Princípio ativo: ácido ascórbico
Redoxon
ácido ascórbico
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Redoxon*
Denominação genérica: ácido ascórbico
Forma farmacêutica, via de administração e apresentações
USO ORAL
Redoxon* lg laranja: Cartucho contendo 1 tubo com 10 comprimidos efervescentes.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 12 anos)
Redoxon gotas: Cartucho com frasco de 20 ml.
USO PEDIÁTRICO
Conheça também Redoxon* Zinco.
Composição
Redoxon* 1 g laranja:
Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico…………………………………1 g.
Excipientes: aroma de laranja, aroma de tangerina, sacarina sódica, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, riboflavüia, apocaroteno a 1 %, açúcar e ácido tartárico.
Redoxon* gotas: 200 mg/ml (cerca de 20 gotas)
Cada 1 ml contém: ácido ascórbico………………………………………………………….200 mg
Excipientes: sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, hidróxido de sódio, caramelo concentrado, essência de caramelo, essência de ameixa, aroir laranja doce e água desmineralizada.
Tabela demonstrativa de % da IDR em relação à posologia máxima para as faixas etárias de 0 a 10 anos:
0-6 meses
7-11 meses
1-3 M anos
91 4-6 ^
anos
7-10 y anos
P 50 mínimo
3,08 kg
8 kg
9,82 kg
17,63 kg
24,49 kg
P 50 máximo
7,55 kg
10 kg
15,19 kg
21,7 kg
32,23 kg
Dose mfnima
3 gotas
8 gotas
9 gotas
17 gotas
24 gotas
Dose máxima
7 gotas
10 gotas
15 gotas _
21 gotas
32 gotas
% IDR mínima
120%
266%
300%
566%
685%
% IDR máxima
280%
333% ^
500%
700%
914%
P 50 mínimo = peso médio de 50% dos lactentes e crianças referentes a menor idade da faixa etária. Ex: 0 meses – peso médio de 50% dos lactentes é 3,08 kg. P 50 máximo = peso médio de 50% dos lactentes e crianças referentes a maior idade da faixa etária. Ex: 6 meses – peso médio de 50% dos lactentes é 7,55 kg. Dose mínima = dose em gotas recomendada para a menor idade da faixa etária. Dose máxima = dose em gotas recomendada para a maior idade da faixa etária. % IDR mínima = porcentagem da IDR calculada para a menor idade da faixa etária. % IDR máxima = porcentagem da IDR calculada para a maior idade da faixa etária. Marcondes, Eduardo. Crescimento in Sucupira, ACSL; Bricks, LF; Kobinger MEBA; Saito MI and Zuccolotto, SMC. Pediatria em Consultório 4* Edição, Ed. Savier, 2000, Pag 16-21.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. Como este medicamento funciona?
A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para a formação e funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. É fundamental para a produção de colágeno que promove a cicatrização de feridas e tem importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar como anüoxidante.
Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto, recomenda-se sua ingestão regular.
0 ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformado-o da forma férrica em ferrosa, auxiliando na prevenção das anemias carenciais.
2. Indicações do medicamento
Redoxon* é indicado como suplemento vitammico;
-auxiliar do sistema imunológico;
– anüoxidante;
– pós-cirúrgico e cicatrizante;
– doenças crônicas e convalescença;
– dietas restritivas e inadequadas;
– como auxiliar nas anemias carenciais.
Redoxon*comprimidos efervescentes também é indicado como suplemento vitamínico para idosos.
Redoxon* gotas também é indicado como suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Redoxon* é contra-indicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato nela urina, pacientes com insuficiência renal grave (deficiência no funcionamento do rim) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não teima efeito nos níveis de açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame. Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que: -1 comprimido efervescente 1 g laranja contém 283,6 mg de sódio (0,72 g de NaCl), Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de Redoxon*: Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteróides aumentam a sua oxidação (inativação). Calcrtonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intesüno.O ácido acetilsancflico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. Redoxon* efervescente ê contra-indicado na faixa etária inferior a 12 anos, salvo sob prescrição médica.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias para Redoxon* gotas.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Atenção diabéticos: Redoxon* 1 g laranja contém açúcar.
Redoxon" gotas não contêm glicídios, podendo ser utilizado por diabéticos.
forme ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
4. Como devo usar este medicamento?
Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia. Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia. Redoxon" efervescente: Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 g/dia.
Redoxon* gotas apresenta-se como uma solução límpida a levemente opalescente de coloração marrom com odor de fruta. As gotas podem ser tomadas com água, suco ou ainda de acordo com orientação médica.
0 comprimido efervescente de Redoxon* 1 g laranja apresenta coloração laranja claro e odor de laranja.
0 comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação
medica ou de seu cirurgião-dentista. .
Não use 7 medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
5. Reações adversas
A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético (aumenta a quantidade de urina ehminada) e/ou diarréico.
A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal (pedra nos rins).
6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
A ocorrência de sunerdosagem com Redoxon* é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Nestes casos, procurar serviço médico de urgência onde possa ser realizado esvaziamento gástrico e empregadas as medidas usuais de suporte.
7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Redoxon* 1 g laranja deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C-30°C) e protegido da umidade.
Redoxon* gotas deve ser conservado em temperatura inferior a 25° C.
Todas as apresentações devem ser conservadas em suas embalagens originais.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
III) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. Características farmacológicas
0 ácido ascórbico é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao ser humano. 0 organismo não sintetiza vitamina C e tem baixa capacidade de armazenamento da mesma. Para se manter um nível adequado dessa vitamina, torna-se necessária sua ingestão regular.
