Princípios ativos: polimineral, polivitamínico
Supradyn
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Supradyn Pré-Natal
Denominação genérica: poliviramínico e polimineral
Forma farmacêutica, via de administração e apresentação
USO ORAL
Caixa contendo 30 comprimidos laqueados.
USO ADULTO
Composição
Cada comprimido laqueado contém:
Vitamina A Cpalmitato de retinol)
4.000 U.l.
150%
Vitamina Bi Cmononitrato de tiamina)
1,6 mg
114%
Vitamina B2 (riboflavina)
1.8mg
128%
Vitamina B3 (nlcotlnamlda)
19 mg
105%
Vitamina B5 (pdrctotenato de cálcio)
10 mg
lW%
Vitamina B6 (cloridrato de plrldoxlna)
2.6mg
137%
Vitamina Ba (bloflna)
0.2 mg
667%
Vitamina B9 (ácido fólico)
0,8 mg
225%
Vitamina B12 (clanocobalamlna)
4,0 mcg
154%
Vitamina C (ascorbato de cálcio dlldratado)
100,0mg
182%
Vitamina D3 (colecalctferoO
500 U.l.
250%
Vitamina E (acetato de tocoferol)
15,0 mg
150%
Cálcio (ascoibato. pantotenato e fosfato dlbâslco de cá Ido)
125,0 mg
10%
Cobre (sulfato de cobre)
l,0mg
100%
Ferro (fumarato terroso)
60,0 mg
222%
Fósforo (fosfato de cálcio e fosfato de magnéslo dlbâslcos)
125,0 mg
10%
Magnéslo (estearato. fosfato e oxido de magnéslo)
100,0 mg
45%
Manganês (sulfato de manganês)
1,0 mg
50%
Zinco (sulfato de zinco)
7,5 mg
68%
Exclplentes: celulose mlcrocrlstallna, dispersão aquosa de etllcelulose, dlóxl-do de titânio, estearato de magnéslo, etllcelulose, gelatina, gllcolato sádico de amido, hidroxipropilmetilcelulose, lactose, manitol, óxido de ferro amarelo, polietilenoglicol 400, polietilenoglicol 6000, povidona, precirol ato 5 e talco.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. Como este medicamento funciona?
Supradyn® Pré-Natal contém em sua formulação as quantidades adequadas de ferro, vitaminas e minerais necessárias para a suplementaçâo no período pré-gestacional, durante a gestação e o aleitamento. As vitaminas e minerais não aumentam o apetite e não engordam, pois não contém calorias em sua formulação.
Supradyn® Pré-Natal contém apenas 0,125 kcal por comprimido, devido aos exclplentes constantes em sua formulação.
Atenção – A alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina (vitamina B£ no Supradyn® Pré-Natal não é prejudicial à saúde.
2. Indicações do medicamento
Prevenção e tratamento das deficiências de vitaminas e minerais no período pré-gestacional, durante a gestação e o aleitamento. Prevenção da anemia gestacional causada pela deficiência de ferro e/ou ácido fõllco.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Supradyn8 Pré-Natal não deve ser utilizado em pacientes portadores de hh pe itaminose A e/ou D, insuficiência renal, hemossiderose, hipercalcemia, hip rcalciúria e hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus com-
ponenTes.
Supradyn® Pré-Natal r^faeve ser administrado durante tratamento com retlnóldes e derivados do ácido retlnólco (etretlnato, Isotretlnoína) devido ao risco de hipervitaminose A.
Supradyn Pré-Natal deve ser evitado em pacientes parklnsonlanos em tratamento com levodopa pura devido à interação desta substância com a vitamina B6 que é um dos constituintes do Supradyn® Pré-Natal. Porém, quando a levodopa estiver associada com benserazida ou carbidopa não ocorre interação com a Vitamina B6 presente no Supradyn® Pré-Natal. O ferro do Supradyn® Pré-Natal pode comprometer a absorção da tetraciclina. Assim sendo deve ser respeitado Intervalo mínimo de 2 horas entre a
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
~ açúcar presente no Supradyn® Pré-Natal está na forma de lactose e a quantidade de calorias em um comprimido é de apenas 0,125 kcal. TsteWhedicamento é contra-indicado na faixa etária inferior a 10 anos. informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
4. Como devo usar este medicamento?
Recomenda-se: 1 comprimido laqueado ao dia, durante o desjejum ou o critério médico. Em casos de enjôos matinais, recomenda-se sua administração ao meio-dia ou, se necessário, à noite.
