Princípio ativo: escina sódicaReparil Injetável Endovenoso
– Apresentação:
Embalagem com 3 ampolas liofilizadas e 3 ampolas de diluente
Uso Adulto ou Pediátrico
Composição – REPARIL Injetável Endovenoso
Cada ampola liofilizada contém:
Escina Sódica (correspondente a 5 mg de Escina) 5,1 mg
Cada ampola de diluente contém:
Solução de Cloreto de Sódio a 0,85% em água 5 ml
Informação ao Paciente – REPARIL Injetável Endovenoso
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.
Prazo de validade: 60 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho).
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Ação esperada do medicamento: melhora dos edemas traumáticos e cirúrgicos. Melhora das doenças venosas agudas e graves e alívio de dores por edema radicular.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: o produto destina- se ao uso endovenoso exclusivamente e só deve ser administrado sob prescrição médica, e por profissional habilitado.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: reações localizadas como erupções cutâneas e edema de laringe, ou caso haja diminuição da pressão arterial ou qualquer outra reação alérgica.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos, especialmente antibióticos, anticoagulantes e anticoncepcionais.
O produto não deve ser usado por pacientes com: insuficiência renal; hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula; incompatibilidade Rh na gestação; gravidez, em especial no 1º trimestre.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA – REPARIL Injetável Endovenoso
Traumatismos, operações cirúrgicas, processos inflamatórios, estase no território venoso conduzem a alterações tissulares localizadas, com aumento de volume e tumefação, os quais provocam sensação de peso e dores por tensão como nas flebopatias, ou por pressão, como nas síndromes dolorosas da coluna vertebral.Estas alterações apresentam- se em muitos casos sob a forma de quadros graves ou até altamente dramáticos com sério comprometimento de funções vitais (edemas cerebrais de etiologia traumática, vascular, tóxica, etc).
A escina possui notável ação normalizadora sobre a permeabilidade capilar permitindo:
·· inibir a transudação, evitando assim a formação de processos exsudativos;
· agir seletivamente sobre os mesmos processos quando já formados, caracterizando, assim, poderosa ação antiedematosa e antiinflamatória.
A aplicação de Escina por via endovenosa garante rapidez e intensidade de ação necessárias nos casos graves ou dramáticos.
A detumescência alcançada proporciona, pela remoção dos fatores causais – tensão, inflamação e pressão – uma espetacular resolução do quadro clínico com remissão dos sintomas dolorosos, favorecendo igualmente a reparação das lesões tissulares.
Esta ação da Escina ao nível dos tecidos afetados não provoca alterações no equilíbrio do sistema hematopoiético, nem no metabolismo mineral.
A Escina exerce igualmente uma ação benéfica sobre a fragilidade capilar.
Indicações – REPARIL Injetável Endovenoso
Profilaxia e tratamento dos edemas traumáticos e cirúrgicos em geral, na cirurgia bucomaxilofacial e otorrinolaringológica em especial.
Formas agudas ou graves de flebopatias (flebites, tromboflebites, úlceras varicosas). Hemorróidas.
Casos graves de síndromes dolorosas vertebrais, cervicais ou cervicolombares, quando devidas a edema radicular. Isquialgias.
Cefaléias pós- comocionais.
Contra-Indicações – REPARIL Injetável Endovenoso
1. Pacientes com insuficiência renal, lesão renal anterior ou falência renal.2. Comprometimento renal em estados de choque.
3. Injeção intra- arterial.
4. Incompatibilidade Rh na gestação.
5. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como a experimentação animal não permite excluir com segurança absoluta os efeitos teratogênicos de um medicamento no ser humano, recomenda- se restringir às indicações vitais o uso de Reparil durante a gestação.
Precauções – REPARIL Injetável Endovenoso
·· Em casos de lesões massivas de tecidos moles, lesões cranianas intensas ou queimaduras extensas, pode ocorrer frequentemente uma falência renal. Nestes casos, é essencial a monitorização da função renal desde o início. Reparil deve ser suspenso, se ocorrer qualquer anormalidade.
· Recomenda- se duplicar a quantidade do diluente para paciente com tendência a trombose ou usando anovulatórios.
