Princípio ativo: sevoflurano
Sevocris
Laboratório
Cristália
Apresentação de Sevocris
fr. de vidro âmbar c/ 100 ml e 250 ml USO PEDIÁTRICO OU ADULTO Cada ml contém: Sevoflurano 1 ml
Sevocris – Indicações
O Sevocris (sevoflurano) está indicado para indução e manutenção da anestesia geral em procedimentos cirúrgicos ambulatoriais ou hospitalares, de pacientes pediátricos ou adultos.
Contra-indicações de Sevocris
Sensibilidade ou alergia conhecida ao sevoflurano ou a qualquer outro agente anestésico halogenado. Suscetibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Sevocris
Nos 858 pacientes que receberam sevoflurano nos estudos clínicos conduzidos nos E.U.A., os eventos adversos mais freqüentes reportados (? 1%) e considerados com a administração deste agente incluem náusea, vômito, hipotensão, tosse aumentada, sonolência, agitação, calafrios, bradicardia, hipertensão e tonturas. Os eventos adversos que ocorreram com uma freqüência de 1% ou mais encontram-se listados de acordo com o sistema corporal na tabela abaixo: EVENTOS ADVERSOS RELATADOS NOS ESTUDOS DE SEVOFLURANO COM FREQÜÊNCIA DE 1% OU MAIS Corpo como um todo Calafrios Febre Dor de cabeça Hipotermia Falta de efeito da droga Sistema cardiovascular Arritmia Bradicardia Taquicardia Hipertensão Hipotensão Sistema digestivo Náusea Vômito Sistema nervoso Agitação Tontura Sonolência Salivação aumentada Sistema respiratório Tosse aumentada Hipoxemia Desordens respiratórias Sistema urogenital Dificuldade de urinar Dos 858 pacientes, ocorreu 1 caso de óbito durante a condução de um estudo multicêntrico de Fase III, no dia seguinte à uma cirurgia de revascularização cardíaca. Este caso não foi considerado como relacionado à administração de sevoflurano. Na experiência japonesa pós-comercialização do produto, 10 casos de hipertemia maligna foram relatados após a administração do sevoflurano a mais de 1 milhão de pacientes. Não é conhecido qualquer caso de abuso ou dependência física com sevoflurano.
Sevocris – Posologia
Pré-medicação: a pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do paciente, levando-se em consideração que secreções podem ser levemente estimuladas pelo sevoflurano. O emprego de agentes anticolinérgicos com sevoflurano depende da situação clínica e decisão médica. Anestesia cirúrgica: a concentração de sevoflurano liberada pelo vaporizador durante a anestesia deve ser conhecida. Isto pode ser controlado através do uso de vaporizadores calibrados específicos para sevoflurano. Indução: a dosagem deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro clínico do paciente. A indução com sevoflurano deve ser realizada em oxigênio, ou em uma mistura de oxigênio/oxido nitroso/ar. O agente é capaz de induzir anestesia na maioria dos pacientes (AD95) a uma concentração no final da expiração de 2,0 – 2,1% quando administrado em oxigênio ou ar/oxigênio. O emprego de uma concentração inicial um pouco elevada poucos minutos para obter uma indução rápida, certa e suave de um nível de anestesia satisfatório parece ser tolerado sem evidências de irritação, odor desagradável, bucking- ou outra resistência. Em adultos, uma concentração inspirada de sevoflurano de 0,5 – 5% usualmente produz anestesia cirúrgica em 3,5 a 11,1 minutos. Em geral, o tempo médio de indução em pediatria foi de 3,5 minutos usando sevoflurano/N2O/oxigênio (concentração média de 3,3%/58,5%/38,2%, respectivamente), sendo 2,7 minutos para bebês < 1 ano de idade, 3,4 minutos para crianças de 1 a 6 anos, e 3,9 minutos para crianças > 6 anos. Oitenta e seis (86%) por cento das crianças apresentaram tempo de indução menor que 5 minutos. Manutenção: níveis cirúrgicos de anestesia podem ser sustentados com concentrações de aproximadamente 1,5% de sevoflurano em pacientes > 60 anos de idade, e concentração de aproximadamente 2,0% em pacientes mais jovens. A pressão sangüínea durante a manutenção é uma função inversa da concentração de sevoflurano, na ausência de outras condições complicadoras, e suas variações podem ser corrigidas por ajustes no nível da anestesia. Recuperação: o tempo de recuperação após anestesia é geralmente curto. Assim sendo, os pacientes podem necessitar analgésicos pós-operatórios imediatos no final da anestesia.
Sevocris – Informações
Estudos com o sevoflurano, em diversas espécies animais, demonstraram que este agente induz a anestesia geralmente de forma suave e mais rápida do que a produzida com halotano. A indução foi acompanhada por um mínimo de excitação, ausência de sinais de irritação no trato respiratório superior, ausência de evidências de estimulação, de salivação ou secreções no tronco traqueo-brônquico, bem como ausência de estimulação do SNC. O nível da anestesia é dependente da concentração e do tempo, podendo rapidamente ser ajustado através da alteração dessas variáveis. Assim como outros anestésicos inalatórios potentes, o sevoflurano deprime a função respiratória e a pressão sangüínea arterial média de forma dose-dependente. Mortes causadas por anestesia excessiva em todas as espécies animais foram devido à parada respiratória. Em um estudo realizado em cães, não foi observada presença de arritmias espontâneas, e nem fibrilações ventriculares ocorrem com a administração, aos animais anestesiados, de epinefrina em doses de até 32 mcg/kg.