Princípio ativo: doxorrubicinaRubidox
Laboratório
Bergamo
Referência
Doxorrubicina
Apresentação de Rubidox
Pó Liofilo inj. + sol. diluente Rubidox 10 mg – emb. c/ 1 fr.-ampola + ampola c/ 5 ml de diluente Rubidox 50 mg – emb. c/ 1 fr.-ampola
Contra-indicações de Rubidox
Pacientes portadores de cardiopatia com insuficiência miocárdica. Hipersensibilidade a doxorrubicina ou algum componente da fórmula, mielossupressão pré-existente; pacientes que tenham recebido dose total de 550 mg/m2 de doxorrubicina ou 400 mg/m2 em pacientes com tratamento prévio ou concomitante com daunorrubicina, idarrubicina, mitoxantrona ou ciclofosfamida.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Rubidox
Náuseas, vômitos, diarréia, alterações transitórias do ECG., urticárias e febre são reportadas ocasionalmente. Pode ocorrer anafilaxia, arritmia ventricular, estomatite, anorexia, alopecia, depressão da medula óssea, cardiotoxidade, leucopenia, trombocitopenia, lacrimação e flebite. Interferência em exames laboratoriais: mudança no eletrocardiograma incluindo arritmias, depressão S-T, redução de QRS (pode ser um sinal de cardiomiopatia; deve-se considerar a interrupção do tratamento com Rubidox) e concentrações de ácido úrico no sangue e na urina podem aumentar. Achatamento da Onda-T (pode durar até 2 semanas depois de uma dose ou ciclo. Não é necessário interromper o tratamento com Rubidox)
Rubidox – Posologia
O peso do paciente deve ser usado para calcular a área corpórea. A posologia média é de 40 à 75 mg/m2 por ciclo. Cada ciclo é separado do precedente por um intervalo de 3 a 4 semanas e os ciclos são repetidos até a dose máxima acumulada de 550 mg/m2. A solução é reconstituída através da introdução de diluente (água para injeção ou Solução de cloreto de sódio 0,9%) dentro do frasco-ampola, e após, agitar até total dissolução, obtendo uma solução líquida. O volume do diluente é proporcional a dose a ser administrada, de modo obter uma concentração de 2 mg/ml. A solução reconstituída deverá ser administrada em não menos do que 3 a 5 minutos, através de um tubo de infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução isotônica de glicose a 5%, podendo a dosagem a ser administrada ser fracionada em mais uma aplicação, de acordo com o critério médico. O extravasamento do produto durante a sua administração causa severa necrose tissular, neste caso, é conveniente interromper imediatamente a sua administração. São sinais de extravasamento o aparecimento de dor e eritema. Rubidox (doxorrubicina) é incompatível com heparina e com o 5-fluorouracil, ocorrendo precipitação, quando em contato com essas drogas. Crianças: 35-75 mg/m2 dose única, a cada 21 dias ou 20-30 mg/m2 uma vez por semana; ou 60-90 mg/m2 infusão contínua por 96 horas a cada 3-4 semanas. Estabilidade: As soluções de Rubidox (doxorrubicina) após reconstituídas são estáveis por 24 horas a temperatura ambiente (l5 a 30 ºC) e protegido da luz, e por 48 horas se mantidas sob refrigeração (4 a 8 ºC) em geladeira. É instável em soluções com pH < 3,0 ou > 7,0.