Princípios ativos: adifenina, dipirona, metilbrometo de homatropina, papaverinaSedalene Gotas
SEDALÊNE GOTAS
DIPIRONA – 0439.03-7
METILBROMETO DE HOMATROPINA – 0685.04-6
PAPAVERINA – 0954.02-0
ADIFENINA – 0017.02-7l
ANALGÉSICO – ANTIESPAS MÓDICO
APRESENTAÇÕES – SEDALENE Gotas
Solução injetável – Embalagens com 2 e 100 ampolas de 2 ml.
Gotas – Frasco com 10 ml.
Cápsulas – Embalagem com 10 cápsulas.
Supositórios – Embalagem com 2 supositórios de 2 g (adulto)
Embalagem com 2 supositórios de 1 g (infantil)
USO ADULTO E INFANTIL
COMPOSIÇÃO – SEDALENE Gotas
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Cada 2 ml contém:
Dipirona ……………….. 1 g
Papaverina ……………….. 30 mg
Adifenina ……………….. 30 mg
Metilbrometo de Homatropina ……………….. 2 mg
Veículo q.s.p. ……………….. 2 ml
GOTAS
Cada ml contém:
Dipirona ……………….. 500 mg
Papaverina ……………….. 30 mg
Adifenina ……………….. 30 mg
Metilbrometo de Homatropina ……………….. 2,5 mg
Veículo q.s.p. ……………….. 1 ml
CÁPSULAS
Cada cápsula contém:
Dipirona ……………….. 250 mg
Papaverina ……………….. 15 mg
Adifenina ……………….. 15 mg
Metilbrometo de Homatropina ……………….. 1,25 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 cap.
SUPOSITÓRIOS
Cada supositório contém: …………… Adulto ………………..Infantil
Dipirona ……………….. 500 mg ………………. 250 mg
Papaverina ……………….. 30 mg ……………….. 15 mg
Adifenina ……………….. 30 mg ……………….. 15 mg
Metilbrometo de Homatropina ……….. 2 mg ……………….. 1 mg
Excipiente qsp ……………….. 2 g ………………..1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – SEDALENE Gotas
Conservar o produto ao abrigo da luz e umidade.
Prazo de validade: 36 meses.
Ação: SEDALÊNE é uma associação analgésica de APOIO no tratamento das manifestações dolorosas.
SEDALÊNE é um composto bloqueador do mecanismo da dor. Seus elementos uns completando as ações dos outros, em perfeito entrosamento, determinam efeito eficaz e seguro.
SEDALÊNE exerce sinergismo na:
Ação central da Dipirona;
Ação periférica do Metilbrometo de Homatropina;
Ação muscular direta da Papaverina;
Ação anticolinérgica da Adifenina;
Não deprime e não se acumula;
Não excita e nem induz ao hábito;
Não é entorpecente;
Informr o médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
INFORMAÇÃO TÉCNICA – SEDALENE Gotas
INDICAÇÕES – SEDALENE Gotas
Medicação analgésica e antiespasmódica.
Indicado no alívio de qualquer manifestação dolorosa, em particular nas cólicas hepáticas, renais, gástricas, intestinais e uterinas. No pós- operatório e no pós-parto.
Nos espasmos cardiovasculares.
Nas dores de cabeça, enxaqueca e herpes zoster.
CONTRA-INDICAÇÕES – SEDALENE Gotas
Discrasias sanguíneas e história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Glaucoma de Ângulo estreito e Adenoma da próstata.
PRECAUÇÕES – SEDALENE Gotas
Embora não se tenha nenhum caso registrado recomenda- se o controle quanto ao seu uso na gravidez, principalmente nos 3 primeiros meses. O tratamento poderá ser descontinuado sem consequências.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – SEDALENE Gotas
Desconhecem- se interações medicamentosas prejudiciais.
REAÇÕES ADVERSAS – SEDALENE Gotas
Em alguns pacientes pode ocorrer sonolência. O produto pode provocar reações idiossincráticas caracterizadas por granulocitoses e agranulocitose.
POSOLOGIA – SEDALENE Gotas
Solução injetável: 1 a 2 ampolas por VIA INTRAMUSCULAR
Solução Oral (gotas): Adultos – 20 a 30 gotas em água açucarada.
Crianças – 5 a 10 gotas em água açucarada.
Cápsulas: Adultos – 2 cápsulas de uma só vez
Crianças – 1 cápsula
Supositórios: Adultos – 1 a 2 supositórios ao dia.
Crianças – 1 supositório ao dia.
BIBLIOGRAFIA – SEDALENE Gotas
Goodman and Gilman – As Bases Farmacológicas da terapêutica, 3a Ed. Brás.
Martindale – The Ext. Pharmacopeia/1941
Groliman – Pharmacology and Therapeutics, 6a Ed.
W. Modeli – Drugges of choise/1967
U.S.D. – 26a Ed.
N.N.O. 1967
Remington – Tratado da Farmácia Prática, 2a Ed. Esp.
Nº do lote, data de fabricação, prazo de validade: Vide cartucho
Reg. MS Nº 1.0426.0002
Farm. Resp.: Dr. José Lourenço Júnior CRF- SP Nº 0262
Produtos Farmacêuticos Gunther do Brasil Ltda.
Rua João Moura, 1151 – São Paulo – SP
CNPJ Nº 61.091.583/0001- 06
Indústria Brasileira
frascos conta- gotas com 10 ml.
LABORATÓRIO
CRISTALIA