Princípio ativo: sulfato ferroso
Sulferrol
sulfato ferroso
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES_
Xarope: Frascos contendo 100 ml e 120 ml. Drágeas: Embalagens contendo 50 e 100 unidades. Gotas: Frascos contendo 30 ml.
COMPOSIÇÃO_
Drágeas:
Cada drágea contém:
Sulfato Ferroso anidro………..250 mg (equivalente a 50 mg de ferro )
Excipiente (Croscarmelose sódico,polivinilpirrolidona, gelatina, álcool etílico, goma laca, corante vermelho bordeaux n° 2, estearato de magnésio, amido, lactose, talco, carbonato de cálcio, avicel,goma
arábica) q.s.p………………….1 drágea
Xarope:
Cada colher das de sobremesa (10 ml) contém:
Sulfato Ferroso anidro…………250 mg (equivalente a 50 mg de ferro )
Veículo (Corante caramelo, ciclamato de sódio, sacarina, nipazol, nipagin, ácido cítrico, açúcar e essência de caramelo) q.s.p……………..10 ml
Gotas:
Cada 1 ml ( 23 gotas) contém:
Sulfato Ferroso anidro………..68 mg (equivalente a 13,6 mg de ferro )
Veículo (Corante caramelo, ciclamato de sódio, sacarina, nipazol, nipagin, ácido cítrico, açúcar e essência de caramelo) q.s.p………………. 1 ml
INFORMAÇÃO AO PACIENTE_
Conservar o produto ao abrigo da luz direta , do calor excessivo e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação (vide rótulo ou cartucho).
Nenhum medicamento deverá ser administrado após o término do seu prazo de validade.
Ação esperada do medicamento: Antianêmica.
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: Aconselha-se o uso do medicamento após as refeições.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como: náuseas,prisão de ventre ou diarréia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-Indicações:
Tuberculose ativa, úlcera gastro-duodenal, gastroenterite,problemas hepáticos.
Observação: Como acontece com todos os preparados à base de ferro, durante o tratamento pode surgir
uma coloração escura nas fezes.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA_
O Sulfato ferroso fornece os ions ferro absorvidos pelo organismo tão necessários na formação de eritrócitos. O ferro tem importância biológica porque exerce influência geral sobre os processos nutritivos de todos os tecidos.
INDICAÇÕES_
No tratamento e profilaxia das anemias ferroprivas, em particular: anemia hemorrágica aguda, hipermenorréia, anemia da gravidez, e período de lactação, convalescença, anemias devido à má alimentação, anemias secundárias e verminoses.
CONTRA-INDICAÇÕES
Tuberculose ativa, úlcera gastro-duodenal, gastroenterite, hepatite, insuficiência hepática, hemocromatose e hemossiderose, intolerância gástrica ao ferro.
REAÇÕES ADVERSAS_
A intolerância aos preparados orais de ferro ocorre principalmente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrintestinal e de fatores psicológicos. Pirose, náuseas, vômitos, mal-estar gástrico superior, constipação e diarréia. Com doses mais altas, são mais comuns náuseas e dor abdominal. Fezes escuras causadas pelo ferro. Hemocromatose, somente em pacientes com deficiência na absorção de ferro.
PRECAUÇÕES
Deve-se ter especial cuidado em pacientes que possam desenvolver uma sobrecarga de ferro, bem
como aqueles com hemocromatose, anemia hemolítica ou aplasia eritrocitária. No caso de falha na
resposta ao tratamento, devem ser investigadas outras causas de anemia
Gravidez: Não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.
Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por
pacientes idosos. Devendo-se levar em consideração o estado geral do paciente.
Interações:
0 ferro forma quelatos com as tetraciclinas, diminuindo-se a absorção de ambas. A absorção de ferro é menor na presença de penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e outros fármacos.
Interferência em exames: A concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso pois o ferro escurece as fezes.
POSOLOGIA_
Adultos ( Drágeas) ;
1 a 2 drágeas por dia, ou uma colher das de sopa, duas a três vezes ao dia, após as refeições. Crianças ( Xarope): Uma colher das de chá ou das de sobremesa duas vezes ao
dia, de acordo com a idade e a prescrição do médico.
Gotas: Dose profilática diária: Crianças jovens………….6 gotas
Crianças maiores, adolescentes e adultos…………12 gotas
Dose terapêutica diária:
Até 2 anos…………….40 gotas (13 gotas três vezes ao dia)
De 2 a 6 anos…………..60 gotas( 20 gotas três vezes ao dia)
De 6 a 12 anos……………..80 gotas ( 26 gotas três vezes ao dia)
Adultos e Mulheres grávidas………….120 gotas (40 gotas três vezes ao dia)
SUPERDOSAGEM:_
A superdosagem de ferro é particularmente grave em crianças, razão pela qual é necessária atenção imediata caso se tenha ultrapassado 30 mg/ Kg ingeridos. O tratamento é realizado com deferoxamina em meio ambulatorial.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. MS n°1.0577.0042 .002-2 1.0577.0042 .005-5 1.0577.0042 .006-3
N° do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho. Farm.Responsável: Dra. Elaine C.M.Pessôa – CRF-SP n° 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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