· A injeção deve ser exclusivamente intravenosa, em veias de bom calibre, para que a agulha não toque as paredes venosas durante a injeção. Não injetar muito devagar. Em caso de injeção venosa com extravasamento de líquido, usar as medidas habituais (injeção de procaína, hialuronidase, imobilização do braço).
· Deve- se evitar cuidadosamente a injeção intra-arterial (possibilidade de reações vasculares – perigo de necrose). Em caso de injeção intra-arterial acidental, injetar em seguida, sem retirar a agulha, 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% e 10.000 U.I. de heparina. Bloqueio do glânglio estelar.
· Como em todos os casos de injeções repetidas na mesma veia, recomenda- se aplicar uma camada fina de Reparil-gel na região circunvizinha, para prevenir possíveis reações.
· Evitar uso na lactação e em lactentes, salvo indicações vitais, já que estudos toxicológicos indicam níveis elevados da escina no plasma e na linfa, após administração oral ou endovenosa. Não há relatos de incoveniência de uso de Reparil em relação a patologias associadas. O tratamento com Reparil pode ser suspenso a qualquer momento, quando necessário, sem levar a alterações orgânicas metabólicas.
Interações Medicamentosas – REPARIL Injetável Endovenoso
A administração simultânea de aminoglicosídeos, como p. ex. gentamicina, deve ser evitada, pois há possibilidade de aumento de nefrotoxicidade dos mesmos.A escina pode potencializar a ação de anticoagulantes. Este fato deve ser observado, quando do uso concomitante de ambas as drogas. Neste caso, as doses de cada droga devem ser ajustadas de acordo com os resultados clínicos (p. ex. tempo de protrombina). A ligação protéica plasmática da escina pode ser prejudicada por certos antibióticos, como a cefalotina, que é capaz de aumentar a concentração de escina livre no soro. Com a ampicilina este efeito é muito discreto.
Reações Adversas – REPARIL Injetável Endovenoso
Em casos raros de predisposição individual podem ocorrer fenômenos anafiláticos. Em casos de reações colaterais alérgicas que eventualmente possam ocorrer, o seguinte tratamento é sugerido:
1. Em casos de reações locais (p. ex., reação urticariforme, edema de laringe):
·· antihistamínicos E.V.
· antagonista H 2 E.V.
· hidrocortisona E.V.
2. Em casos de hipotensão:
·· substituição de volume por expansores do plasma.
3. Em casos de anafilaxia severa, acrescentar adrenalina E.V.
Este procedimento pode ser repetido 1 a 2 minutos após, tomando- se cuidados quanto à possibilidade de alterações do ritmo cardíaco.
– Posologia:
Adultos:
1 a 2 ampolas ao dia, apenas por via intravenosa. Em situações de risco de vida (p. ex. trauma de crânio, hemorragia cerebral, edema cerebral durante neurocirurgia), pode- se repetir a injeção no mesmo dia, sem entretanto, ultrapassar 20 mg diários.
Crianças:
Existe a possibilidade, ainda não comprovada, de que certos recém- nascidos e crianças sejam exageradamente sensíveis a doses elevadas de escina, possivelmente devido à imaturidade renal funcional, pelo que se aconselha que as seguintes doses não sejam ultrapassadas:
Crianças até 3 anospos : 0,1 mg de Escina por Kg de peso corporal diariamente.
Crianças entre 3 a 10 anos: 0,2 mg de Escina por Kg de peso corporal diariamente.
Dissolver a substância liofilizada (acompanha ampola com o diluente) e injetá- la por via endovenosa, exclusivamente.
Passada a fase aguda ou crítica, o tratamento pode ser continuado para maior comodidade, com Reparil drágeas.
Conduta na Superdosagem – REPARIL Injetável Endovenoso
A dose máxima de Reparil EV foi estabelecida em 20 mg por dia. Caso sejam administradas doses mais elevadas, poderá ocorrer insuficiência renal aguda, especialmente se o produto for utilizado junto a outros medicamentos nefrotóxicos. O tratamento desta condição obedece às medidas de rotina da insuficiência renal aguda.
Caso ocorram sintomas como contração muscular, falta de coordenação, vômito e diarréia, de grande intensidade, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
NYCOMED PHARMA