corresponde a 0,100 € 0,02 ml que contém 0,160 a 0,240 mg de nafarelina base). Veículo: sorbitol, cloreto de benzalcônio, ácido acético glacial, solução hidróxido de sódio ou solução ácido clorídrico (para acerto de pH), água deionizada. Cada aplicação nasal libera 200 mcg de nafarelina.

uso adulto (via intranasal). O tratamento deve ser iniciado nos 5 primeiros dias de ciclo. A dose habitual recomendada é de 400 mcg por 24 horas em duas tomadas, sendo uma pulverização em uma narina pela manhã e uma pulverização na outra narina à tarde. – Obs.: cada pulverização corresponde a 200 mcg de nafarelina. A dose pode ser aumentada para 800 mcg por 24 horas, em duas tomadas, sendo uma pulverização em cada narina pela manhã e uma pulverização em cada narina à noite. Esta dose é para pacientes que não obtêm amenorréia com a dose habitual de 400 mcg/24 h. – Atenção: a duração máxima do tratamento é de 6 meses devido ao risco de osteoporose. Superdosagem: em caso de absorção oral acidental, a nafarelina sofre degradação enzimática no trato gastrintestinal sendo, portanto, inativada.

não deverá ser utilizado durante a gravidez. Antes de se iniciar o tratamento com nafarelina, deve- se assegurar que a paciente não está grávida e, durante o tratamento deve-se evitar a gravidez utilizando métodos contraceptivos de barreira (diafragma, dispositivo intra-uterino ou preservativos) e não anticoncepcionais orais. – Lactação: não se sabe se a nafarelina é excretada pelo leite materno, portanto, como medida de segurança, não se deve fazer uso de nafarelina durante o período de amamentação. Interações medicamentosas: a nafarelina não causa interações de ordem farmacocinética, em razão de sua degradação ser devida à ação das peptidases e não ao sistema enzimático P-450. Dado que a nafarelina somente se une a 80% das proteínas plasmáticas (albumina), as interações medicamentosas derivadas da união a proteínas plasmáticas são pouco prováveis. A administração de um vasoconstritor 30 minutos antes da nafarelina diminui a absorção da nafarelina. Interações em provas laboratoriais: a administração de nafarelina com dose terapêutica inibe o sistema hipófise-gônodas. O funcionamento normal do sistema se restaura normalmente entre 4 a 8 semanas após interromper o tratamento. Portanto, as provas do eixo hipófise-gônodas efetuadas durante o tratamento, ou neste período de 4 a 8 semanas, serão de difícil interpretação.

durante os primeiros meses de tratamento, pode- se produzir sangramento vaginal. Deste modo, o uso de nafarelina provocará redução ou interrupção dos períodos menstruais. Algumas mulheres podem experimentar asfixia, cefaléia ou mudanças da libido, labilidade emocional. Ocasionalmente, pode produzir-se ressecamento vaginal, dor muscular ou ligeira irritação da mucosa nasal, redução das mamas. Estes efeitos desaparecem ao cessar o tratamento. Pode produzir diminuição da mineralização óssea que se recupera em sua maior parte ao final do tratamento. Após um período de 6 meses a perda do mineral ósseo não é significativa. Em caso de história familiar de osteoporose, pode-se aumentar a possibilidade de perda do mineral ósseo durante o tratamento. Um número muito pequeno de pacientes tratados com nafarelina pode desenvolver dificuldade respiratória, dor no peito, rash ou prurido.

gravidez, lactação, sangramento vaginal de causa não determinada, hipersensibilidade a fármacos similares à nafarelina, hipersensibilidade a alguns de seus excipientes.

tratamento da endometriose genital e extragenital.

solução nasal em embalagem com 1 frasco x 8 ml.

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