Princípio ativo: cloridrato de nafazolina

Sorinan adulto

cloridrato de nafazolina

Forma Farmacêutica e Apresentação: Solução nasal gotas: Frasco plástico gotejador contendo 30 mL

USO NASAL/USO EXTERNO USO ADULTO

Composição:

Cada 1 mL da solução nasal contém:

cloridrato de nafazolina….0,5mg/mL

Veículo qsp……..1,0 mL*

Veículos: água purificada, cloreto de sódio, cloreto de benzolcônio.

*1 mL corresponde a aproximadamente 30 gotas. Cada gota contém aproximadamente

0. 016.g de cloridrato de nafazolina.

Informações ao paciente

1.    Como este medicamento funciona?

Este medicamento atua como descongestionante nasal. Possui ainda uma ação anti-séptica eficaz.

2.    Este medicamento é indicado para quê?

Sorinan adulto é destinado ao tratamento da congestão nasal.

3.    Quais os riscos na utilização deste medicamento?

Este medicamento é contra-indicado para uso por indivíduos que apresentem hipersensibilidade a algum componente de sua fórmula.

0041 /REV. 11

Sorinan adulto é contra-indicado para crianças e bebês sob risco de sofrerem hemorragia cerebral.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 12 anos.

Não use medicamento sem orientação de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, a via de administração, e a duração do tratamento.

Evitar a ingestão de Sorinan adulto concomitantemente com substâncias à base de alumínio.

Pacientes hipertensos não devem fazer uso do medicamento podendo o mesmo causar hemorragia cerebral e edema pulmonar.

Após o uso do medicamento podem ocorrer náuseas (enjoos) e dores de cabeça. O uso local do medicamento também pode gerar irritações transitórias.

Não foram relatadas informações sobre alterações laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS SEU TÉRMINO. INFORMARÃO MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.

5.    Como devo usar este medicamento?

USO NASAL/USO EXTERNO USO ADULTO

Gotejar 2 a 4 gotas da solução em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima a ser administrada não deve passar de 4 gotas em cada narina 6 vezes ao dia. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 3 dias consecutivos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento dé seu médico.

6.    Como devo guardar e por quanto tempo posso usar o medicamento?

SORINAN ADULTO apresenta-se como solução nasal incolor, límpida e inodora. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Observada a correta armazenagem, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e; Caso ocorrer alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o médico ou o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7.    O que devo fazer quando eu esquecer de usar o medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

8.    Este medicamento pode me causar algum efeito indesejado?

O uso de Sorinan adulto pode levar a algumas reações adversas como hipertensão seguida de hipotensão, medo, ansiedade, tremor, insônia, irritabilidade e estados psicóticos. Redução do apetite, náuseas, vômitos, também podem acontecer. Alterações completas no sistema cardiovascular também podem ser verificadas. Outros efeitos são retenção urinária, dispnéia, fraqueza, alterações metabólicas como alteração na concentração de açúcar no sangue, sudorese e hipersalivação.

Informe ao profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis.

9.    O que fazer se alguém usar grande quantidade do medicamento de uma só vez?

Doses excessivas ou administração acidental do medicamento podem causar depressão do SNC com redução da temperatura corpórea, bradicardia (diminuição da velocidade dos batimentos cardíacos), sudorese, sonolência e coma (principalmente em crianças). Após detectado o quadro de superdosagem, o paciente deve ser encaminhado o mais rapidamente a um atendimento médico. Recomenda-se o uso de doses mais baixas fim inrlivírliinR irlnsn«;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure atendimento médico o mais rápido possível e leve a embalagem do medicamento, se possível.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

1.    Características farmacológicas:

O cloridrato de nafazolina, um dos princípios ativos de Sorinan adulto, é um vasoconstritor e descongestionante nasal com positiva atividade alfa-adrenérgica, de ação imediata e de efeito prolongado, usado nos estados de edema e congestão das membranas mucosas nasais.

A associação de cloridrato de nafazolina ao cloreto de benzalcônio confere ao medicamento uma excelente ação antiséptica, além de atividade emulsificante, ceratolítica e detergente.

Após aplicação tópica do medicamento é observada absorção sistêmica do cloridrato de nafazolina.

2.    Indicações:

Sorinan adulto é indicado como descongestionante e anti-séptico nasal.

3.    Contra-indicações:

Este medicamento é contra-indicado para uso por indivíduos que apresentem hipersensibilidade a algum componente de sua fórmula.

Sorinan adulto é contra-indicado para crianças e bebês sob risco de sofrerem hemorragia cerebral.

Pacientes hipertensos não devem fazer

uso do medicamento podendo o mesmo causar hemorragia cerebral e edema pulmonar.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 12 anos.

4.    Posologia e modo de usar:

USO NASAL/USO EXTERNO USO ADULTO

Gotejar 2 a 4 gotas da solução em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima a ser administrada não deve passar de 4 gotas em cada narina 6 vezes ao dia. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 3 dias consecutivos.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

5.    Cuidados de conservação do medicamento:

SORINAN ADULTO apresenta-se como solução nasal incolor, límpida e inodora. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Observada a correta armazenagem, a validade é de 24 meses a partirda data de fabricação (vide cartucho). Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.    Advertências e precauções:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, a via de administração, e a duração do tratamento.

Após o uso local de SORINAN ADULTO podem ocorrer irritações transitórias.

Náuseas e dores de cabeça têm sido relatadas após o uso do medicamento. Após a estimulação de receptores adrenérgicos é ocasionado vasoconstrição que resultará em hipertensão. Essa hipertensão pode causar hemorragia cerebral e edema pulmonar.

SORINAN ADULTO não deve ser administrado a crianças e bebês devido aos sérios danos que o medicamento pode ocasionar nestes.

INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS SEU TÉRMINO. INFORMARÃO MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.

7.    Interações medicamentosas:

O medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos à base de aluminio.

8.    Reações adversas:

O uso de Sorinan adulto pode levar a algumas reações adversas como hipertensão seguida de hipotensão, medo, ansiedade, tremor, insônia, irritabilidade e estados psicóticos. Redução do apetite, náuseas, vômitos, também podem acontecer. Alterações completas no sistema cardiovascular também podem ser

verificadas. Outros efeitos são retenção urinária, dispnéia, fraqueza, alterações metabólicas como alteração na concentração de açúcar no sangue, sudorese e hipersalivação.

Em casos de aparecimento de reações indesejáveis, estas deverão ser notificadas à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. Superdosagem:

Doses excessivas ou administração acidental do medicamento podem causar depressão do SNC com redução da temperatura corpórea, bradicardia (diminuição da velocidade dos batimentos cardíacos), sudorese, sonolência e coma (principalmente em crianças). Após detectado o quadro de superdosagem, o paciente deve ser encaminhado o mais rapidamente a um atendimento médico. Recomenda-se o uso de doses mais baixas em indivíduos idosos.

Lote, Data de Fabricação e Vencimento: Vide Cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Responsável Técnico: Dr. Igor F. R. Ribeiro – CRF/MG: 20.210

Pharmascience Laboratórios Ltda. Rua Texaco, n° 640 – Jardim Piemonte CEP 32689-322 – Betim – MG CNPJ: 25.773.037/0001-83 INDÚSTRIA BRASILEIRA

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