Princípio ativo: simeticonaSimeticona
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
Emulsão Oral (Gotas)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES – SIMETICONA
Gotas (emulsão oral) 75 mg/mL.
Embalagem contendo 1 frasco conta- gotas com 15 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO: – SIMETICONA
Cada 1 mL de emulsão oral (30 gotas) contém:
simeticona ………………………………………………….. 75 mg
excipientes q.s.p. …………………………………………… 1 mL
Excipientes: metilparabeno, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, goma xantana, corante FD&C nº 40 vermelho, aroma de cereja, sacarina sódica, ácido cítrico, álcool etílico e água deionizada.
Cada mL de emulsão oral corresponde a 30 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – SIMETICONA
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, rompendo as bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama- se flatulência, ou seja, incômodo, estufamento, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar em exames médicos como na endoscopia digestiva, e no preparo dos pacientes para radiografia do abdômen.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Simeticona deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de simeticona é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
Nunca use medicamentos com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Aspecto físico e características organolépticas
Simeticona é uma emulsão de coloração avermelhada, com sabor de cereja.
Como usar
Você pode administrar simeticona gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE SIMETICONA GOTAS ANTES DE USAR.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
A simeticona não entra no organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Dessa maneira, não costuma provocar reações indesejáveis no organismo.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o
tratamento.
CONTRA- INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Como simeticona é bem tolerado, não há precauções ou recomendações especiais sobre o seu uso.
Não há recomendações especiais para pacientes idosos e crianças.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – SIMETICONA
CARACTERÍSTICAS – SIMETICONA
O princípio ativo simeticona, é um silicone antiespumante, que apresenta ação antiflatulenta, aliviando o mal estar gástrico causado pelo excesso de gases.
Um dos problemas mais comuns enfrentados pelos médicos na prática diária é o das queixas sobre excessos de gases intestinais e a distensão abdominal por eles causada, devido à aerofagia. Sob a forma de gotas, simeticona torna- se valioso no tratamento das cólicas intestinais dos lactentes. Também sob essa forma, torna-se fácil a administração aos pacientes acamados no pós-operatório.
AÇÃO – SIMETICONA
Simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos,rompendo as bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles.
INDICAÇÕES – SIMETICONA
Simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama- se flatulência, ou seja, incômodo, estufamento, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. Simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar em exames médicos como na endoscopia digestiva, e no preparo dos pacientes para radiografia do abdômen.
CONTRA-INDICAÇÕES – SIMETICONA
Simeticona é conta- indicado para pacientes com alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – SIMETICONA
Como simeticona é bem tolerado, não há precauções ou recomendações especiais sobre o seu uso.
Não há recomendações especiais para pacientes idosos e crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – SIMETICONA
Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos.
REAÇÕES ADVERSAS – SIMETICONA
A simeticona não entra no organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Dessa maneira, não costuma provocar reações indesejáveis no organismo.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO – SIMETICONA
Simeticona gotas é uma emulsão de coloração avermelhada, com sabor de cereja.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
AGITE ANTES DE USAR.
Utilizar o frasco conta- gotas conforme a seguir:
1) Romper o lacre da tampa
2) Virar o frasco até a posição indicada para o
gotejamento.
SUPERDOSAGEM – SIMETICONA
Não se espera que ocorram sintomas causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não entra no organismo.
Caso você, acidentalmente use simeticona em uma quantidade maior do que a recomendada, você deve procurar um médico imediatamente.
PACIENTES IDOSOS – SIMETICONA
Devem- se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS , PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS – 1.0043.0936
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF- SP 19.258
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001- 92
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