Princípio ativo: roxitromicina
Rulid 300 mg
Classe terapêutica dos Antibacterianos
Princípio ativo Roxitromicina. Uso adulto.
Indicações de Rulid 300 mg
Como antibacteriano para os germes definidos acima como sensíveis em infecções, notadamente em otorrinolaringologia, pneumologia, dermatologia; em infecções genitais, exceto as causadas por Gonococcus; na profilaxia da meningite meningocócica em contactantes.
Efeitos Colaterais de Rulid 300 mg
Manifestações digestivas: Náuseas, vômitos, epigastralgias, diarréia. Manifestações cutâneas de natureza alérgica. Aumento transitório possível das transaminases, podendo evoluir excepcionalmente para uma hepatite colestática.
Como Usar (Posologia)
Um comprimido de 300 mg por dia, em uma única tomada em jejum ou, de preferência, antes das refeições, durante 11 dias, ou a critério médico.
Contra-Indicações de Rulid 300 mg
Alergia a macrolídeos, uso concomitante de alcalóides de ergot.
Precauções
Em caso de insuficiência hepática, a administração de RULID (roxitromicina) não é recomendada. Se ela é necessária, então deve ser acompanhada de testes hepáticos regulares e, eventualmente, de uma redução de posologia. A eliminação renal da molécula ativa é pequena, o que permite manter a posologia em caso de insuficiência renal. Em pessoas idosas, a meia-vida é alongada. No entanto, as concentrações plasmáticas máximas e a área sob a curva (no estado de equilíbrio de roxitromicina) não diferem das obtidas em pessoas jovens. Portanto, não é necessário modificar a posologia em idosos. Gravidez: Os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever malformações na espécie humana. Aleitamento: A passagem do medicamento para o leite materno é muito fraca.
Modo de Uso (Posologia) de Rulid 300 mg
Um comprimido de 300 mg por dia, em uma única tomada em jejum ou, de preferência, antes das refeições, durante 11 dias, ou a critério médico.
Apresentação
Caixas com 5 e 10 comprimidos.
HOECHST MARION ROUSSEL S/A.
Composição
Cada comprimido contém: Roxitromicina 300,00 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido. RULIO (roxitromicina) é um antibiótico bacteriano semi-sintético da família dos macrolídeos. Seu espectro antibacteriano natural é o seguinte: Espécies habitualmente sensíveis: Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campyiobacter; Chiamydia trachomatis e psittaci; Clostridium; orynebacterium diphteriae; Gardnerella vaginalis; Gonococcus; Legionella pneumophila; Listeria monocytogenas; Meningococcus Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Pneumococcus; Streptococcus A, Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis, sanguis, viridans e Ureaplasma urealyticum. Espécies variavelmente sensíveis: Bacteroides fragilis; Haemophilus infiuenzae; Staphylococcus aureus e Vibrio cholersae. Espécies resistentes: Enterobacteriaceae e Pseudomonas.
Conduta Na Superdosagem
No cão, após administração oral de uma dose única de 2.000 mg/kg foram observados: vômitos abundantes, diarréia, apatia e diminuição da atividade motora. Em caso de superdosagem proceder à lavagem gástrica e tratamento sintomático. Não existe antídoto específico.
Elementos de Farmacocinética
Absorção: Absorção rápida. O antibiótico é encontrado no soro desde o 15º minuto após ser ingerido; o pico sérico se situa a 1,5 horas, após a tomada de 300 mg em jejum. Foi demonstrado que a tomada de um comprimido 15 minutos antes da refeição não produz modificações da farmacocinética no indivíduo normal. Distribuição: Os parâmetros farmacocinéticos, após a ingestão única de um comprimido de 300 mg no indivíduo normal são os seguintes: Concentração plasmática máxima em média: 9,7 mg/l. Concentração plasmática máxima (12 horas após 1 tomada) em média: 2,9 mg/l. Concentração plasmática máxima (24 horas após 1 tomada) em média: 1,2 mg/l. Meia-vida de eliminação média: 12 horas. Após administração de 300 mg diariamente, durante 11 dias, a concentração plasmática máxima é de 10,9 mg/l. A concentração plasmática residual no estado de equilíbrio é a seguinte: Concentração residual (24 horas): 1,7 mg/l. Difusão tissular: Boa, notadamente no tecido pulmonar, nas amígdalas, e no tecido da próstata de 6 a 12 horas, após administração de roxitromicina. Ligação às proteínas plasmáticas: 96%; a roxitromicina se fixa, essencialmente à alfa 1 glicoproteina ácida. Esta ligação é saturável e mais secundariamente a albumina. Foi constatada uma passagem muito fraca da roxitromicina para o leite: inferior a 0,05% da quantidade presente na dose administrada. Biotransformação: A roxitromicina é relativamente pouco biotransformada, mais da metade do produto sendo excretado não-modificado. Três estruturas foram identificadas na urina e fezes; a descladinose roxitromicina, derivado mais abundante, e as N-mono e N-didemetil roxitromicinas, metabólitos menores. As proporções de roxitromicina e de seus três derivados são próximas na urina e fezes. Excreção: A eliminação é principalmente fecal. Após a administração oral de roxitromicina a meia-vida média de eliminação é de 12 horas no adulto. Contra-indicações: Alergia a macrolídeos, uso simultâneo de alcalóides vasoconstritores do ergot (ergotamina e diidroergotamina). Precauções: Gravidez, aleitamento e insuficiência hepática,
Não torne remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Interações Medicamentosas
Foram descritas manifestações de ergotismo com possibilidade de necrose de extremidades após o emprego simultâneo de macrolídeos e de produtos à base de ergotamina ou de outros derivados vasoconstrirores do ergot de centeio. Em caso de associação com a bromocriptina, será necessário considerar o aumento das taxas plasmáticas de bromocriptina, com possível incremento de atividade antiparkinsoniana ou aparecimento de sinais de superdosagem dopaminérgica (discinesias). A roxitromicina é suscetível de ser um fator de aumento das taxas circulantes de ciclosporina (por inibição do seu catabolismo) e da creatininemia. Em caso de associação destes medicamentos deve-se diminuir as doses de ciclosporina e controlar a função renal; por outro lado, é conveniente dosar as taxas circulantes de ciclosporina e adaptar a posologia durante a associação e após o seu término.
Laboratório
Hoechst Marion Roussel
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Amoxi-ped, Camoxin, Genitopen, Klaricid Ud, Meflox
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Floxid, Ritroxim, Rotram, Roxitrom, Rulid 150 mg