Princípio ativo: cloridrato de nafazolina
Soroliv Adulto
cloridrato de nafazolina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Nasal 0,5mg/mL
Embalagem contendo 01 frasco com 30mL.
USO ADULTO
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (33 gotas) da solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina……….0,5mg
Veículo q.s.p……………1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, sorbitol e água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Soroliv Adulto® é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
Indicações do medicamento: Soroliv Adulto® está indicado como descongestionante de uso tópico nasal.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES: SOROLIV ADULTO® ESTÁ CONTRA-INDICADO A PACIENTES QUE APRESENTAM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AOS COMPONENTES DA FÓRMULA. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CRIANÇAS PRINCIPALMENTE MENORES DE 12 ANOS E DURANTE A GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO DESTINA-SE AO USO TÓPICO NASAL, SENDO CONTRA-INDICADO SEU USO EM INALOTERAPIA.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: O FRASCO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MAIS DE UMA PESSOA COM A FINALIDADE DE DIMINUIR O RISCO DE CONTAMINAÇÃO E TRANSMISSÃO DO PROCESSO INFECCIOSO. UTILIZAR COM CAUTELA EM PACIENTES COM PROBLEMAS CARDIOVASCULARES E HIPERTIREOIDISMO, DIABETES MELLITUS, HIPERTROFIA PROSTÁTICA E PACIENTES QUE APRESENTEM FORTE REAÇÃO AAGENTES SIMPATOMIMÉTICOS, EVIDENCIADA POR SINAIS DE INSÔNIA OU VERTIGEM. NÃO DEVE SER USADO ININTERRUPTAMENTE DURANTE LONGOS PERÍODOS.
Interações medicamentosas: Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. O uso concomitante deste medicamento com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina. Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 12 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARAA SUA SAÚDE.
Modo de uso: Recomenda-se o uso individual desse produto como medida de higiene.
Com a cabeça inclinada, gotejar de 2 a 4 gotas de Soroliv Adulto® em cada narina.
Aspecto físico: Solução límpida incolor.
Características Organolépticas: Solução límpida incolor, inodora e com sabor característico.
Posologia: Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: PODE OCORRER IRRITAÇÃO LOCAL PASSAGEIRA (QUEIMAÇÃO, ARDÊNCIA E ESPIRROS). JÁ FORAM DESCRITAS OCORRÊNCIAS DE NÁUSEA E CEFALÉIA. PACIENTES DIABÉTICOS PODEM TER O VALOR DA GLICEMIA ELEVADO COM USO CRÔNICO DA NAFAZOLINA. PACIENTES EM USO CRÔNICO DESTE PRODUTO PODEM APRESENTAR CONGESTÃO NASAL POR EFEITO REBOTE E SEU USO PROLONGADO PODE ACARRETAR RINITE MEDICAMENTOSA.
Conduta em caso de superdose: Nos casos de superdosagem podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas: O cloridrato de nafazolina é um agonista alfa-adrenérgico utilizado como vasoconstritor e descongestionante nasal, com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). A administração intranasal da nafazolina leva a um processo de constrição dos vasos dilatados da mucosa nasal, reduzindo o fluxo sanguíneo e o edema tissular.
Indicações: Soroliv Adulto® está indicado como descongestionante de uso tópico nasal.
CONTRA-INDICAÇÕES: SOROLIV ADULTO® ESTÁ CONTRA-INDICADO NO CASO DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CRIANÇAS PRINCIPALMENTE MENORES DE 12 ANOS E DURANTE A GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO DESTINA-SE AO USO TÓPICO NASAL, SENDO CONTRA-INDICADO SEU USO EM INALOTERAPIA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
Recomenda-se o uso individual desse produto como medida de higiene.
Posologia: Gotejar 2 a 4 gotas de Soroliv Adulto® em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS: A FIM DE DIMINUIR O RISCO DE TRANSMISSÃO DE INFECÇÃO, O FRASCO GOTEJADOR NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MAIS DE UMA PESSOA. ESTE MEDICAMENTO DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM PROBLEMAS CARDIOVASCULARES E HIPERTIREOIDISMO, DIABETES MELLITUS, HIPERTROFIA PROSTÁTICA E PACIENTES QUE APRESENTEM FORTE REAÇÃO A AGENTES SIMPATOMIMÉTICOS, EVIDENCIADA POR SINAIS DE INSÔNIA OU VERTIGEM. NÃO DEVE SER USADO ININTERRUPTAMENTE DURANTE LONGOS PERÍODOS.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Pacientes idosos não apresentam diferença em relação aos demais pacientes. Não deve ser administrado em crianças principalmente menores de 12 anos.
Interações medicamentosas: Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. O uso concomitante deste medicamento com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina. Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: PODE OCORRER IRRITAÇÃO LOCAL PASSAGEIRA (QUEIMAÇÃO, ARDÊNCIA E ESPIRROS). JÁ FORAM DESCRITAS OCORRÊNCIAS DE NÁUSEA E CEFALÉIA. PACIENTES DIABÉTICOS PODEM TER O VALOR DA GLICEMIA ELEVADO COM USO CRÔNICO DA NAFAZOLINA. PACIENTES EM USO CRÔNICO DESTE
PRODUTO PODEM APRESENTAR CONGESTÃO NASAL POR EFEITO REBOTE E SEU USO PROLONGADO PODE ACARRETAR RINITE MEDICAMENTOSA.
Superdose: Nos casos de superdosagem podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n° 2.659 M. S. N° 1.0370.0474
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira