Princípio ativo: glicerol
Pfizer Supositório de Glicerinaglicerol
PARTE I
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome: Pfizer Supositório de Glicerina
Nome genérico: glicerol
Formas farmacêuticas e apresentações:
Pfizer Supositório de Glicerina adulto em embalagem contendo 24 supositórios.
Pfizer Supositório de Glicerina pediátrico em embalagem contendo 24 supositórios (maisdelgados e compridos).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RETAL
Composição
Cada supositório adulto de 2,92 g contém 2,68g de glicerol.
Excipientes: ácido esteárico, hidróxido de sódio e cloreto de sódio.
Cada supositório pediátrico de 1,57g contém 1,44g de glicerol.
Excipientes: ácido esteárico, hidróxido de sódio e cloreto de sódio.
PARTE II
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) é um laxante indicado no tratamento e/ ouprevenção da prisão de ventre e tem a finalidade de provocar a evacuação.
O produto deve ser mantido na embalagem original, conservado em temperaturaambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da umidade. A presença de umidade nossupositórios é considerada natural.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não usemedicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe a um médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seutérmino. Informar a um médico se está amamentando.
Informe a um médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante otratamento, como cólica, diarréia, formação de gases, sede, desconforto retal, aumentodo fluxo sangüíneo retal e irritação local.
Se ocorrer alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamentee informe a um médico.
A associação de laxantes com medicamentos de ações farmacológicas diversas não éconsiderada ideal.
Pfizer Supositório de Glicerina é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aqualquer componente da fórmula e não deve ser utilizado por pacientes com apendicite,hemorragia retal não diagnosticada, obstrução intestinal ou que estejam se recuperandode uma cirurgia retal.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Para a correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
PARTE III
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Mecanismo de Ação
O glicerol é classificado como laxante hiperosmótico. Os laxantes hiperosmóticos promovemaumento de água na luz intestinal. O aumento de fluido estimula os movimentos peristálticos e aevacuação. O glicerol também age lubrificando e amolecendo as fezes impactadas.
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) constitui um meio rápido e inócuo de promover oesvaziamento da parte terminal do intestino. São mais cômodos do que os clisteres, tendotambém efeito mais imediato e seguro nos casos de prisão de ventre comum.
A introdução do supositório produz umectação das fezes retidas, provocando em seguidaevacuação abundante e natural, sem cólicas e sem perturbações de espécie alguma. A ação doproduto deve-se à afinidade do glicerol para com a água, que estimula as secreções e provocaa evacuação do bolo fecal retido. Este processo não causa danos à flora intestinal.
INDICAÇÕES
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) é um laxante indicado no tratamento e/ ou prevençãoda prisão de ventre e tem a finalidade de provocar a evacuação.
Pfizer Supositório de Glicerina Adulto: indicado para estimular o hábito regular de 1evacuação diária.
Pfizer Supositório de Glicerina Pediátrico: para bebês e crianças de até 12 anos de idade.Indicado para estimular o hábito regular de 1 evacuação diária.
CONTRA-INDICAÇÕES
Os laxantes hiperosmóticos são contra-indicados em algumas situações, tais como,apendicite, hemorragia retal não diagnosticada e obstrução intestinal.
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) é contra-indicado a pacientes comhipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e não deve ser utilizado porpacientes que estejam se recuperando de uma cirurgia retal.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O paciente deve ser orientado para que não utilize laxantes por mais de uma semana semdeterminação médica.
Os adultos devem ingerir de 6 a 8 copos de água diários com a finalidade de auxiliar oamolecimento das fezes.
O supositório pode ser umedecido com água antes da inserção, para reduzir a tendência inicialda base de retirar água das mucosas, irritando os tecidos.
Deve-se avaliar a relação risco/benefício em situações clínicas, tais como hipertensão ouinsuficiência cardíaca congestiva.
O glicerol deve ser utilizado com precaução por pacientes com risco de hipervolemia,insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamentocom precaução, uma vez que há o risco de agravar esta condição.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso crônico de laxantes hiperosmóticos pode diminuir a ação de suplementos de potássio ede diuréticos poupadores de potássio, promovendo a redução do potássio sangüíneo.
A associação de laxantes com medicamentos de ações farmacológicas diversas não éconsiderada ideal.
REAÇÕES ADVERSAS
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) é praticamente atóxico e geralmente apresenta boatolerabilidade.
Raramente ocorrem reações adversas advindas com o uso de laxantes hiperosmóticos,podendo incluir cólica, diarréia, formação de gases e sede.
Podem ocorrer desconforto retal, aumento do fluxo sangüíneo retal e irritação local.
As reações adversas provenientes do glicerol devem-se principalmente à sua açãodesidratante, pois esta substância aumenta a osmolaridade plasmática resultando na perda deágua dos espaços extravasculares.
POSOLOGIA
Uso em Pacientes Adultos
Um supositório ao dia quando necessário ou a critério médico. Introduzir o supositório no reto eprocurar retê-lo até que advenha a vontade de evacuar.
Uso em Pacientes Pediátricos
Pfizer Supositório de Glicerina (glicerol) pediátrico é mais delgado e comprido, possuindoformato anatômico especial para uso infantil.
Bebês: um supositório ao dia quando necessário ou a critério médico. Introduzir o supositóriopor via retal pela parte mais afilada e segurar com a ponta dos dedos a outra extremidade atéque o fluxo fecal seja obtido.
Crianças de até 12 anos de idade: um supositório ao dia quando necessário ou a critério médico. Introduzir o supositório no reto e procurar retê-lo até que advenha a vontade deevacuar.
De um modo geral, o efeito desejado de evacuação das fezes retidas com a constipaçãointestinal (prisão de ventre) é alcançado alguns minutos após a introdução do supositório noreto. Pode-se deixar o supositório atuar por 15 a 30 minutos. Não é necessário que o produto sedissolva completamente para que produza o efeito desejado.
SUPERDOSAGEM
Mesmo com o emprego de superdosagem durante períodos prolongados, não foram detectadasmanifestações colaterais clinicamente importantes.
PACIENTES IDOSOS
Devem ser seguidas as mesmas orientações dadas aos adultos.
PARTE IV
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ISENTO DE REGISTRO.
MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA RDC N° 199 DE 2006. AFE N° 1.00.216-6.
Farmacêutica Responsável: Raquel Oppermann ? CRF-SP n° 36144
Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa
Produto fabricado por:
Laboratorio ELEA S.A.C.I.F. y A. Buenos Aires ? Argentina
Embalado por:
Pfizer S.R.L.
Buenos Aires ? Argentina
Distribuído por:
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
Av. Monteiro Lobato, 2.270 CEP 07190-001 ? Guarulhos ? SP CNPJ nº 46.070.868/0001-69 Indústria Brasileira.
Fale Pfizer 0800-16-7575www.pfizer.com.br