Princípios ativos: estrogênios conjugados, medroxiprogesteronaRepogen
Princípios ativos Estrogenos Conjugados e Medroxiprogesterona. venda sob prescrição médica.
Indicações de Repogen
Sintomas vasomotores do climatério; vaginite atrófica e uretrite atrófica; osteoporose; hipoestrogenismo.
Como Usar (Posologia)
·· Deve-se utilizar a menor dose que controle os sintomas.
· A administração pode ser iniciada a qualquer momento se a paciente apresenta amenorréia de dois meses ou mais. Se a paciente ainda menstrua, a administração deve ser iniciada no quinto dia do ciclo menstrual.
· Uma vez que os progestogênios são administrados para proteção contra as alterações hiperplásicas do endométrio, pacientes histerectomizadas não necessitam de progestágenos.
Doses recomendadas:
·· REPOGEN: A administração pode ser feita de forma contínua ou cíclica :
. Vaginite artrófica devido a deficiência estrogênica e sintomas
vasomotores da menopausa: de 0,625 – 1,25 mg por dia.
. Osteoporose: 0,625 mg por dia.
. Proteção cardiovascular: de 0,625 mg a 1,25 mg por dia.
. Hipoestrogenismo: de 0,625 – 1,25 mg por dia.
·· REPOGEN CICLO : um comprimido diariamente, usando-se a indicação do estojo-calendário, iniciando-se com os comprimidos mais claros – contendo 0,625 mg de estrogênios- e, após o 14º dia do ciclo, passando-se para os comprimidos mais escuros, que contêm o estrogênio e o progestogênio, até o término do ciclo.
·· REPOGEN CONTI : um comprimido diariamente, sem intervalos.
Contra-Indicações de Repogen
Câncer de mama ou dos órgãos genitais, diagnosticado ou suspeito. Neoplasia estrogênio-dependente, diagnosticada ou suspeita. Gravidez diagnosticada ou suspeita. Sangramento genital anormal de causa indeterminada. História ou presença de tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos ou apoplexia cerebral. Abortamento retido. Doença ou disfunção hepática. Hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Precauções
·· Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve-se ter atenção especial para as mamas, órgãos pélvicos, abdômen e pressão arterial.
· As pacientes com útero intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de hiperplasia ou de câncer endometrial.
· Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica excessiva, tais como hemorragia uterina anormal ou excessiva, mastodinia etc. Deve-se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biopsia endometrial, para excluir a possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia genital anormal recorrente.
· Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho.
· Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas nervosos ou na depressão não associada a sintomas vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições.
· O estrogênio deve ser interrompido pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas a risco aumentando de tromboembolismo, ou durante períodos de imobilização prolongada.
Como o Repogen, o Repogen Ciclo e o Repogen Conti podem causar algum grau de retenção hídrica, afecções que possam ser adversamente influenciadas por este efeito, como asma, epilepsia, enxaqueca, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosamente observação. Os estrogênios e os progestogênios podem ser deficientemente metabolizados em pacientes com disfunção hepática. Portanto, devem ser administrados com cautela em tais pacientes.
Um decréscimo na tolerância à glicose foi observado numa pequena porcentagem de pacientes em terapia combinada de estrogênios-progestogênios cujo mecanismo ainda não é totalmente conhecido. Por esta razão, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto receberem terapia com progestogênios.
O uso prolongado de estrogênios pode alterar o metabolismo do cálcio e do fósforo. Os estrogênios devem ser usados com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas.
Um maior risco de litíase biliar tem sido descrito em mulheres menopausadas que recebem estrogênios.
Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti não são contraceptivos e não devem ser usados como tal. Mulheres climatéricas ainda com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a usar métodos contraceptivos não hormonais.
Caso ocorra perda parcial ou completa da visão, diplopia ou enxaqueca, a medicação deve ser interrompida e o médico deve ser informado. Se for constatado papiledema ou lesões retinianas vasculares, o tratamento deve ser interrompido.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas a cada seis meses pelo menos.
Uso Durante a Gravidez:
Os estrogênios e progestogênios não devem ser usados durante a gravidez.
O tratamento estrogênico durante a gravidez está associado a risco aumentado de malformações congênitas nos órgãos reprodutores dos fetos e risco aumentado de adenose vaginal, displasia cervical e câncer vaginal na mulher. Se a paciente for exposta ao AMP (acetato de medroxiprogesterona) durante os primeiros quatro meses da gestação, ou se engravidar enquanto usando este produto, deverá ser notificada dos riscos potenciais para o feto.
Carcinogênese, Mutagênese
Não existem evidências conclusivas de que os estrogênios aumentem o risco de câncer de mama em mulheres menopausadas. Alguns estudos relatam um aumento do risco de câncer de mama com o uso muito prolongado de estrogênio. Mulheres recebendo terapia estrogênica devem ser submetidas a exame das mamas regularmente e devidamente instruídas para procederem auto-exame nos intervalos entre as consultas.
Uso durante a Lactação:
Não está estabelecido se Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti são excretados no leite materno. Considerando as possíveis reações adversas em lactentes, devido ao estrogênio, o seu uso durante a lactação é desaconselhado.
Modo de Uso (Posologia) de Repogen
·· Deve-se utilizar a menor dose que controle os sintomas.
· A administração pode ser iniciada a qualquer momento se a paciente apresenta amenorréia de dois meses ou mais. Se a paciente ainda menstrua, a administração deve ser iniciada no quinto dia do ciclo menstrual.
· Uma vez que os progestogênios são administrados para proteção contra as alterações hiperplásicas do endométrio, pacientes histerectomizadas não necessitam de progestágenos.
