Princípio ativo: cloridrato de buspirona

C1 – Receituário de controle especial em duas vias

Seduspar
Classe terapêutica dos Ansiolítico
Princípio ativo Cloridrato de Buspirona. venda sob prescrição médica.

Indicações de Seduspar

O alívio dos distúrbios de ansiedade, como o transtorno de ansiedade generalizada, e o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão. Os estudos clínicos controlados de buspirona têm sido limitados a seis meses.

Como Usar (Posologia)

A dose inicial recomendada é de 15 mg diários divididas em 2 ou 3 doses. para se atingir uma ótima
Resposta terapêutica, a cada 2 ou 3 dias a dosagem poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário.

A dose máxima diária não deverá exceder a 60 mg. uma ótima resposta terapêutica é obtida, para a maioria
Dos pacientes, incluindo os idosos, por pequenos aumentos na dosagem até uma dose total diária de 20 a
30 mg divididas em 2 ou 3 administrações. é recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo 3
A 4 semanas. a dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

Contra-Indicações de Seduspar

SEDUSPAR® é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade ao cloridrato de
buspirona ou a algum dos excipientes da formulação.

Modo de Uso (Posologia) de Seduspar

A dose inicial recomendada é de 15 mg diários divididas em 2 ou 3 doses. para se atingir uma ótima
Resposta terapêutica, a cada 2 ou 3 dias a dosagem poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário.

A dose máxima diária não deverá exceder a 60 mg. uma ótima resposta terapêutica é obtida, para a maioria
Dos pacientes, incluindo os idosos, por pequenos aumentos na dosagem até uma dose total diária de 20 a
30 mg divididas em 2 ou 3 administrações. é recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo 3
A 4 semanas. a dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

Apresentações

20 comprimidos 5 mg
20 comprimidos 10 mg

Precauções e Advertências

Interferência no desempenho motor e cognitivo: os pacientes devem ser
orientados a não dirigir e não operar máquinas complexas. Uso com álcool: apesar de SEDUSPAR® não
aumentar significativamente os efeitos depressores do álcool, é prudente evitar o uso concomitante. Uso
durante a gravidez: o uso de buspirona durante a gravidez, somente deverá ser iniciado se na opinião do
médico, o benefício exceder o risco potencial. Uso na lactação: A extensão da excreção de SEDUSPAR® ou
dos seus metabólitos no leite materno é desconhecida. Uso pediátrico: A buspirona foi, em geral, bem
tolerada com doses entre 15 e 60 mg/dia por até 6 semanas em estudos. A exposição plasmática à
buspirona e seu metabólito ativo, a 1-PP, foi maior nos pacientes pediátricos em comparação aos adultos
que receberam doses equivalentes. Os eventos adversos mais comuns foram sensação de cabeça vazia e
sonolência. Não há dados de longo prazo de segurança ou eficácia nesta população de pacientes. Uso em
pacientes idosos: Após uma dose única de buspirona ou após dose por cinco dias, não foram observados
efeitos significativos na farmacocinética da buspirona quanto à idade ou ao sexo dos pacientes. Estes
dados não justificam uma alteração no esquema posológico com base na idade ou sexo do paciente.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal: Sendo a buspirona metabolizada pelo fígado e excretada
pelos rins, a administração de SEDUSPAR® não é recomendada a pacientes com insuficiência hepática ou
renal graves. Não é recomendado o uso de SEDUSPAR® com inibidores da monoaminooxidase (IMAO),
bem como em pacientes com história de crises convulsivas. A principais interações medicamentosas são:
Diazepam: foram observados efeitos adversos como tontura, dor de cabeça e náusea. Nefazodona: a
nefazodona aumenta as concentrações plasmáticas de buspirona e diminui significativamente seus
metabólitos. Recomenda-se que a dose de buspirona seja diminuída quando co-administrada com
nefazodona. Eritromicina: aumenta 5 vezes a concentração plasmática de buspirona. Itraconazol: aumenta
13 vezes a concentração plasmática de buspirona.

Embora estudos tenham demonstrado que buspirona não está associada com dependência física, os
médicos deverão avaliar cuidadosamente os pacientes quanto à história de abuso de drogas.

Laboratório

HEXAL DO BRASIL LTDA

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Apraz, Max-pax

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Buspanil

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