Princípios ativos: cafeína, dipirona sódica, mucato de isometepteno
Sedalgina®
mucato de isometepteno
dipirona sódica
cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágea 30mg+300mg+30mg
Embalagens contendo 10, 20, 30, 100, 200 e 500 drágeas.
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
mucato de isometepteno……………….30mg
dipirona sódica monoidratada (equivalente a 300mg de dipirona sódica)……..316,22mg
cafeína…………………30mg
Excipiente q.s.p…………………..1 drágea
Excipientes: álcool etílico, caulim, cera de abelha, cera de carnaúba, corante óxido de ferro marrom, estearato de magnésio, goma arábica, povidona, lactose, celulose microcristalina, crospovidona, sacarose, dióxido de silício, talco, tetracloroetileno, laurilsulfato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento:
Sedalgina age contra dor, febre e inflamações.
Indicações do medicamento:
Sedalgina é indicada como analgésico, antiespasmódico e no tratamento de enxaquecas leves.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES: SEDALGINA® É CONTRA-INDICADA EM PACIENTES HIPERTENSOS E NAS CRISES HIPERTENSIVAS. ESTADOS DE HIPERSENSIBILIDADE E INTOLERÂNCIA À DIPIRONA. PRESENÇA DE PROBLEMAS SANGÜÍNEOS.
HI PERSENSI BI LI DADE AOS C O M P O N E N T E S D A FORMULAÇÃO.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: NENHUM EFEITO TERATOGÊNICO FOI OBSERVADO OU RELATADO. A P E S A R D I S T O S U A SE GU RAN ÇA DU RAN TE A GRAVIDEZ NÃO FOI ESTABELECIDA, ESTANDO A CRITÉRIO MÉDICO UTILIZÁ-LA DURANTE ESTE PERÍODO, OBSERVANDO OS RISCOS E BENEFÍCIOS À PACIENTE.
ATENÇÃO DIABÉTICOS:
CONTÉM AÇÚCAR.
Interações medicamentosas:
Sedalgina® pode causar hipotermia grave quando associada a clorpromazina. Não deve ser administrada concomitantemente com álcool, pois podem ocorrer i n terações entre as duas substâncias.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Nenhum efeito teratogênico foi observado ou relatado. Apesar disto sua segurança durante a gravidez não foi estabelecida, estando a critério médico utilizá-la durante este período, observando os riscos e benefícios à paciente.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 14 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Modo de uso: As drágeas devem ser ingeridas por via oral com quantidade suficiente de água.
Aspecto físico: Drágea circular de cor marrom.
Características Organolépticas:
As drágeas de Sedalgina® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outras drágeas.
Posologia: 1 a 2 drágeas, 3 a 4 vezes ao dia.
SIGA CORRETAMENTE O MODO D E U S A R .
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO- DENTISTA.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: A SEDALGINA® GERALMENTE É BEM TOLERADA. OS SINTOMAS R E L A C I O N A D O S C O M HIPERSENSIBILIDADE DA PELE, M U CO S A D O S OL H O S E CAVIDADE NASOFARÍNGEA SE OCORREREM ACONSELHA-SE A SUSPENSÃO DO USO DO M EDI CAM ENTO. SOB USO PROLONGADO, PODEM SURGIR DISCRASIAS SANGÜÍNEAS TAIS COMO TROMBOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSE, ANEMIA OU METAHEMOGLOBINEMIA.
Conduta em caso de superdose:
Na eventualidade de doses excessivas torna-se necessária a instituição de tratamento sintomático e de observação.
Cuidados de conservação e uso:
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
O mucato de isometepteno é um grande agente espasmolítico que apresenta papel fundamental na recuperação dos espasmos provocados pelo estresse diário. Estudos demonstram que o mucato de isometepteno possui três ações principais: espasmolítico por ação direta da musculatura lisa; ação espasmol ítica por efeito si mpati com i m éti co e ação analgésica.
A dipirona é um agente analgésico, antitérmico e antiinflamatório, de largo uso clínico, isolado ou combinado.
A cafeína atua como estimulante do sistema nervoso central. Apresenta ação vasoconstritora sobre as artérias cranianas, sendo portanto, útil no tratamento das cefaléias.
indicações: sedalgina® é indicada como analgésico, antiespasmódico e no tratamento de enxaquecas leves.
CONTRA-INDICAÇÕES:
SEDALGINA® É CONTRA-INDICADA EM PACIENTES HIPERTENSOS E NAS CRISES HIPERTENSIVAS. ESTADOS DE HIPERSENSIBILIDADE E INTOLERÂNCIA À DIPIRONA. PRESENÇA DE DISCRASIAS S A N G Ü Í N E A S O U D E DETERMI NADAS DOENÇAS METABÓLICAS, COMO A PORFIRIA OU A DEFICIÊNCIA DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE. HI PERSENSI BI LI DADE AOS C O M P O N E N T E S D A FORMULAÇÃO.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
As drágeas devem ser ingeridas por via oral com quantidade suficiente de água.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Posologia: 1 a 2 drágeas, 3 a 4 vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS: NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: NENHUM EFEITO TERATOGÊNICO FOI OBSERVADO OU RELATADO. A P E S A R D I S T O S U A SEGU RAN ÇA DU RAN TE A GRAVIDEZ NÃO FOI ESTABELECIDA, ESTANDO A CRITÉRIO MÉDICO UTILIZÁ-LA DURANTE ESTE PERÍODO, OBSERVANDO OS RISCOS E BENEFÍCIOS À PACIENTE.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Crianças: Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 14 anos.
Interações medicamentosas:
Sedalgina® pode causar hipotermia grave quando associada a clorpromazina. Não deve ser administrada concomitantemente com álcool, pois podem ocorrer i n terações en tre as du as substâncias.
RE AÇ Õ E S AD VE RSAS A MEDICAMENTOS: A SEDALGINA® G E R A L M E N T E É B E M TOLERADA. OS SINTOMAS RELACIONADOS COM HIPERSENSIBILIDADE DA PELE, M U CO S A D OS O LH OS E CAVIDADE NASOFARÍNGEA SE OCORREREM ACONSELHA-SE A SUSPENSÃO DO USO DO MEDICAMENTO. SOB USO PROLONGADO, PODEM SURGIR DISCRASIAS SANGÜÍNEAS TAIS COMO TROMBOCI TOPENI A, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSE, ANEMIA OU METAHEMOGLOBINEMIA.
Superdose: Na eventualidade de doses excessi vas torna-se necessária a instituição de tratamento sintomático e de observação.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem ori g i n al , con se rva d o e m temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n° 2.659 M.S. N° 1.0370.0480
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira