Solardríl

Ação esperada do medicamento:

Solardril é um antipruriginoso, indicado para aliviar os sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por plantas, para o alívio do ardor, ardência e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade. Possui propriedades penetrantes, delicada consistência, adere bem à pele e pode ser removido facilmente com água e sabão.

Cuidados de armazenamento:

O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30° C).

Prazo de validade: 36 meses.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Pode ser perigoso

para sua saúde.

Gravidez e Lactação:

Informar a um médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. Cuidados de administração:

Solardril não deve ser utilizado em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica.

Interrupção do tratamento:

Não interrompa o tratamento sem conhecimento de seu médico.

Reações adversas:

Informe a um médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, reações fotoalérgicas (alergia causada pela exposição à luz solar), secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade. Na ocorrência de erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique a um médico.

Contraindicações e Precauções:

Não use nenhum outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Solardril.

Este produto é contraindicado no caso de hipersensibilidade a qualquer componente de sua fórmula.

Após a aplicação de Solardril deve-se evitar a exposição ao sol, devido à possível reação de fotossensibilidade. Neste caso, a área afetada pode piorar. Solardril é destinado somente para uso externo, devendo ser utilizado com cuidado na área próxima aos olhos, evitando seu contato com os olhos ou outras membranas e mucosas (por exemplo, boca ou nariz).

Não utilizar Solardril se a pele apresentar lesões, tais como: feridas, bolhas, etc. Solardril não deve ser utilizado em varicela ou sarampo, exceto sob orientação médica. No caso de ingestão acidental de Solardril, procure um médico ou um serviço de saúde.

"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento".

"ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE"

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

A difenidramina é responsável pelo alívio dos sintomas alérgicos na pele por ser um antihistamínico que atua competitivamente antagonizando a histamina no receptor do tipo histamínico H1. A cânfora aplicada externamente atua como analgésico, contra a irritação e causa uma coloração avermelhada no local de aplicação na pele. A calamina é uma mistura de óxido de zinco, óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho com propriedades adstringente e protetora tópica e é indicada em irritações leves da pele.

A difenidramina é pouco absorvida pela pele íntegra, contudo sistemicamente, apresenta características farmacológicas com meia-vida de eliminação de 4 – 8 horas, importante ligação protéica, metabolização hepática e excreção renal. Embora possa ocorrer alguma absorção transdérmica de anti-histamínicos, estes não são absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos colaterais sistêmicos.

A cânfora é facilmente absorvida por todas as vias de administração. É metabolizada no fígado, excretada na urina e atravessa a barreira placentária. Em preparações de uso externo, a concentração de cânfora não deve exceder 11%. Na composição do creme a quantidade de cânfora equivale a 0,1% da formulação.

INDICAÇÕES:

Solardril é um antipruriginoso, indicado para aliviar os sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por plantas, para o alívio do ardor, ardência e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade. Possui propriedades penetrantes, delicada consistência, adere bem à pele e pode ser removido facilmente com água e sabão.

CONTRAINDICAÇÕES:

Solardril é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente de sua fórmula.

Solardril não deve ser aplicado sobre bolhas, feridas ou áreas cutâneas secretoras. Não deve ser usado em varicela ou sarampo, exceto sob orientação médica. Solardril é contraindicado a crianças menores de 2 anos de idade.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não use nenhum outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Solardril.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Assim como todos os anti-histamínicos de uso tópico, Solardril pode provocar reação

de fotossensibilidade se ocorrer exposição ao sol, após a aplicação do produto.

Solardril é destinado somente para uso externo. Evite o contato com os olhos ou outras

membranas mucosas (por exemplo, boca e nariz). Solardril não deve ser usado em

áreas extensas da pele ou por mais de sete dias, exceto sob orientação médica.

Solardril contém cânfora, por isso, pode ser prejudicial se ingerido.

A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas

quantidades, pois pode causar colapso imediato.

Solardril é contraindicado a crianças menores de 2 anos de idade.

O uso de Solardril deve ser descontinuado caso o paciente apresente sensação

de queimação ou rash cutâneo. Se os sintomas persistirem, remova o produto

lavando a pele com água e sabão.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Solardril é pouco absorvido pela pele, entretanto sua utilização por gestantes e mulheres em período de amamentação só deverá ser considerada se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

REAÇÕES ADVERSAS

Sensação de queimação ou rash cutâneo.

Outras reações adversas que podem ocorrer são: dermatite de contato, reações fotoalérgicas e eczemas. Também podem ocorrer sintomas anticolinérgicos tais como: secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade. POSOLOGIA Solardril Creme:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade:

Lavar a pele com água e sabão, secar bem antes de cada aplicação. Aplicar na região afetada 3 ou 4 vezes ao dia.

Instruções para o uso:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

2. Retire a tampa da bisnaga.

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga.

Solardril Loção:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade:

AGITE BEM ANTES DE USAR. Lavar a pele com água e sabão, secar bem antes de cada aplicação. Aplicar na região afetada 3 ou 4 vezes ao dia.

USO EM PACIENTES IDOSOS

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas nos itens "Contraindicações", Advertências e Precauções", "Interações Medicamentosas" e "Reações Adversas".

SUPERDOSAGEM

A toxicidade da calamina não é conhecida, mas a dose letal estimada é de 5 a 15 g/kg. A toxicidade do cloridrato de difenidramina é relativamente maior, entre 5 e 50 mg/kg (provavelmente mais próximo do valor mais alto). A intoxicação por cloridrato de difenidramina freqüentemente se assemelha a intoxicação por atropina, as crianças parecem ser particularmente mais susceptíveis para o efeito estimulante do fármaco quando comparadas aos adultos. Podem ocorrer tinido no ouvido, alucinações, nervosismo, agitação e ataxia. Secura na boca, constipação, retenção urinária, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão na face e hipertermia (principalmente em crianças) são comuns. Na ingestão acidental de preparações contendo cânfora, ocorre envenenamento. Os sintomas incluem náusea, vômito, cólica, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, contração muscular, convulsão, depressão do sistema nervoso central e coma. Podem ocorrer dificuldades para respirar, respiração com odor, anúria, morte devido à falha respiratória ou estado epiléptico. Foram relatadas fatalidades em crianças que ingeriram 1 g de cânfora.

No caso de ingestão acidental de Solardril, procurar o médico imediatamente. Deve ser realizada lavagem gástrica, principalmente se o paciente é atendido dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento. Tratamento de suporte e sintomático devem ser feitos conforme a necessidade. Não devem ser utilizados estimulantes.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO

OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho. Registro no M.S. n° 1.0577.0141.001-8 Loção Registro no M.S. n° 1.0577.0141.002-6 Creme

Farm. Resp. Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF – SP n° 14.059

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