Princípio ativo: cloridrato de azelastina
RINO-LASTIN®
cloridrato de azelastina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução nasal: frasco nebulizador com 10 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução nasal contém:
cloridrato de azelastina………………………………..1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina) Excipientes: cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sor-bitol, hipromelose, água purificada, edetato dissódico diidratado e fosfato de sódio dibásico. CONTEÚDO: 10 ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua aplicação no nariz.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) é um medicamento indicado para o tratamento de rinite alérgica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRA-INDICAÇÕES
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM ALERGIA A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA; POR CRIANÇAS MENORES DE 5 ANOS E NO PRIMEIRO
TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.
ADVERTÊNCIAS
PACIENTES DIABÉTICOS PODEM FAZER USO
DE RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina)? RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) NÃO CONTÉM AÇÚCAR. SE VOCÊ FOR DIABÉTICO CERTIFIQUE-SE COM SEU MÉDICO SOBRE O USO DO PRODUTO.
O PRODUTO AFETA A HABILIDADE DE DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS?
PODEM OCORRER EM CASOS ISOLADOS AO UTILIZAR O SPRAY NASAL DE AZELASTINA: FADIGA, CANSAÇO, EXAUSTÃO, TONTURA OU FRAQUEZA. ESSES SINTOMAS TAMBÉM PODEM SER CAUSADOS PELA PRÓPRIA DOENÇA. NESSES CASOS, A HABILIDADE DE DIRIGIR E DE OPERAR MÁQUINAS PODE ESTAR PREJUDICADA. O ÁLCOOL
PODE POTENCIALIZAR ESSE EFEITO.
DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS. PRECAUÇÕES
O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA?
OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA, SÃO: A NÃO-OBTEN-ÇÃO DO EFEITO DESEJADO E OCORRÊNCIA DE
REAÇÕES ADVERSAS.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) pode ser utilizado com outros medicamentos?
O uso de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) não é recomendado com medicamentos contendo ci-metidina.
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) pode ser ingerido com alimentos?
A ingestão de alimentos não influencia a absorção de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina). Durante o tratamento com RINO-LASTIN® (clori-drato de azelastina) pode-se tomar bebidas alcoólicas?
O uso de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) concomitante com a ingestão de álcool pode aumentar os efeitos de fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza que ocorrem em casos isolados ou que podem ser causados também pela própria doença.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA
FAIXA ETÁRIA ABAIXO DE 5 ANOS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DEN-TISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
RINO-LASTIN (cloridrato de azelastina) NÃO DEVE
SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ASPECTOS FÍSICOS
O aspecto de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelasti-na) é de uma solução aquosa límpida e incolor.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) é inodoro.
DOSAGEM
Dose normal: Uma aplicação (0,14 ml = 0,14 mg de cloridrato de azelastina) em cada narina, duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,56 mg de cloridrato de azelastina) em adultos e crianças de 5 anos ou mais.
Dose aumentada: De acordo com o caso, a partir de 12 anos de idade, podem ser indicadas duas apli-
cações (0,28 ml = 0,28 mg de cloridrato de azelasti-na) em cada narina, duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 1,12 mg de cloridrato de aze-lastina).
RINO-LASTIN®(cloridrato de azelastina) é adequado para uso prolongado e pode ser utilizado até o desaparecimento dos sintomas, mas o seu uso crônico não deve ultrapassar 6 meses ininterruptamente. Cada ml da solução nasal contém 1 mg de cloridrato de azelastina equivalente a 0,9 mg de azelastina.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este poderá ser interrompido.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE
VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE
O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
O USO DE RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina)
NA MUCOSA NASAL INFLAMADA PODE PROVOCAR IRRITAÇÃO (DOR, COCEIRA, ESPIRRO). AS REAÇÕES ADVERSAS QUE PODEM SER
ATRIBUÍDAS AO USO DO MEDICAMENTO, SÃO: ALERGIA, SANGRAMENTO NASAL, ALTERAÇÕES
DO PALADAR, SONOLÊNCIA, DOR DE CABEÇA,
BOCA SECA, TONTURA, NÁUSEA, FADIGA E FRAQUEZA.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA
SÓ VEZ?
Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.
COMO USAR: RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) deve ser utilizado da seguinte maneira:
1. Remova a tampa protetora.
2. Antes da primeira aplicação, pressione a válvula várias vezes até que haja um spray uniforme.
3. Antes da aplicação de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina), faça a higiene do nariz. Limpe a mucosidade fazendo o ar sair com força pelas narinas. Aplique o produto em cada narina após fazer a higiene nasal. Mantenha a cabeça ereta, para evitar sabor desagradável.
4. Após a aplicação, não aspire o produto para garantir que o mesmo permaneça mais tempo no local de ação.
5. Limpe o bico e recoloque a tampa protetora.
PH 712 – BU 04 – CPD 2808904 (D) 12/06
Com a via de administração nasal reações de super-dosagem não são previstas.
Baseado em resultados de testes com animais, distúrbios do sistema nervoso central (incluindo sono-lência, confusão, coma, taquicardia e hipotensão) são esperados caso haja superdosagem por ingestão acidental. Nestes casos, o tratamento deverá ser sintomático. Não se conhece um antídoto.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Como todo medicamento, RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) deve ser guardado em sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz. Qual o prazo de validade de RINO-LASTIN® (clori-drato de azelastina)?
O prazo de validade de RINO-LASTIN® (cloridrato de azelastina) é de 36 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo
de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O
PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS ESTE MEDICAMENTO, DEPOIS DE ABERTO, SOMENTE PODERÁ SER CONSUMIDO EM 180 DIAS.
MS – 1.0573.0344
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555
Produzido sob licença de MEDA Pharma GmbH &
Co. KG Frankfurt, Alemanha
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa