Princípio ativo: rifamicina
Rifocina® Spray
rifamicina SV sódica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução tópica: Frasco spray contendo 20 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
rifamicina SV sódica (equivalente a rifamicina SV ácida) ….. 10 mg veículo q.s.p ….. 1 mL (propilenoglicol, ácido ascórbico, metabissulfito de potássio, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água purificada).
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: RIFOCINA® Spray é utilizada para tratar infecções de superfície (uso externo), pulverizando a área afetada.
Cuidados de armazenamento: RIFOCINA® Spray deve ser conservada em sua embalagem original, conservada em temperatura ambiente (entre 15 – 30°C) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize RIFOCINA® Spray caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).
Interrupção do tratamento: siga as instruções de seu médico quanto ao emprego do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultálo.
Reações Adversas: qualquer reação adversa deve ser comunicada ao médico. RIFOCINA® Spray pode causar uma pigmentação predominantemente vermelhoalaranjada na pele e/ou fluidos (incluindo pele, dentes, língua, urina, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: RIFOCINA® Spray é contra-indicada em pacientes que apresentam hipersensibilidade a rifamicinas ou a qualquer componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
A rifamicina SV é um antibiótico de elevado poder bactericida, com atividade tanto contra germes Gram-positivos como Gram-negativos quando em uso local. Atua particularmente nas infecções que não respondem ao emprego de outros antibióticos e mesmo nas causadas pelos estafilococos penicilino-resistentes.
INDICAÇÕES
Tratamento tópico das infecções de superfície, causadas por microorganismos sensíveis à rifamicina. . ferimentos e feridas infectadas . queimaduras . furúnculos . piodermites . dermatoses infectadas . úlceras varicosas, pós-flebíticas, ateroscleróticas e diabéticas . dermatites eczematóides . curativos de feridas pós-cirúrgicas infectadas (adenites, panarícios, supurações de parede).
CONTRA-INDICAÇÕES
RIFOCINA® Spray está contra-indicada a pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer rifamicina ou a outro componente da formulação.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
RIFOCINA® Spray contém metabissulfito de potássio. Em pessoas suscetíveis, particularmente em asmáticos, esta substância pode causar reações alérgicas e crises asmáticas severas.
Superinfecção: assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de rifamicina pode resultar no crescimento concomitante de organismos não-suscetíveis (particularmente estafilococos). Avaliação repetida das condições do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção, o tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas apropriadas devem ser aplicadas.
A administração de rifamicina deve ser restrita a um período de tempo limitado e, sempre que possível, o tratamento deve ser realizado com baixas doses e alternado com outros agentes terapêuticos.
Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do ouvido ou em contato com tecido nervoso. Atenção: não utilizar na cavidade oral.
Uso na gravidez e lactação: RIFOCINA® Spray deve ser utilizada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Não são conhecidos dados que contra-indiquem o uso de RIFOCINA® Spray durante a amamentação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Têm sido relatadas interações com anticoagulantes, ciclosporina e contraceptivos orais com uso sistêmico de RIFOCINA® Spray; também foi observada interação com ciclosporina no tratamento tópico com rifamicina.
Pacientes utilizando contraceptivos hormonais por via oral ou outras vias sistêmicas devem ser advertidos a alterarem para métodos contraceptivos nãohormonais durante o tratamento com RIFOCINA® Spray.
REAÇÕES ADVERSAS
RIFOCINA® Spray pode causar uma pigmentação predominantemente vermelho-alaranjada na pele e/ou fluidos (incluindo pele, dentes, língua, urina, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados.
Têm sido relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de aplicação. Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade de reações severas de hipersensibilidade sistêmica incluindo choque ou reações anafiláticas, após a aplicação tópica em lesões cutâneas contínuas ou outras regiões do corpo.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Para aplicação dentro de cavidade ou para lavagem de cavidade após aspiração do conteúdo purulento, e possibilidade de limpeza com solução salina. Para aplicação externa (para lesões, feridas ou furúnculos) ou para preparação de curativos ou compressas.
Uso tópico externo. Atenção: não utilizar na cavidade oral. Pulverizar a área afetada a cada 6-8 horas, ou a critério médico.
Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).
RIFOCINA® Spray pode ser associada com a administração de outros antibióticos sistêmicos.
SUPERDOSAGEM
Não são conhecidos sintomas de superdosagem.
PACIENTES IDOSOS
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0202 Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP nº 5.854
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413 Suzano – São Paulo Cep 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23 Indústria Brasileira ®Marca Registrada IB210200D
Atendimento ao consumidor: 0800-703-0014 www.sanofi-aventis.com.br
Nº Lote: Data Fabricação: Vencimento: vide cartucho