Princípios ativos: acetato de retinol, aminoácidos, cloranfenicol, metionina
REGENOM®
acetato de retinol + cloranfenicol + metionina + aminoácidos
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Pomada oftálmica – caixa com bisnaga contendo 3,5 g.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO USO OFTÁLMICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada oftámica contém:
Acetato de retinol…….10.000 UI
Aminoácidos……..25 mg
Metionina ……… 5 mg
Cloranfenicol ……… 5 mg
Excipiente: álcool cetílico, lanolina, vaselina sólida, metilparabeno, propilparabeno e cera microcristalina.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
? A ação esperada do REGENOM® é promover e proteger a epitelização e regeneração dos tecidos oculares lesados.
? Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30 °C) e protegido da luz.
? Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento o produto apresenta prazo de validade de 24 meses. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
? INFORME SEU MÉDICO OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
? INFORMAR O MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.
? Aplique a dose recomendada no saco conjuntival evitando tocar a ponta do tubo nos tecidos oculares. SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
? NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
? Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
? TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
? O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pode ocorrer contaminação do produto se a ponta da bisnaga tocar qualquer superfície. O uso da mesma bisnaga por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação de infecções.
O uso tópico e prolongado de antibióticos pode favorecer o crescimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
? NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características:
REGENOM® é uma pomada para uso tópico oftálmico, indicada para acelerar a cicatrização e a epitelização dos tecidos oculares lesados.
O acetato de retinol, ou vitamina A, é essencial para a manuntenção do tecido epitelial.
Os aminoácidos (hidrolisados protéicos e metionina) colaboram no processo de cicatrização das lesões. O cloranfenicol é um antibiótico de amplo espectro, eficaz na profilaxia de infecções bacterianas ou no combate de uma infecção já instalada.
INDICAÇÕES
Para promover e proteger a epitelização e regeneração dos tecidos oculares lesados.
CONTRA INDICAÇÕES
O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Lesões contaminadas por germes resistentes ao cloranfenicol.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Gerais:O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção por organismos não sensíveis, inclusive fungos.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica foram relatados após o uso tópico do cloranfenicol. Pode ocorrer contaminação do produto se a ponta da bisnaga tocar qualquer superfície. O uso da mesma bisnaga por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação de infecções.
Gravidez, amamentação e pediatria: não se conhecem informações específicas sobre o uso do produto em grávidas, lactantes e crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
Não são conhecidas interferências do produto em exames laboratoriais.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS
Infecções secundárias por microrganismos não sensíveis. Discrasias sangüíneas.
POSOLOGIA
Aplicar cerca de 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes ao dia, de acordo com a indicação, ou a critério médico.
SUPERDOSAGEM
Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, tome bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.
PACIENTES IDOSOS
Não há restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Número do lote, Data de fabricação e Prazo de validade: Vide cartucho.
Registro MS – 1.4869.0040 Farm. Resp.: Ishii Massayuki CRF-SP No 4863
GENOM – Divisão de Medicamentos Oftálmicos da
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 -Embu-Guaçu – SP
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