Princípio ativo: cromoglicato dissódicoRilan Nasal 2%
Rilan nasal 2%
Cromoglicato dissódico
Apresentações – Rilan nasal
Caixa contendo frasco spray com 15 ml. Solução nasal – Uso tópico
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO – Rilan nasal
Cromoglicato dissódico ……………….. 20 mg
Veículo* q.s.p. ……………….. 1 ml
*(cloreto de benzalcôneo, ácido etilenodiaminotetracético, feniletanol, água desmineralizada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Rilan nasal
· RILAN® é um medicamento utilizado na prevenção e tratamento dos sintomas da rinite alérgica.· RILAN® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura menor que 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a administração correta de RILAN®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· O tratamento com RILAN® deve ser regular, mesmo na ausência de sintomas.
· RILAN® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao cromoglicato dissódico.
· RILAN® não deve ser utilizado nos olhos.
· Para permitir o funcionamento adequado do vaporizador do medicamento, o frasco apresenta espaço não preenchido pela solução.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Rilan nasal
O cromoglicato dissódico, substância ativa de RILAN®, usado topicamente na mucosa nasal, inibe a liberação de mediadores químicos dos mastócitos sensibilizados, tais como a histamina, a substância de reação lenta de anafilaxia e fatores quimiotáticos que são responsáveis pela reação alérgica. A inibição da liberação destas substâncias irá prevenir os sintomas da rinite alérgica.
INDICAÇÕES – Rilan nasal
RILAN® é indicado no tratamento profilático e sintomático da rinite alérgica.
CONTRA-INDICAÇÕES – Rilan nasal
Em casos de hipersensibilidade ao cromoglicato dissódio ou a qualquer componente da fórmula.
PRECAUÇÕES – Rilan nasal
RILAN® deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda- se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.Podem ser necessários alguns dias de terapia com RILAN® para que o efeito terapêutico máximo seja atingido.
Gravidez e lactação: a administração tópica do cromoglicato dissódico proporciona baixa concentração do fármaco a nível sérico; assim o medicamento poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.
REAÇÕES ADVERSAS – Rilan nasal
RILAN® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Durante os primeiros dias de tratamento, poderá ocorrer ardência ou sensação de queimação local após a aplicação. Estes efeitos são, geralmente, leves e transitórios, desaparecendo com a continuação da terapia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Rilan nasal
Não foi observada evidência de interação do cromoglicato dissódico com outros fármacos.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO – Rilan nasal
Adultos e crianças: duas aplicações em cada narina, 6 vezes ao dia ou a critério médico.
Sendo RILAN® uma medicação preventiva, é importante que o paciente mantenha uma dosagem regular e contínua, mesmo na ausência de sintomas.
Podem ser necessários alguns dias de tratamento com RILAN® para que o efeito terapêutico máximo seja verificado.
INSTRUÇÕES DE USO – Rilan nasal
1- Retire a tampa protetora do frasco e introduza a ponta em uma narina.2- Pressione, tampando com o dedo, a outra narina.
3- Mantenha a cabeça levemente inclinada para trás.
4- Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração.
Repita mais uma vez esta etapa na mesma narina.
5- Do mesmo modo, faça a aplicação na outra narina.
6- Limpe a ponta do frasco e feche-o com a tampa protetora.
SUPERDOSAGEM – Rilan nasal
Devido a baixa concentração sistêmica do cromoglicato dissódico verificada após a administração tópica do fármaco, a ocorrência de uma superdosagem por esta via torna- se improvável.
Em caso de ingestão de altas doses do cromoglicato dissódico, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF- SP nº 7758.
Registro MS nº 1.0550.0068
LABORATÓRIO
UCI FARMA