Princípio ativo: paracetamolSonridor
Laboratório
Gsk
Referência
Paracetamol Comp
Apresentação de Sonridor
Strips de alumínio e polietileno c/ compr. efervescentes acondicionados em cart. c/ 2, 10 ou 24. Cada unidade contém 500 mg de paracetamol.
Sonridor – Indicações
Sonridor Caf está indicado como analgésico e antitérmico. Sonridor Caf é recomendado para tratamento da cefaléia, incluindo enxaqueca, dismenorréia, dor de dente, dor após procedimentos odontológicos, dor de garganta, dor músculo-esquelética, dor pós vacinação, dor da osteoartrite e alívio da febre.
Contra-indicações de Sonridor
Sonridor está contra-indicado em pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao Paracetamol ou a qualquer outro componente da fórmula.
Uso na gravidez de Sonridor
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Interações medicamentosas de Sonridor
A fenitoína, o fumo e barbitúricos, induzem o metabolismo hepático podendo levar a um aumento na depuração da cafeína. Algumas drogas como os contraceptivos orais podem diminuir a taxa de depuração pela inibição da metabolização da cafeína. A cafeína pode aumentar a excreção renal de lítio podendo reduzir o seu efeito terapêutico. A cafeína em altas doses, pode produzir arritmias cardíacas ou hipertensão arterial em usuários de inibidores da monoaminoxidases(IMAOs). Pacientes com quadro de angina ou infarto agudo do miocárdio recentes, além de portadores de hipertensão arterial severa, deverão ser avaliados previamente antes do uso do Sonridor Caf.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Sonridor
Efeitos colaterais: Quando administrado nas doses recomendadas Sonridor, em geral, não produz efeitos colaterais. Porém, no tratamento a longo prazo, há relatos de disfunção hepática de intensidade variável, embora raramente ocorra necrose. Sob uso prolongado, podem surgir também discrasias sanguíneas e há relatos de trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e metahemoglobinemia. O uso por tempo prolongado pode, ainda, provocar o surgimento de necrose papilar renal. Reações cutâneas têm sido relatadas como eritema, urticária ou erupções. Reações adversas: Paracetamol é em geral bem tolerado. Quando empregado nas doses indicadas são raras as reações adversas e os efeitos colaterais. Não foi descrita produção de irritação gástrica nem capacidade de promover úlceras. Em raras ocasiões, apresentaram-se erupções cutâneas ou outras reações alérgicas. Distúrbios hematológicos, ainda mais raramente, foram relatados. Os pacientes que apresentam hipersensibilidade aos salicilatos poderão fazer reação cruzada ao Paracetamol. O efeito adverso mais sério descrito com a superdosagem aguda de Paracetamol é a necrose hepática, dosedependente, potencialmente fatal como poderá ser visto mais adiante no tópico sobre farmacodinâmica e toxicologia. Necrose hepática e necrose tubular renal podem acontecer como resultados de um desequilíbrio entre a produção do metabólito altamente reativo NAPQI e a disponibilidade de glutationa. Porém, quando administrada adequadamente, esta é uma substância segura.
Sonridor – Posologia
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: um a dois comprimidos de Sonridor dissolvidos em pelo menos meio copo de água (100 mL) a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. A dose máxima recomendada de Paracetamol para adultos é de 4g ao dia. Crianças entre 6 e 11 anos devem usar formulações pediátricas. Crianças abaixo de 6 anos não devem usar a medicação.
Superdosagem
O uso de Sonridor Caf em quantidade maior que a recomendada pode acarretar alterações hepáticas e ser necessário o atendimento médico. O risco de necrose hepática surge quando doses maiores do que 250mg / kg são administradas, o que é equivalente à ingestão aguda de dose maior do que 17,5g de paracetamol, considerando-se um adulto de peso médio igual a 70kg. Sabendo que cada comprimido de Sonridor Caf tem 500mg de paracetamol e que a dose máxima recomendada é de 8 comprimidos ou 4g, ao dia, a dose de 17,5 g representaria uma ingestão maior do que 4 vezes a dose recomendada, ou seja, pelo menos 35 comprimidos de Sonridor Caf. Nestes casos de uso excessivo, intencional ou acidental, o médico ou o hospital mais próximo devem ser contatados imediatamente e, se possível, a bula ou a embalagem do produto devem ser apresentadas para o atendimento. Altas doses de bicarbonato podem ocasionar sintomas de náuseas.
