Princípio ativo: embonato de pirvínio

PYVERM

embonato de pirvínio – DCB: 03346

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

PYVERM comprimidos revestidos – Embalagem contendo 6 comprimidos.*

PYVERM suspensão oral – Embalagem contendo frasco de 40 mL.**

USO ORAL ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de PYVERM contém :

embonato de pirvínio…………………100 mg

Excipientes q.s.p………………….. 1 comprimido

(amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água deionizada).

Cada mL da suspensão oral de PYVERM contém:

embonato de pirvínio ………………….. 10 mg

Excipientes q.s.p…………………. 1 mL

(sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento: PYVERM possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.

Indicação do medicamento: PYVERM é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase).

Riscos do medicamento: PYVERM é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao embonato de

pirvínio ou qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o

tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Informe

imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações desagradáveis tais como: náusea, vômito, cólica

gastrointestinal e diarréia. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Atenção: PYVERM suspensão oral contém açúcar, portanto deve ser usado com cuidado em portadores de Diabetes.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Modo de uso: Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Crianças: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. PYVERM pode ser ingerido com ou sem alimentos, pode ser administrado com água, leite, suco de frutas, refrigerantes ou com as refeições. Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômito, cólica gastrointestinal e diarréia. PYVERM pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância. Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Cuidados de conservação: PYVERM deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz. PYVERM possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrointestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. A presença de alimentos não interfere com a ação terapêutica do embonato de pirvínio. Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vagina, útero e bexiga. Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarréia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva.

INDICAÇÕES

PYVERM é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

CONTRAINDICAÇÕES

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES

A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos. Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento para verificar a erradicação dos parasitas. PYVERM deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrointestinal acelerado e diarréia.

Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrointestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.

REAÇÕES ADVERSAS

PYVERM é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea, vômito, cólica gastrointestinal e diarréia.

Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração.

Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Estimulantes da motilidade gastrointestinal, laxativos, catárticos e emolientes:

O uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e

interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO

Adultos:

A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Crianças:

A posologia recomendada para crianças é 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo. A dose de PYVERM deve ser administrada em tomada única.

A dose deverá ser repetida 2 a 3 semanas após a primeira administração do medicamento.

Para adultos, a dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos ou 60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Agite bem o frasco de PYVERM suspensão antes da administração.

Quando a quantidade total de PYVERM suspensão oral não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada.

SUPERDOSAGEM

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrointestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrointestinais e diarréia.

O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE

ORIENTAÇÃO MÉDICA.

NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.

"Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas – CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

**MABRA – Divisão Médica CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153, Km 5,5 – CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Farm. Resp.: Dr3. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122

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