Princípio ativo: acetato de retinol
Retinar
acetato de retinol (vitamina A)
FORMA FARMACÊUTICA/ APRESENTAÇÃO:
Drágeas – Apresentação: Caixas com 20 drágeas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada Drágea contém:
Acetato de Retinol (Vitamina A) ……………… 50.000 UI
Excipientes q.s.p (*) ……………….1 drágea
(*) Cellactose, estearato de magnésio, aerosil, álcool etílico, açúcar refinado, croscarmelose sódica, goma laca, carbonato de cálcio, talco, goma arábica, corante amarelo crepúsculo, cera de abelha, cera de carnaúba, dióxido de titânio. Carbowax 6000.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
Retinar drágeas é útil para tratar casos de carências de Vitamina A no organismo.
Cuidados de Armazenamento:
Este produto deve ser armazenado protegido da luz e umidade.
Prazo de validade:
O prazo de validade de 24 meses. Verifique a data de fabricação na embalagem do produto. Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Gravidez e lactação:
A Vitamina A não deve ser tomada durante o período de gravidez, a não ser sob prescrição médica. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o que término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração:
Não ultrapasse as doses recomendadas e nem use por tempo prolongado. O médico é quem deve determinar o tempo de tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
Quando existir hipervitaminose A (excesso de vitamina A) no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça, cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta de disposição, alterações do sono, falta de apetite, náuseas, sangramento nasal, alterações dos olhos, pele, lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas). Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da sensibilidade do paciente. Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do medicamento. Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
O uso concomitante de Vitamina A e Etretinato e retinóides como Acitretina ou Isotretinoína, deve ser evitado devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.
Contra indicações e Precauções:
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS Características
Vitamina A: A Vitamina A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme (pele, mucosa e endotélio). Como constituinte da púrpura retiniana ela participa do processo da visão. A biodisponibilidade da vitamina A após a administração oral é da ordem
de 50 a 70% . A concentração plasmática máxima (cerca de 6.000 mcg de vitamina A por litro) é alcançada em 5-10 horas. Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas. INDICAÇÕES:
É indicado para pacientes com carência de vitamina A, caracterizada por um ou mais dos seguintes
sintomas: cegueira crepuscular, xeroftalmia, manchas de Bilot, crescimento retardado.
Na terapêutica de distúrbios da queratinização, alterações nas mucosas, afecções das mucosas
das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho digestivo e geniturinário. Auxiliar no tratamento
da acne vulgar (junto com o tratamento local) e no tratamento da surdez do ouvido interno.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Durante os primeiros meses de gravidez, a vitamina A, sobretudo em doses elevadas, só deve ser administrada sob orientação médica. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Quando administrada em doses elevadas de vitamina A por tempo prolongado, 4.000-5.000 UI/ Kg/dia, ou 250.000-300.000 UI/dia, para um adulto, deve-se estar atento a possibilidade de hipervitaminose A. Não ultrapassar a dose de 5.000 UI/Kg/dia, ou 300.000 UI/dia, para um adulto. Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6 semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000 UI ou intercalar uma pausa de 2 semanas. Gravidez e Lactação: A vitamina A não deve ser administrada durante o primeiro trimestre de gravidez, sobretudo em doses elevadas.
Durante o período de amamentação consulte seu médico, antes de iniciar o tratamento. REAÇÕES ADVERSAS/ EFEITOS ADVERSOS:
A vitamina A é geralmente bem tolerada, podendo, no entanto, ocasionar sintomas de hipervitaminose A (excesso de vitamina A) no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça, cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta de disposição, excitação, alterações do sono, falta de apetite, náuseas, sangramento nasal, alterações nos olhos, pele, lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas). Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da sensibilidade do paciente. Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do medicamento e informe seu médico. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O uso concomitante da vitamina A com outros produtos que tenham vitamina A em sua
composição devem ser evitados, devido ao risco de hipervitaminose A.
POSOLOGIA:
Tomar 1 a 2 drágeas por dia, dependendo da necessidade, ou conforme critério médico. As
drágeas devem ser ingeridas durante ou após as refeições.
SUPERDOSAGEM:
Suspender a administração; descompressão e controle contínuo das funções cardíaca, hepática e renal; hemograma e fundo de olho.
Pacientes Idosos: Não existem evidências de que pacientes idosos requeiram posologias diferentes ou que apresentem efeitos colaterais diferentes dos pacientes mais jovens. Porém pacientes idosos devem ser supervisionados, caso exista um comprometimento das funções renais e/ou hepáticas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. n° 1.0577.0009.001-4
Farm.Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF-SP n° 14.059 Número do Lote, Data de Fabricação e Data de Validade: Vide Cartucho.
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