Princípio ativo: cloridrato de oximetazolina
Rinidal
cloridrato de oximetazolina
FORMA FARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES
Solução nasal 0,05%(0,5mg/mL): Embalagens contendo 1 frasco com lOmLou 30 mL.
Solução nasal 0,025%(0,25mg/mL): Embalagem contendo 1 frascocom 20 mL.
USOADULTOEPEDIÁTRICO
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
CadamLdasoluçãonasal adultocontém:
cloridrato de oximetazolina…………………..0,5mg
veículo q.s.p…………………….1mL
(cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, EDTAdissódico, propilenoglicol e água purificada).
CadamLdasoluçãonasal pediátricacontém:
cloridrato de oximetazolina………………… 0,25 mg
veículo q.s.p…………………….1mL
(cloreto debenzalcônio, fosfatodesódio monobásico, EDTAdissódico, propilenoglicol e águapurificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Rinidal é um descongestionante nasal.
– Conservarem temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.
– Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativado seu efeito terapêutico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se estáamamentando".
– "Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". -O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento sem causar danosao paciente.
– "Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: queimação, ardência, espirros ou aumento da secreção nasal".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– Deve-se ter cautela quando deseja-se administrar Rinidal concomitantemente a inibidores da monoaminooxidase.
– Rinidal adulto não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade. Rinidal não deve ser utilizado pormaisde 3diase aposologiarecomendadanão deve serexcedida.
– Rinidal é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente da fórmula.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento". -"NÃO USE MEDICAMENTO SEM OCONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODESER PERIGOSO PARASUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O cloridrato de oximetazolina possui atividade simpatomimética, promovendo a constrição da rede arteriolar da mucosanasal, produzindo efeito descongestionante prolongado. Rinidal reduz acongestão ao redordas trompas de Eustáquio, sendo útil também no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio. Também se recomenda parausono consultório, sobaformade tampãonasal, parafacilitaro exame intranasal ou antes decirurgianasal.
INDICAÇÕES
Rinidal é indicado parao tratamento sintomático das afecções que necessitam de ação descongestionante eficaz e rápidadamucosanasofaríngea: riniteagudae nasovingite, sinusite agudaoucrônica, rinitealérgicae faringites.
CONTRA-INDICAÇÕES
RINIDAL É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM DOENÇA CARDÍACA, DIABETES, DOENÇAS DA TIREÓIDE, PRESSÃO ALTA, DIFICULDADES EM URINAR DEVIDOAO AUMENTO DOTAMANHO DAGLÂNDULA PRÓSTATA,AMENOS
QUE INDICADO PELO MÉDICO. ASSIM COMO OS OUTROS VASOCONSTRITORES, NÃO DEVE SER EMPREGADO APÓS HIPOFISECTOMIA TRANSFENOIDAL OU APÓS CIRURGIAS ORONASAIS EM QUE OCORRAEXPOSIÇÃODADURA-MÁTER.
PRECAUÇÕES
Rinidal adulto não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos de idade. A posologia recomendada não deve ser excedida. Como outros descongestionantes nasais o uso prolongado pode conduziràcongestão nasal de rebote.
Rinidal não deve ser utilizado por mais de 3 dias. Se a obstrução nasal persistir após este período de tratamento sem nenhuma melhora, mesmo provisória, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.
O uso dofrasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.
Gravidez e Lactação: Rinidal deve ser utilizado durante a gravidez e lactação, somente se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto, visto que não há estudos sobre o uso de oximetazolinaduranteestes períodos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Rinidal deve ser utilizado com cautela por pacientes que estejam em tratamento com inibidores da monoaminooxidase.
Pode ocorrer potencialização dos efeitos da oximetazolina quando houver absorção sistêmica significativa da oximetazolina, concomitantemente ao uso de maprotilina, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminooxidase.
REAÇÕESADVERSAS
As reações adversas são usualmente leves e transitórias, incluindo: queimação, ardência, espirros ou aumento dasecreção nasal. O uso prolongado eininterrupto podeconduzir ao hábito, como resultado da congestão derebote.
POSOLOGIA
Crianças menores de 2anos de idade: Usar somente quando é indicado pelo médico.
Crianças entre 2 e 5 anos: Instilar 2 a 3 gotas de Rinidal pediátrico, em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã eà noite. Colocara cabeça da criança voltada para o lado, para instilaras gotas.
Adultos e crianças com idade acima de 6 anos: 2 ou3atomizações de Rinidal adulto em cada narina, de 12 em 12 horas. Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.
SUPERDOSE
A superdose de Rinidal pediátrico pode causar sedação em crianças, embora tal ocorrência não tenha sido relatada. Pode causar depressão profunda do Sistema Nervoso Central. Em caso de ingestão acidental algum método que evite a absorção deve serconsiderado. Não existe antídoto específico.
PACIENTESIDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Reg.n° 1.0465.0423 Farm. Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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