Doses recomendadas:
·· REPOGEN: A administração pode ser feita de forma contínua ou cíclica :
. Vaginite artrófica devido a deficiência estrogênica e sintomas
vasomotores da menopausa: de 0,625 – 1,25 mg por dia.
. Osteoporose: 0,625 mg por dia.
. Proteção cardiovascular: de 0,625 mg a 1,25 mg por dia.
. Hipoestrogenismo: de 0,625 – 1,25 mg por dia.
·· REPOGEN CICLO : um comprimido diariamente, usando-se a indicação do estojo-calendário, iniciando-se com os comprimidos mais claros – contendo 0,625 mg de estrogênios- e, após o 14º dia do ciclo, passando-se para os comprimidos mais escuros, que contêm o estrogênio e o progestogênio, até o término do ciclo.
·· REPOGEN CONTI : um comprimido diariamente, sem intervalos.
Composição
Repogen
Cada comprimido contém 0,625 mg de estrogênios conjugados
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos.
Repogen Ciclo
Cada comprimido claro contém 0,625 mg de estrogênios conjugados
Cada comprimido escuro contém 0,625 mg de estrogênios conjugados e 5 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos: 14 comprimidos claros e 14 comprimidos escuros.
Repogen Conti
Cada comprimido contém 0,625 mg de estrogênios conjugados e 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos revestidos
Conduta Na Superdosagem
Não foram relatados efeitos adversos graves após a ingestão por crianças de altas doses de contraceptivos orais contendo estrogênios. a superdosagem pode causar náuseas e pode ocorrer sangramento por supressão. é razoável assumir que os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devam se empregados.
Informações Técnicas
Estrogênios conjugados são uma mistura de sais sódicos dos ésteres sulfatados hidrossolúveis de estrona, equilina e 17-alfa-diidroequilina, bem como quantidades menores de 17-alfa-estradiol, equilelina, 17-alfa- diidro equilenina. 17-beta-estradiol, delta-8, 9-diidroestrona, 17 beta-diidroequilina e 17 beta-diidroequilenina. Os estrogênios são importantes no desenvolvimento do sistema reprodutor feminino e manutenção dos caracteres sexuais secundários, contribuem estrutura estrutura óssea, manutenção do vigor e elasticidade das estruturas urogenitais femininas. Os efeitos farmacológicos dos estrogênios conjugados são similares aos dos estrogênios endógenos. São hidrossolúveis e bem absorvidos pelo trato gastrintestinal. Como resultado da ação estrogênica, ocorre a síntese de RNA e de proteínas específicas. Suas metabolização e inativação ocorrem primariamente no fígado.Alguns estrogênios são excretados na bile e reabsorvidos no intestino, retornando ao fígado através do sistema venoso portal, sendo eliminados através dos rins, uma vez que a reabsorção tubular é mínima.
Acetato de medroxiprogesterona (AMP) é um derivado da progesterona, designado de 6-alfa-17-hidroxi-6-metilpregn-4-ona 3,20 diona. É insoluvel na água, pouco soluvel no álcool e metanol e muito soluvel no clorofórmio, acetona e dioxano.O acetato de medroxiprogesterona, quando administrado por via oral, é bem absorvido e nas doses recomendadas a mulheres com níveis estrogênicos adequados, transforma o endométrio proliferativo em secretório. Discretos efeitos androgênicos e anábolicos têm sido notados com a AMP, que é porém distituida de atividade estrogênica significante.
A TRE é a mais eficaz modalidade de terapia para a prevenção da osteoporose em mulheres. Os estrogênios reduzem a reabsorção óssea e retardam ou impedem a perda de massa óssea pós-menopausa. Estudos controlados tem mostrado uma redução de aproximadamente 60% nas fraturas de quadril e punho em mulheres, quando a TRE foi iniciada nos primeiros anos da menopausa. Estudos também sugerem que os estrogênios reduzem a taxa de fraturas de vértebras. Mesmo quando iniciados seis anos após a menopausa, os estrogênios previnem a perda futura de massa óssea, porém, não restabelecem os níveis pré-menopausa. A associação dos estrogênios conjugados com o acetato de medroxiprogesterona visa corrigir a deficiência estrogência e promover, ao mesmo tempo, a prevenção da hiperestimulação do endométrio.
Interações Medicamentosas
O uso concomitante de bromocriptina não é recomendado, pois os progestogênios podem interferir com os efeitos da mesma.
Observou-se também, interferência na eficácia de alguns antinconvulsivantes, anti-hipertensivos e anticoagulantes orais. Ocorrem interferências na eficácia de drogas como fenotiazinas, corticoesteróides, teofilinas, antagonistas beta-adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos, ciclosporina e cafeína.
Verificou-se que pode ocorrer acumulação plasmática de diazepam e cloridiasepóxido face a interferência no metabolismo oxidativo. Assim, devem ser monitorizadas as pacientes que utilizam tais drogas quando em tratamento prolongado.
Nome Genérico
Estrogênios conjugados e medroxiprogesterona (acetato)
Reações Adversas
As reações adversas observadas no tratamento com a associação de estrogênios e progestogênios foram: tromboflebite, embolia pulmonar, trombose cerebral, trombose retiniana, alterações do fluxo menstrual, sangramento intermenstrual, dismenorréia, amenorréia, aumento do tamanho de fibromas uterinos, erosões cervicais, candidíase vaginal, hipersensibilidade das mamas, secreção mamária, náuseas, vômitos, cólicas abdominais, distensão abdominal, icterícia, urticária, eritema multiforme, cloasma, eritema nodoso, alopecia, hirsutismo, intolerância a lentes de contato, tontura, enxaqueca, cefaléias, depressão, edema, alteração da libido, fadiga e hipertensão.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Cycrin, Dilena, Farlutal, Farlutal Ad, Menosedan