Supradyn® Pré-Natal não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento nõo pode ser partido ou mastigado.
5. Reações adversas
Supradyn® Pré-Natal é bem tolerado, tendo ocorrido alguns casos esporádicos de obstipação.
6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Devido â elevada margem de segurança, não foi descrito até o momento nenhum caso de superdosagem com esse medicamento.
7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original, a
temperatura inferior a 25° C e protegido da umidade.
Toao medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
III) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. Características farmacológicas
A formulação de Supradyn® Pré-Natal garante o fornecimento de quantidades adequadas de vitaminas e minerais necessárias no período pré-gestaclo-nal, durante a gestação e o aleitamento. Contém ferro e ácido fõllco que previnem a ocorrência de anemia, o que freqüentemente ocorre na gestação.
2. Resultados de eficácia
Supradyn® Pré-Natal é um polMtamTnlco e pollmlneral Indicado para a su-plementação de vitaminas e minerais durante a gravidez onde ocorrem deficiências de vitaminas e/ou de minerais, clinicamente manifestas ou deficiências marginais não expressas por sinais e sintomas cínicos. É também indicado para a prevenção da ocorrência de alterações congênitas ou deficiências no feto. Estas Indicações são baseadas em evidências demonstradas por dados científicos e pela experiência clínica acumulada na prática glnecoló-glca, obstétrlca e clínica. Supradyn® Pré-Natal, portanto, tem Indicações em planos de suplementaçâo e/ou profllaxla.
3. Indicações
Prevenção e tratamento das deficiências de vitaminas e minerais no período pré-gestacional, durante a gestação e aleitamento. Prevenção da anemia gestacional causada pela deficiência de ferro e/ou^ | ácido fólico.
4. Contra-lndlcações
Supradyn® Pré-Natal não deve ser utilizado em pacientes portadores de hi pervitaminose A e/ou D, insuficiência renal, hemossiderose, hipercalcemia, hipercalciúria e hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
5. Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
O comprimido deve ser Ingerido com um pouco de líquido sem mastigar.
Depois de aberto, este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original, a temperatura inferior a 25° C e protegido da umidade.
6. Posologla
1 comprimido laqueado ao dia, durante o desjejum. Em casos de enjôos matinais, recomenda-se sua administração ao meio-dia ou.se necessário, à noüe.
7. Advertências
Supradyn® Pré-Natal não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores âs recomendadas.
A aiteração da coloração da urina devido â presença de riboflavina (vitamina B2) no Supradyn® Pré-Natal não é prejudicial à saúde. Este medicamento pode ser utIBzado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.
8. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem restrições ao uso de Supradyn® Pré-Natal em pacientes Idosos. Supradyn® Pré-Natal pode ser usado por Indivíduos em faixa etária superior a 10 anos.
9. Interações medicamentosas
No caso de uso concomitante de Supradyn® Pré-Natal e tetraciclina deve-se respeitar Intervalo mínimo de 2 horas entre a administração destes medicamentos, pois o ferro do Supradyn® Pré-Natal pode comprometer a absorção da tetraciclina.
Supradyn® Pré-Natal não deve ser administrado durante tratamento com retlnóldes e derivados do ácido retlnólco (etretlnato, Isotretlnoína) devido ac risco de hipervitaminose A.
SupradyrP Pré-Natal contém vitamina C que pode interferir nos testes de glicose urinaria, embora não tenha nenhum efeito nos níveis sangüíneos de glicose. Assim, a administração de Supradyn® Pré-Natal deve ser interrompida antes da realização de tais testes.
10. Reações adversas ao medicamento
Supradyn® Pré-Natal é bem tolerado, tendo ocorrido casos esporádicos de obstlpaçâo.
11. Superdose
Devido ã elevada margem de segurança, não foi descrito até o momento nenhum caso de superdosagem com esse medicamento.
12. Armazenagem
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original, a temperatura Inferior a 25° C e protegido da umidade.
IV) DIZERES LEGAIS
Fabricado por: Bayer S.A.
Pilar, Pcia. de Buenos Aires – Argentina
Importado e distribuído sob licença de: Produtos Roche Q.F.S.A. Estrada dos Bandeirantes, 2020 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ 33.009.945/0023-39 Por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1000 – São Paulo – SP Registro MS – 1.0100.0080
Farmacêutico Responsável: Guilherme N. Ferreiro CRF-RJ – Cart. n° 4288
Serviço Gratuito de Informações 0800-7720289 www.roche.com.br