Remeron Comprimidos

Princípio ativo: mirtazapina

Remeron Comprimidos

cada comprimido de 30 mg contém: mirtazapina 30mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 45 mg contém: mirtazapina 45 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.

adultos: Remeron deve ser administrado em dose única diária, preferencialmente à noite ao deitar. Recomenda- se iniciar o tratamento com 15 mg/dia, durante 4 dias, seguidos de 30 mg/dia, durante 10 dias. O tratamento deve continuar com a dose diária inalterada nos pacientes que demonstrarem uma resposta terapêutica satisfatória. A dose pode ser aumentada para 45 mg/dia em pacientes que não apresentarem melhora significativa. O tratamento com Remeron deve ser continuado por pelo menos 4 a 6 meses após a remissão completa dos sintomas. Após esse período, o tratamento poderá ser gradualmente descontinuado. O tratamento com dose adequada deve resultar em resposta positiva entre 2 a 4 semanas. No caso de uma resposta inadequada a dose poderá ser aumentada até a dose máxima. Se não houver resposta entre 2 e 4 semanas, o tratamento deverá ser interrompido. A dose eficaz situa-se entre 15 e 45 mg/dia. Idosos: a dose recomendada é a mesma para os adultos. Em pacientes idosos o aumento da dose deverá ser cuidadosamente monitorado, para que se obtenha uma resposta segura e satisfatória. Crianças: uma vez que a eficácia e a segurança de Remeron ainda não foram estabelecidas em crianças, não é recomendável o tratamento com Remeron. Superdosagem: ainda não foi estabelecida a segurança clínica de Remeron após superdosagem. Porém, estudos de toxicidade demonstraram que efeitos cardiotóxicos clinicamente relevantes, após superdosagem com Remeron, não ocorrerão. Estudos clínicos demonstraram que efeitos clinicamente relevantes não foram observados após superdosagem com Remeron, a não ser sedação excessiva. Em casos de superdosagem, o tratamento consiste na lavagem gástrica, na instituição de terapia sintomática e de suporte para as funções vitais.

a depressão da medula óssea, geralmente evidenciada como granulocitopenia ou agranulocitose, tem sido relatada durante o tratamento com a maioria dos antidepressivos. A maioria dos casos aparece após 4- 6 semanas de tratamento sendo, em geral, reversível após a interrupção do tratamento. A agranulocitose reversível foi relatada como ocorrência rara nos estudos clínicos com Remeron. O médico deve estar atento ao aparecimento de sintomas, tais como: febre, dor de garganta, estomatites e outros sinais de infecção. Quando tais sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido e uma avaliação hematológica deve ser realizada. Cuidados com a posologia, bem como acompanhamento regular e adequado são necessários em pacientes portadores de: epilepsia e síndrome orgânica cerebral, a partir de experiência clínica constatou-se que esses episódios são raros em pacientes tratados com Remeron; doenças cardíacas, distúrbios de condução, angina de peito e infarto do miocárdio recente, onde precauções normais devem ser tomadas e medicação concomitante cuidadosamente administrada; hipotensão; insuficiência hepática ou renal. Como ocorre com outros antidepressivos, cuidados devem ser tomados em pacientes portadores de: alterações na micção como na hipertrofia prostática (entretanto, essa ocorrência não deve ser esperada com o uso de Remeron devido a sua fraca atividade anticolinérgica); glaucoma agudo de ângulo estreito à pressão intra-ocular elevada (também não é de se esperar agravamento, pois Remeron possui atividade anticolinérgica fraca); diabetes mellitus. O tratamento deve ser suspenso se o paciente apresentar icterícia. Além disso, como ocorre com outros antidepressivos, os seguintes aspectos devem ser considerados: pode-se agravar os sintomas psicóticos quando forem administrados antidepressivos em pacientes com esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos, pensamentos paranóicos podem ser intensificados; se a fase depressiva de psicoses maníaco-depressivas estiver sendo tratada, esta poderá ser revertida para a fase maníaca. Na possibilidade de suicídio, particularmente no início do tratamento, deve-se fornecer ao paciente quantidade limitada de comprimidos de Remeron; apesar dos antidepressivos não provocarem dependência, a interrupção brusca após um longo período de tratamento, pode causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar; pacientes idosos são frequentemente mais sensíveis, principalmente no que diz respeito aos efeitos colaterais dos antidepressivos. Durante as pesquisas clínicas com Remeron, não foram relatados efeitos colaterais com maior frequência em idosos, quando comparado a outros grupos etários. Entretanto, a experiência até o momento é limitada. – Interações medicamentosas: a mirtazapina pode potencializar a ação depressiva do álcool sobre o S.N.C., portanto os pacientes deverão ser orientados a não tomar bebida alcoólica durante o tratamento com Remeron. Remeron não deverá ser administrado simultaneamente com inibidores da MAO ou nas duas semanas após o término do tratamento com os inibidores da MAO. A nirtazapina pode potencializar os efeitos sedativos dos benzodiazepínicos, devendo-se tomar precauções quando prescrever esses fármacos com Remeron. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Remeron pode comprometer a concentração e o estado de alerta. Os pacientes em tratamento com antidepressivos devem evitar atividades que necessitem de estado de alerta e de boa concentração, como dirigir veículos ou operar máquinas.

hipotensão ortostática; mania; convulsões, tremores; edema e aumento de peso; depressão aguda da medula óssea (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia); aumento dos níveis séricos de TGP e em menor grau TGO e gama- GT, reversíveis com a interrupção do tratamento; exantema.

em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Uso durante a gestação e a lactação: se a droga for administrada em pacientes grávidas, a relação risco- benefício deverá ser cuidadosamente avaliada. Mulheres em idade fértil devem empregar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento com Remeron. Entretanto, o uso de Remeron em mulheres durante o período de lactação não é recomendado, uma vez que não existem dados disponíveis dessa excreção no leite humano.

tratamento de estados depressivos.

embalagens com 20 comprimidos de 30 mg e 45 mg.

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