A vitamina C está envolvida em diversas funções do sistema imunológico como motUidade leucocitária, quüniotaxia, atividade bactericida e transformação linfocítica. Um nível de vitamina C adequado é essencial para a função imunológica normal. 0 ácido ascórbico desempenha papel essencial na síntese de colágeno funcionalmente ativo, portanto, é fundamental para a reparação de tecido conectivo e para a cicatrização de fendas.
0 ácido ascórbico inativa os radicais livres, que podem destruir as membranas celulares através da peroxidação lípídica.
A vitamina C melhora a absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, auxiliando na prevenção das anemias carenciais. A vitamina C é absorvida primariamente na parte superior do intestino delgado através de transporte aüvo sódio-dependente. Ela é metabolizada parcialmente via dehidroascórbico a ácido oxálico e outros metabólitos. Quando adnnnistrada menos que 3 g ao dia, a vitamina C é excretada via renal, mas em doses maiores, ela é excretada inalterada pelas fezes.
2. Resultados de eficácia
A vitamina C atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motUidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A vitamina C também age como um anüoxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes, protegendo a membrana dos neutrófilos.
Levy, R.; Shriker, O.; Porath,A. et al.: Vitamin C for the treatment of recurrent jurunculosis in patients with impaired neutrophil functions. J.Infect. Dis.1996, 173:1502-1505.
Washko, P.; Rotrosen, D. y Levine, M.: Ascorbic acid in human neutrophils. Am. J Qin. Nutr. 1991; 54:1221S-7S.
HemilaetaL, 1995, realizou análise de 21 trabalhos publicados desde 1970 como objetivo de estabelecer se a vitamina C, nadosagem > 1 g/dia, afeta o resfriado comum e encontrou que, em cada um desses estudos, o uso da vitanuna C reduziu, em média, em 23 % a duração dos episódios e a gravidade dos sintomas do resfriado comum. Hemila, H.: Vitamin C and the common cold: a retrospective analysis ofchatmers review. J. Am. Coll. Nutr. 1995; 14:116-123^1 Hemila, H.: Does vitamin C alleviate the symptoms ofthe common cold?. A review of current evidence. Scand. J. Infect. Dis. 1994; 26:1-6.
3. Indicações
Redoxon* é indicado como suplemento vitamínico: -auxiliar do sistema imunológico;
– antioxidante;
– pós-cirúrgico e cicatrizante;
– doenças crônicas e convalescença;
– dietas restritivas e inadequadas;
– como auxiliar nas anemias carenciais.
Redoxon*comprimidos efervescentes também é indicado como suplemento vitamínico para idosos.
Redoxon*gotas também é indicado como suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.
4. Contra-indicações
Redoxon* é contra-indicado em pacientes com litíase urinária acompanhada por Dxalúria com acidúria ou pH urinário normal, pacientes com insuficiência renal severa e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
5. Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
0 comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.
As gotas podem ser tomadas com água, suco ou ainda de acordo com orientação
médica.
Depois de aberto, Redoxon* 1 g laranja deve ser conservado em temperatura ambiente [1? C – 30°Q e protegido da umidade.
Redoxon* gotas deve ser conservado em temperatura inferior a 25°C.
Todas as apresentações devem ser conservadas em suas embalagens originais.
6. Posologia
Redoxon* gotas:
Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia. Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia. Redoxon" efervescente: Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 g/dia.
7. Advertências
Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na gucemia. Portanto, a administração de vitamina C deve
ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Atenção diabéticos: Redoxon* 1 g laranja contém açúcar.
Redoxon* lg laranja: cada comprimido efervescente contêm 6,48Kcal equivalente a 1599,5mg de gticídio.
Redoxon " gotas não contêm glicidios, podendo ser utilizados por diabéticos.
8. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem restrições ao uso de Redoxon" gotas em pacientes idosos e em crianças. Não existem restrições ao uso de Redoxon* efervescente em idosos e em crianças acima de 12 anos.
9. Interações medicamentosas
Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corücosteróides
aumentam a sua oxidação. Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C.
Salicilatos inibem o transporte aüvo através da parede intestinal.
0 ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção
de vitamina C na urina. A tetraciclina inibe a re absorção de vitamina C dos túbulos
renais.
Nas dietas com restrição de sódio, levar em consideração que:
-1 comprimido efervescente 1 g laranja contém 283,6 mg de sódio (0,72 g de NaCl).
10. Reações adversas ao medicamento
A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou diarréico.
A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos com oxalúría, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.
11. Superdose
A ocorrência de superdosagem com Redoxon* é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as^seguintes medidas de desintpxicação^podem ser consideradas:
– indução de vômito.
12. Armazenagem
Redoxon*l glaranja deve ser conservado em temperatura ambiente (15° C – 30° Q e protegido da umkude^L
Redoxon* gotas deve ser conservado em temperatura inferior a 25" C.
Todas as apresentações devem ser conservadas em suas embalagens originais.
IV) DIZERES LEGAIS
MS-1.7056.0016
Farm. Resp.: Braulio Lordêllo
CRF-SP 9496
Redoxon* gotas Fabricado por:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A
Rio de Janeiro – RJ
Distribuído por: BayerS~A.
Rua Domingos Jorge.1.100 – São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15 – Indústria Brasileira
Redoxon * 1 g laranja
Fabricado por: Bayer S.A.
Pilar, Pcía. de Buenos Aires, Argentina.
Importado e distribuído por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge.1.100 – São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15