Princípio ativo: roxitromicina
Rulid 150 mg
Classe terapêutica dos Antibioticos Sistemicos
Princípio ativo Roxitromicina. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Rulid 150 mg
Como antibacteriano para os germes definidos acima como sensíveis em infecções, notadamente em otorrinolaringologia, pneumonologia, dermatologia; em infecções genitais, exceto as causadas por gonococcus; na profilaxia da meningite menigocócica em contactantes.
Efeitos Colaterais de Rulid 150 mg
Manifestações digestivas: náuseas, vômitos, epigastralgias, diarréia.
Manifestações cutâneas de natureza alérgica.
Aumento transitório possível das transaminases, podendo evoluir excepcionalmente para uma hepatite colestásica.
Como Usar (Posologia)
AEm adultos, 300 mg por dia, divididos em 1 comprimido em jejum e 1 comprimido à noite (12 em 12 horas), de preferência antes das refeições, durante 10 dias, ou a critério médico.
Contra-Indicações de Rulid 150 mg
Alergia a macrolídeos, uso simultâneo de alcalóides vasoconstritores do ergot (ergotamina e dihidroergotamina).
Precauções
Em caso de insuficiência hepática, a administração do RULID (Roxitromicina) não é recomendada. Se ela é necessária, então deve ser acompanhada de testes hepáticos regulares e, eventualmente, de redução da posologia.
A eliminação renal da molécula ativa é pequena, o que permite manter a posologia em caso de insuficiência renal.
Em pessoas idosas, a meia-vida é alongada. No entanto, após administração repetida de 150g a cada 12 horas, as concentrações plasmáticas máximas e a área sob a curva (no estado de equilíbrio, entre duas tomadas de Roxitromicina) não diferem das obtidas em pessoas jovens. Portanto não é necessário modificar a posologia em idosos.
Gravidez: os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever mal formação na espécie humana.
Aleitamento: a pagassem do medicamento para o leite materno é muito fraca.
Modo de Uso (Posologia) de Rulid 150 mg
AEm adultos, 300 mg por dia, divididos em 1 comprimido em jejum e 1 comprimido à noite (12 em 12 horas), de preferência antes das refeições, durante 10 dias, ou a critério médico.
Absorção
Absorção rápida. O antibiótico é encontrado no soro desde o 15º minuto; o pico sérico se situa a 2,2 horas após a tomada de 150 mg em jejum. Foi demonstrado que a tomada de um comprimido 15 minutos antes da refeição não produz modificações da farmacocinética no indivíduo normal.
Biotransformação
A roxitromicina é relativamente pouco biotransformada, mais da metade do produto sendo excretado não modificado. Três estruturas foram identificadas na urina e nas fezes: a descladinose roxitromicina, derivado mais abundante, e as N-mono e N-dimetil roxitromicina, metabólitos menores. As proporções de roxitromicina e de seus três derivados são próximas na urina e fezes.
Composição
Cada comprimido contém:
Roxitromicina ……………….. 150 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 comprimido
RULID (Roxitromicina) é um antibiótico bacteriano semi-sintético da família dos macrolídeos. Seu espectro antibacteriano natural é o seguinte:
Espécies habitualmente sensíveis
Bordetella pertussis
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Chlamydia trachomatis e psittaci
Clostridium
Corynebacterium diphteriae
Gardnerella vaginalis
Gonococcus
Legionella pneumophila
Listeria monocytogenes
Menigococcus
Mycoplasma pneumoniae
Pasteurella multocida
Pneumococcus
Streptococcus A
Streptococcus agalactiae
Sterptococcus mitis, sanguis, viridans
Ureplasma urealyticum
Espécies variavelmente sensíveis
Bacteroides fragilis
Haemophilus influenzae
Staphylococcus aureus
Vibrio cholerae
Espécies resistentes
Enterobacteriaceae
|Pseudomonas
Conduta Na Superdosagem
No cão, após administração oral de uma dose única de 2000 mg/kg foram observados: vômitos abundantes, diarréia, apatia e diminuição da atividade motora.
Em casos de superdosagem procederá lavagem gástrica e tratamento sintomático. não existe antídoto específico.
Distribuição
Os parâmetros farmacocinéticos, após a tomada única de um comprimido no indivíduo normal, são os seguintes:
Concentração plasmática máxima em média:6,6 mg/l.
Concentração(12 horas após 1 tomada) em média 1,8 mg/l.
Meia vida de eliminação média: 10,5 horas. Após a administração de doses repetidas no indivíduo normal(150 mg a cada 12 horas durante 10 dias),ao nível plasmático, o estado de equilíbrio é atingido entre segundo e o quarto dias.
As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são as seguintes:
Concentração máxima: 9,3 mg/l.
Concentração mínima: 3,6 mgl.
Difusão tissular: boa, notadamente no tecido pulmonar: 5,6 e 3,7 mg/kg, nas amígdalas: 2,6 e 1,7 mg/kg, no tecido prostático: 2,8 e 2,4 mg/kg. Essas concentrações tissulares são constatadas respectivamente 6 h e 12 h após tomadas repetidas de 150 mg de roxitromicina.
Ligação às proteínas plasmáticas: 96%;a roxitromicina se fixa essencialmente à alta 1 glicoproteína ácida. Esta ligação é saturável e diminue para uma concentração de roxitromicina superior a 4 mg/l.
Foi constatada uma passagem muito fraca da roxitromicina para o leite: inferior a 0,05% da quantidade presente na dose administrada.
Excreção
A eliminação é principalmente fecal: após a administração oral de roxitromicina radiomarcada no carbono 14, a radioatividade urinária representa em 72 horas apenas 12% do total excretado na urina e nas fezes.
Informações ao Paciente
Antes e depois da abertura da embalagem, conserve o medicamento ao abrigo do calor, luz e umidade. O prazo de validade é de trinta e seis meses, observando-se os cuidados de conservação. Como qualquer outro produto farmacêutico, não deve ser empregado com o prazo de validade vencido.
Início da ação do medicamento é rápido, quando sua administração se faz de acordo com as instruções médicas.
. médico deve ser informado da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Não foram observados efeitos teratogênicos do RULID (Roxitromicina) em estudo com animais, porém a segurada para o uso de RULID (Roxitromicina) durante a gravidez ou lactação não foi ainda estabelecida.
. medicamento deve ser ingerido com um pouco d¢ água, em jejum ou até quinze minutos antes das refeições. Deve-se evitar a administração simultânea de alimentos.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náuseas, vômitos, epigastralgias, diarréia, manifestações cutâneas de natureza alérgica, etc.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”
Interações Medicamentosas
Foram descritas manifestações de ergotismo com possibilidade de necrose de extremidades após o emprego simultâneo de macrolídeos e de produtos à base de ergotamina ou de outros derivados vasoconstritores do ergot de centeio.
Em casos de associação com a bromocriptina, será necessário considerar o aumento das taxas plasmáticas de bromocriptina, com possível incremento de atividade antiparkinsoniana ou aparecimento de sinais de superdosagem dopaminergica (discinesias, …)
A Roxitromicina é susceptível de ser um fator de aumento das taxas circulantes de ciclosporina (por inibição do seu catabolismo) e da creatinemia. Em caso de associação destes medicamentos deve-se diminuir as doses de ciclosporina e controlar a função renal; por outro lado, é conveniente dosar as taxas circulantes de ciclosporina e adaptar a posologia durante a associação após o seu término.
Laboratório
Labs. Silva Araujo Roussel S.A.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Ambezetal, Amicacina, Amikin, Amoxil, Ampicil
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Floxid, Ritroxim, Rotram, Roxitrom, Rulid 300 mg