Resultados de eficácia
Sonridor Caf é uma associação de paracetamol que é um analgésico e antitérmico clinicamente reconhecido mundialmente com a cafeína que é um estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atividade analgésica. O paracetamol exerce sua ação farmacológica como analgésico e antipirético inibindo a síntese das prostaglandinas. A cafeína é utilizada como estimulante do sistema nervoso central e cardíaco além de ter propriedade de contrair os vasos sangüíneos, compensar a vasodilatação que causa a cefaléia e potencializar os efeitos de outros analgésicos. A concentração plasmática de Sonridor Caf é alcançada no máximo em 30 a 60 minutos.
Modo de usar
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: dois comprimidos dissolvidos em pelo menos meio copo de água (100 mL) a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. A dose máxima recomendada de paracetamol para adultos é de 4g ao dia e a de cafeína é de 520mg ao dia. Crianças até 11 anos devem usar formulações pediátricas. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 6 anos de idade.
Armazenagem
Conservar Sonridor Caf em temperatura ambiente (temperatura entre 15 – 30°C).
Sonridor – Informações
Ação do medicamento: Sonridor Caf é uma associação de paracetamol que é um analgésico e antitérmico clinicamente reconhecido mundialmente com a cafeína que é um estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atividade analgésica. O paracetamol exerce sua ação farmacológica como analgésico e antipirético inibindo a síntese das prostaglandinas. A cafeína é utilizada como estimulante do sistema nervoso central e cardíaco além de ter propriedade de contrair os vasos sangüíneos, compensar a vasodilatação que causa a cefaléia e potencializar os efeitos de outros analgésicos. A concentração plasmática de Sonridor Caf é alcançada no máximo em 30 a 60 minutos. Indicações do Medicamento: Sonridor Caf está indicado como analgésico e antitérmico. Sonridor Caf é recomendado para tratamento da cefaléia, incluindo enxaqueca, dismenorréia, dor de dente, dor após procedimentos odontológicos, dor de garganta, dor músculo-esquelética, dor pós vacinação, dor da osteoartrite e alívio da febre. Riscos do Medicamento: Sonridor Caf está contra-indicado em pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro componente da fórmula. Manter fora do alcance de crianças. Não exceder a dose especificada. Na presença de doença cardíaca severa, renal ou hepática, consulte seu médico antes de tomar o medicamento. Se os sintomas persistirem, consulte o médico. Cada comprimido de Sonridor Caf tem 1342mg de bicarbonato de sódio, o que equivale a 427mg de sódio por comprimido e deve ser considerado por pacientes em uso de dieta pobre em sódio. Devido à ação anticoagulante da varfarina e de outros agentes cumarínicos podem ser potencializados pelo uso diário de paracetamol, com risco de sangramento, doses ocasionais não possuem efeitos significativos. Deve também ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool e barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica com um possível agravamento do comprometimento hepático já existente. Embora existam poucos relatos de alterações no fígado nas doses recomendadas de paracetamol é aconselhável o acompanhamento da função hepática nos casos de uso prolongado. Nestas situações de uso prolongado, podem surgir também alterações sangüíneas havendo relatos de redução de plaquetas, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e alterações da hemoglobina como metahemoglobinemia. Assim, sob uso crônico, está recomendado o acompanhamento médico. Não use outro produto que contenha paracetamol. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 6 anos de idade. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Modo de Uso: Adultos e crianças com 12 anos ou mais: dois comprimidos dissolvidos em pelo menos meio copo de água (100 mL) a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. A dose máxima recomendada de paracetamol para adultos é de 4g ao dia e a de cafeína é de 520mg ao dia. Crianças até 11 anos devem usar formulações pediátricas. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Dizeres legais
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